- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01091038
Melhorando a segurança por meio da prescrição ambulatorial informatizada básica
11 de outubro de 2023 atualizado por: Indiana University
O estudo medirá o efeito do suporte básico à decisão clínica sobre erros médicos e eventos adversos a medicamentos no ambiente ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
228
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Wishard Helath Services
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Partner's Healthcare
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- provedor que pratica em locais que implementam a entrada de pedidos com suporte básico à decisão clínica usando o registro médico longitudinal (LMR) ou o Medical Gopher
Critério de exclusão:
- provedor ou prática relutante em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Cuidados de Rotina
Cuidados habituais de pacientes em ambulatório
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Cuidados de Rotina
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Experimental: Apoio Básico à Decisão Clínica
Os provedores usam suporte básico de decisão clínica
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A intervenção de entrada de pedido médico computadorizado (CPOE) fornece aos médicos um menu de medicamentos do formulário, doses padrão e uma gama de doses potenciais para cada medicamento.
Os médicos foram obrigados a inserir dosagem, via e frequência para todos os pedidos.
Além disso, o CPOE garantiu que todos os pedidos fossem legíveis e incluísse a assinatura do médico prescritor.
Para uma série de medicamentos, o sistema exibia os resultados laboratoriais relevantes na tela no momento do pedido.
Outras características incluíam ordens consequentes, que são ordens que devem seguir-se a outras ordens, e verificação de alergia a medicamentos, verificação de interação medicamentosa e verificação de laboratório de medicamentos.
Isso incluiu a verificação das alergias medicamentosas mais frequentes, cerca de 80 interações medicamentosas cuidadosamente selecionadas e várias combinações medicamentosas de laboratório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos a medicamentos
Prazo: 6 meses
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Os eventos adversos a medicamentos são medidos por meio do uso de um sistema de vigilância computadorizado aumentado por revisão humana estruturada focada
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6 meses
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Erros médicos
Prazo: 6 meses
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Erros médicos são identificados por meio de um sistema de vigilância computadorizado com revisão humana estruturada
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Bates, MD, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Joseph M Overhage, MD, PhD, Indiana University
- Investigador principal: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Andrew Seger, PharmD, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2010
Primeira postagem (Estimado)
23 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0008-44
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