- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01092234
Effektiviteten af en observationsenhed på St. Olavs Hospital
28. september 2017 opdateret af: St. Olavs Hospital
En åben randomiseret undersøgelse af effektiviteten af en observationsenhed på St. Olavs Hospital
Forsøget er designet til at evaluere effektiviteten af en nyoprettet observationsenhed på St. Olavs Hospital med hensyn til genindlæggelsesrater sammenlignet med ydelsen af pleje i normale/traditionelle enheder for definerede diagnoser og medicinske problemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Observationsenheder menes at være mere effektive end traditionelle afdelingsenheder, men beviserne er sparsomme.
Forsøget vil på en randomiseret måde evaluere undersøgelsens hypotese på et organisatorisk niveau og ikke begrænset til specifik diagnose.
Hypotesen, der skal testes, er at bekræfte eller afvise den samme effektivitet af en observationsenhed sammenlignet med en traditionel afdeling til organisering af hospitalsbehandling. Der er etablerede berettigelses- og udelukkelseskriterier baseret på klinisk erfaring.
Endpoint er liggetid og genindlæggelse inden for 30 dage.
Derudover vil undersøgelsen give information om brugen af anvendte diagnostiske og behandlingsressourcer og indsamle nogle grundlæggende demografiske variabler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun akut indlagte patienter
- Alle patienter på listen (bilag 1) med en foreløbig liggetid < 24 timer
- Forventet ophold på mindre end 24 timer
- Vilje og i stand til at underskrive et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akut indlagte patienter med livstruende sygdomme
- Patienter med en foreløbig liggetid > 24 timer ud fra opsummeringen af medicinske og logistiske overvejelser f.eks. behov for større - operation, infektioner med langvarige infusioner af antibiotika.
- Uvillighed til at underskrive et informeret samtykke
- Efter skøn fra lægen/kirurgen
- Genoptagelse uanset årsag i studieperioden (inden for 30 dage)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel afdeling
|
pleje i en traditionel enhed/afdeling.
|
|
Eksperimentel: Observationsenhed
Organisationsændring.
Innovativ tilrettelæggelse af hospitalsbehandling
|
Observationsenhed (ny organisatorisk enhed) til organisering af hospitalsbehandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdets længde (LOS)
Tidsramme: 1 år
|
Længde af hospitalsophold i timer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelse inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage
|
Genindlæggelse på hospitalet uanset årsag inden for 30 kalenderdage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erik Rødevand, MD, St. Olavs Hospital
- Studiestol: Siv Mørkved, Professor, St. Olavs Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2010
Først opslået (Skøn)
24. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/105-02
- NO883974832 (Anden identifikator: St.Olavs Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akutpatienter
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
University of Lausanne HospitalsUkendtHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Schweiz
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
Kliniske forsøg med Traditionel afdeling
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
Ward Photonics LLCAfsluttet
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkBispebjerg HospitalAfsluttetKræft | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Kirurgi-komplikationerDanmark
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Eske Kvanner AasvangRigshospitalet, Denmark; Jagiellonian University; Bispebjerg Hospital; NOVA... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPatientovervågning | Klinisk forringelse | PatientforringelseDanmark, Holland, Portugal, Polen
-
Rigshospitalet, DenmarkHvidovre University Hospital; Bispebjerg HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Kræft, behandlingsrelateretDanmark
-
SanofiAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater