- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01091038
Mejora de la seguridad mediante la informatización básica de la prescripción ambulatoria
11 de octubre de 2023 actualizado por: Indiana University
El estudio medirá el efecto del apoyo básico a las decisiones clínicas sobre errores médicos y eventos adversos de medicamentos en el entorno ambulatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
228
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Wishard Helath Services
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Partner's Healthcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- proveedor que practica en sitios que implementan la entrada de pedidos con apoyo básico para decisiones clínicas utilizando el registro médico longitudinal (LMR) o Medical Gopher
Criterio de exclusión:
- proveedor o práctica que no desea participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Atención de rutina
Atención habitual de los pacientes en el ámbito ambulatorio
|
Atención de rutina
|
Experimental: Soporte básico de decisiones clínicas
Los proveedores utilizan apoyo básico para la toma de decisiones clínicas
|
La intervención de entrada de órdenes médicas computarizadas (CPOE) proporciona a los médicos un menú de medicamentos del formulario, dosis predeterminadas y un rango de dosis potenciales para cada medicamento.
Los médicos debían ingresar la dosis, la ruta y la frecuencia para todas las órdenes.
Además, la CPOE se aseguró de que todas las órdenes fueran legibles e incluyeran la firma del médico que las recetó.
Para una serie de medicamentos, el sistema mostraba los resultados de laboratorio relevantes en la pantalla en el momento del pedido.
Otras características incluyeron órdenes consecuentes, que son órdenes que deben seguir a otras órdenes, y control de alergias a medicamentos, control de interacción de medicamentos y control de laboratorio de medicamentos.
Esto incluyó la verificación de las alergias a medicamentos más frecuentes, alrededor de 80 interacciones farmacológicas cuidadosamente seleccionadas y varias combinaciones de laboratorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Eventos adversos de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los eventos adversos de medicamentos se miden mediante el uso de un sistema de vigilancia computarizado aumentado por una revisión humana estructurada enfocada
|
6 meses
|
Errores médicos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los errores médicos se identifican a través de un sistema de vigilancia computarizado con revisión humana estructurada
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Bates, MD, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Joseph M Overhage, MD, PhD, Indiana University
- Investigador principal: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Andrew Seger, PharmD, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0008-44
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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