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Efectividad de una Unidad de Observación en el Hospital St. Olavs

28 de septiembre de 2017 actualizado por: St. Olavs Hospital

Un ensayo aleatorio abierto de la eficacia de una unidad de observación en el Hospital St. Olavs

El ensayo está diseñado para evaluar la eficacia de una unidad de observación recientemente establecida en el Hospital St. Olavs en términos de tasas de readmisión, en comparación con la prestación de atención en unidades normales/tradicionales para diagnósticos y problemas médicos definidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se cree que las unidades de observación son más eficientes que las unidades de sala tradicionales, pero la evidencia es escasa. El ensayo evaluará de forma aleatoria la hipótesis del estudio a nivel organizativo y no se limitará a un diagnóstico específico. La hipótesis a contrastar es confirmar o rechazar la igualdad de eficacia de una Unidad de Observación frente a una Sala tradicional para la organización de la atención hospitalaria. Existen criterios de elegibilidad y exclusión establecidos en base a la experiencia clínica. El criterio de valoración es la duración de la estancia y la readmisión dentro de los 30 días. Además el estudio dará información sobre el uso de los recursos de diagnóstico y tratamiento utilizados y recogerá algunas variables demográficas básicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7006
        • St. Olavs Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solo pacientes admitidos de emergencia
  • Todos los pacientes de la lista (anexo 1) con una estancia tentativa < 24 horas
  • Estancia prevista de menos de 24 horas
  • Disposición y capacidad para firmar un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en urgencias con enfermedades que amenazan la vida
  • Pacientes con una estadía tentativa de más de 24 horas según el resumen de consideraciones médicas y logísticas, p. necesidad de cirugía mayor, infecciones con infusiones prolongadas de antibióticos.
  • Falta de voluntad para firmar un consentimiento informado
  • A criterio del médico/cirujano
  • Readmisión por cualquier motivo en el período de estudio (dentro de los 30 días)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sala tradicional
Otro: Sala tradicional
prestación de cuidados en una unidad/sala tradicional.
Experimental: Unidad de observación
Cambio organizacional. Organización innovadora de la atención hospitalaria
Otro: Cambio organizacional
Unidad de observación (nueva unidad organizativa) para organizar la atención hospitalaria
Otros nombres:
  • Innovación en salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia (LOS)
Periodo de tiempo: 1 año
Duración de la estancia hospitalaria en horas
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Readmisión dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
Readmisión al hospital por cualquier motivo dentro de los 30 días calendario
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Olavs Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Rødevand, MD, St. Olavs Hospital
  • Silla de estudio: Siv Mørkved, Professor, St. Olavs Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010/105-02
  • NO883974832 (Otro identificador: St.Olavs Hospital)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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