Effectiviteit van een observatie-eenheid in het St. Olavs Ziekenhuis
28 september 2017 bijgewerkt door: St. Olavs Hospital
Een open gerandomiseerde studie naar de effectiviteit van een observatie-eenheid in het St. Olavs-ziekenhuis
De proef is bedoeld om de effectiviteit te evalueren van een nieuw opgerichte observatie-eenheid in het St. Olavs ziekenhuis in termen van heropnamepercentages, in vergelijking met de zorgverlening in normale/traditionele afdelingen voor gedefinieerde diagnose en medische problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Observatie-eenheden worden verondersteld efficiënter te zijn dan traditionele afdelingseenheden, maar het bewijs is schaars.
De proef zal op gerandomiseerde wijze de onderzoekshypothese evalueren op organisatorisch niveau en niet beperkt tot een specifieke diagnose.
De hypothese die getest moet worden, is het bevestigen of verwerpen van de gelijkwaardige effectiviteit van een observatie-eenheid in vergelijking met een traditionele afdeling voor het organiseren van ziekenhuiszorg. Er zijn vastgestelde geschiktheids- en uitsluitingscriteria op basis van klinische ervaring.
Eindpunt is verblijfsduur en heropname binnen 30 dagen.
Daarnaast zal de studie informatie geven over het gebruik van gebruikte diagnostische en behandelingsmiddelen en enkele demografische basisvariabelen verzamelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen spoedeisende patiënten
- Alle patiënten op de lijst (bijlage 1) met een voorlopige verblijfsduur < 24 uur
- Voorspeld verblijf van minder dan 24 uur
- Bereidheid en in staat om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Op de spoedeisende hulp opgenomen patiënten met levensbedreigende ziekten
- Patiënten met een voorlopige verblijfsduur > 24 uur op basis van de samenvatting van medische en logistieke overwegingen, b.v. grote operatie nodig, infecties met langdurige infusies van antibiotica.
- Onwil om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Naar goeddunken van de arts/chirurg
- Heropname om welke reden dan ook in de studieperiode (binnen 30 dagen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele afdeling
|
zorgverlening op een traditionele afdeling/afdeling.
|
|
Experimenteel: Observationele eenheid
Organisatorische verandering.
Innovatieve organisatie van ziekenhuiszorg
|
Observatie-eenheid (nieuwe organisatie-eenheid) voor het organiseren van ziekenhuiszorg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur (LOS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Duur ziekenhuisverblijf in uren
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Heropname in het ziekenhuis om welke reden dan ook binnen 30 kalenderdagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erik Rødevand, MD, St. Olavs Hospital
- Studie stoel: Siv Mørkved, Professor, St. Olavs Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/105-02
- NO883974832 (Andere identificatie: St.Olavs Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .