Efficacité d'une unité d'observation à l'hôpital St. Olavs
28 septembre 2017 mis à jour par: St. Olavs Hospital
Un essai randomisé ouvert sur l'efficacité d'une unité d'observation à l'hôpital St. Olavs
L'essai est conçu pour évaluer l'efficacité d'une unité d'observation nouvellement créée à l'hôpital St. Olavs en termes de taux de réadmission, par rapport à la prestation de soins dans des unités normales/traditionnelles pour des diagnostics et des problèmes médicaux définis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On pense que les unités d'observation sont plus efficaces que les unités de service traditionnelles, mais les preuves sont rares.
L'essai évaluera de manière randomisée l'hypothèse de l'étude au niveau organisationnel et non confiné à un diagnostic spécifique.
L'hypothèse à tester est de confirmer ou d'infirmer l'efficacité équivalente d'une unité d'observation par rapport à un service traditionnel pour l'organisation des soins hospitaliers. Il existe des critères d'éligibilité et d'exclusion basés sur l'expérience clinique.
Le point final est la durée du séjour et la réadmission dans les 30 jours.
En outre, l'étude fournira des informations sur l'utilisation des ressources de diagnostic et de traitement utilisées et collectera certaines variables démographiques de base.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis en urgence uniquement
- Tous les patients de la liste (annexe 1) avec une durée provisoire de séjour < 24 heures
- Séjour prévu de moins de 24 heures
- Volonté et capacité de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients admis en urgence avec des maladies potentiellement mortelles
- Patients avec une durée de séjour provisoire > 24 heures sur la base du résumé des considérations médicales et logistiques, par ex. besoin de chirurgie majeure, infections avec des perfusions prolongées d'antibiotiques.
- Refus de signer un consentement éclairé
- À la discrétion du médecin/chirurgien
- Réadmission pour quelque raison que ce soit pendant la période d'études (dans les 30 jours)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Quartier traditionnel
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prestation de soins dans une unité/un service traditionnel.
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Expérimental: Unité d'observation
Changement organisationnel.
Organisation innovante des soins hospitaliers
|
Unité d'observation (nouvelle unité organisationnelle) pour l'organisation des soins hospitaliers
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour (LOS)
Délai: 1 an
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Durée du séjour à l'hôpital en heures
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réadmission dans les 30 jours
Délai: 30 jours
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Réadmission à l'hôpital pour quelque raison que ce soit dans les 30 jours civils
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik Rødevand, MD, St. Olavs Hospital
- Chaise d'étude: Siv Mørkved, Professor, St. Olavs Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2010
Première publication (Estimation)
24 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/105-02
- NO883974832 (Autre identifiant: St.Olavs Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .