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Eficácia de uma Unidade de Observação no Hospital St. Olavs

28 de setembro de 2017 atualizado por: St. Olavs Hospital

Um ensaio randomizado aberto da eficácia de uma unidade de observação no Hospital St. Olavs

O ensaio foi concebido para avaliar a eficácia de uma unidade de observação recém-criada no St. Olavs Hospital em termos de taxas de reinternação, em comparação com a prestação de cuidados em unidades normais/tradicionais para diagnósticos definidos e problemas médicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As unidades de observação são consideradas mais eficientes do que as unidades de enfermaria tradicionais, mas as evidências são escassas. O estudo avaliará de forma aleatória a hipótese do estudo em um nível organizacional e não confinado a um diagnóstico específico. A hipótese a testar é confirmar ou rejeitar a igual eficácia de uma unidade de observação em comparação com uma enfermaria tradicional para organizar cuidados hospitalares. Existem critérios de elegibilidade e exclusão estabelecidos com base na experiência clínica. Endpoint é o tempo de internação e readmissão em 30 dias. Além disso, o estudo fornecerá informações sobre o uso dos recursos de diagnóstico e tratamento utilizados e coletará algumas variáveis ​​demográficas básicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7006
        • St. Olavs hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apenas pacientes internados em emergência
  • Todos os pacientes da lista (apêndice 1) com tempo de internação provisório < 24 horas
  • Permanência prevista inferior a 24 horas
  • Disposição e capacidade de assinar um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes internados em emergência com doenças que ameaçam a vida
  • Pacientes com tempo de internação provisório > 24 horas com base no resumo de considerações médicas e logísticas, por ex. necessidade de grande - cirurgia, infecções com infusões prolongadas de antibióticos.
  • Relutância em assinar um consentimento informado
  • A critério do médico/cirurgião
  • Readmissão por qualquer motivo no período do estudo (em 30 dias)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ala tradicional
Outro: Ala tradicional
prestação de cuidados em unidade/enfermaria tradicional.
Experimental: Unidade observacional
Mudança organizacional. Organização inovadora de atendimento hospitalar
Outro: Mudança organizacional
Unidade de observação (nova unidade organizacional) para organizar os cuidados hospitalares
Outros nomes:
  • Inovação em saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência (LOS)
Prazo: 1 ano
Tempo de internação em horas
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Readmissão em 30 dias
Prazo: 30 dias
Readmissão ao hospital por qualquer motivo dentro de 30 dias corridos
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Olavs Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Rødevand, MD, St. Olavs hospital
  • Cadeira de estudo: Siv Mørkved, Professor, St. Olavs hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010/105-02
  • NO883974832 (Outro identificador: St.Olavs Hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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