A St. Olavs Kórház megfigyelő osztályának hatékonysága
2017. szeptember 28. frissítette: St. Olavs Hospital
Nyílt véletlenszerű vizsgálat a St. Olavs Kórház megfigyelő részlegének hatékonyságáról
A vizsgálat célja, hogy értékelje a St. Olavs Kórház újonnan létrehozott megfigyelő egysége hatékonyságát a visszafogadási arány tekintetében, összehasonlítva a normál/hagyományos osztályokban meghatározott diagnózisok és egészségügyi problémák esetén nyújtott ellátással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Úgy gondolják, hogy a megfigyelő egységek hatékonyabbak, mint a hagyományos osztályok, de kevés bizonyíték áll rendelkezésre.
A vizsgálat randomizált módon értékeli a vizsgálati hipotézist szervezeti szinten, és nem korlátozódik a konkrét diagnózisra.
A tesztelendő hipotézis az, hogy megerősítik vagy elvetik a megfigyelő egység hatékonyságát a hagyományos osztályokhoz képest a kórházi ellátás megszervezésében. A klinikai tapasztalatok alapján meghatározott alkalmassági és kizárási kritériumok vannak.
A végpont a tartózkodás időtartama és a 30 napon belüli visszafogadás.
Ezen túlmenően a tanulmány tájékoztatást ad a felhasznált diagnosztikai és kezelési erőforrások felhasználásáról, és összegyűjt néhány alapvető demográfiai változót.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak sürgősségi ellátásban részesülő betegek
- A listán (1. függelék) szereplő összes beteg, akiknek a tartózkodási ideje kevesebb mint 24 óra
- Várható tartózkodási idő kevesebb, mint 24 óra
- Hajlandóság és készség a tájékozott beleegyezés aláírására
Kizárási kritériumok:
- Életveszélyes betegségben szenvedő betegek sürgősségi ellátása
- Azok a betegek, akiknek az előzetes tartózkodási ideje > 24 óra az orvosi és logisztikai szempontok összefoglalása alapján pl. nagy szükség van - műtét, fertőzések hosszan tartó antibiotikum-infúzióval.
- Nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést
- Az orvos/sebész döntése alapján
- Bármilyen ok visszavétele a tanulmányi időszakban (30 napon belül)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kórterem
|
ellátás biztosítása hagyományos osztályon/osztályon.
|
|
Kísérleti: Megfigyelő egység
Szervezeti változás.
A kórházi ellátás innovatív szervezése
|
Megfigyelő egység (új szervezeti egység) a kórházi ellátás megszervezésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő (LOS)
Időkeret: 1 év
|
A kórházi tartózkodás időtartama órákban
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszafogadás 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
|
Bármilyen okból kórházba történő visszaszállítás 30 naptári napon belül
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erik Rødevand, MD, St. Olavs Hospital
- Tanulmányi szék: Siv Mørkved, Professor, St. Olavs Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 23.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010/105-02
- NO883974832 (Egyéb azonosító: St.Olavs Hospital)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hagyományos kórterem
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Befejezve
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHToborzás
-
University of MiamiBefejezveEndometrium rákEgyesült Államok
-
University of FloridaVisszavont