- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01091038
Migliorare la sicurezza mediante l'informatizzazione di base delle prescrizioni ambulatoriali
11 ottobre 2023 aggiornato da: Indiana University
Lo studio misurerà l'effetto del supporto decisionale clinico di base sugli errori medici e sugli eventi avversi da farmaci in ambito ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
228
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Wishard Helath Services
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Partner's Healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fornitore che esercita presso i siti che implementano l'inserimento degli ordini con il supporto decisionale clinico di base utilizzando la cartella clinica longitudinale (LMR) o Medical Gopher
Criteri di esclusione:
- fornitore o pratica non disposti a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Cura di routine
Cura abituale dei pazienti in ambito ambulatoriale
|
Cura di routine
|
Sperimentale: Supporto decisionale clinico di base
I fornitori utilizzano il supporto decisionale clinico di base
|
L'intervento di immissione dell'ordine medico computerizzato (CPOE) fornisce ai medici un menu di farmaci dal formulario, dosi predefinite e una gamma di dosi potenziali per ciascun farmaco.
I medici dovevano inserire dosaggio, percorso e frequenza per tutti gli ordini.
Inoltre, CPOE ha assicurato che tutti gli ordini fossero leggibili e includessero la firma del medico prescrittore.
Per una serie di farmaci, il sistema mostrava sullo schermo i risultati di laboratorio rilevanti al momento dell'ordine.
Altre caratteristiche includevano ordini conseguenti, che sono ordini che dovrebbero seguire da altri ordini, e il controllo delle allergie ai farmaci, il controllo delle interazioni farmaco-farmaco e il controllo dei farmaci di laboratorio.
Ciò includeva il controllo delle allergie ai farmaci più frequenti, circa 80 interazioni farmaco-farmaco accuratamente selezionate e diverse combinazioni farmaco-laboratorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Eventi avversi da farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Gli eventi avversi al farmaco sono misurati attraverso l'uso di un sistema di sorveglianza computerizzato potenziato da una revisione umana strutturata mirata
|
6 mesi
|
Errori medici
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Gli errori medici sono identificati attraverso un sistema di sorveglianza computerizzato con revisione umana strutturata
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Bates, MD, Brigham and Women's Hospital
- Investigatore principale: Joseph M Overhage, MD, PhD, Indiana University
- Investigatore principale: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital
- Investigatore principale: Andrew Seger, PharmD, Brigham and Women's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2010
Primo Inserito (Stimato)
23 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0008-44
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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