Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en observationsenhed på St. Olavs Hospital

28. september 2017 opdateret af: St. Olavs Hospital

En åben randomiseret undersøgelse af effektiviteten af ​​en observationsenhed på St. Olavs Hospital

Forsøget er designet til at evaluere effektiviteten af ​​en nyoprettet observationsenhed på St. Olavs Hospital med hensyn til genindlæggelsesrater sammenlignet med ydelsen af ​​pleje i normale/traditionelle enheder for definerede diagnoser og medicinske problemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Observationsenheder menes at være mere effektive end traditionelle afdelingsenheder, men beviserne er sparsomme. Forsøget vil på en randomiseret måde evaluere undersøgelsens hypotese på et organisatorisk niveau og ikke begrænset til specifik diagnose. Hypotesen, der skal testes, er at bekræfte eller afvise den samme effektivitet af en observationsenhed sammenlignet med en traditionel afdeling til organisering af hospitalsbehandling. Der er etablerede berettigelses- og udelukkelseskriterier baseret på klinisk erfaring. Endpoint er liggetid og genindlæggelse inden for 30 dage. Derudover vil undersøgelsen give information om brugen af ​​anvendte diagnostiske og behandlingsressourcer og indsamle nogle grundlæggende demografiske variabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trondheim, Norge, 7006
        • St. Olavs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun akut indlagte patienter
  • Alle patienter på listen (bilag 1) med en foreløbig liggetid < 24 timer
  • Forventet ophold på mindre end 24 timer
  • Vilje og i stand til at underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akut indlagte patienter med livstruende sygdomme
  • Patienter med en foreløbig liggetid > 24 timer ud fra opsummeringen af ​​medicinske og logistiske overvejelser f.eks. behov for større - operation, infektioner med langvarige infusioner af antibiotika.
  • Uvillighed til at underskrive et informeret samtykke
  • Efter skøn fra lægen/kirurgen
  • Genoptagelse uanset årsag i studieperioden (inden for 30 dage)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel afdeling
pleje i en traditionel enhed/afdeling.
Eksperimentel: Observationsenhed
Organisationsændring. Innovativ tilrettelæggelse af hospitalsbehandling
Observationsenhed (ny organisatorisk enhed) til organisering af hospitalsbehandling
Andre navne:
  • Sundhedsinnovation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets længde (LOS)
Tidsramme: 1 år
Længde af hospitalsophold i timer
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelse inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Genindlæggelse på hospitalet uanset årsag inden for 30 kalenderdage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik Rødevand, MD, St. Olavs Hospital
  • Studiestol: Siv Mørkved, Professor, St. Olavs Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2010

Først opslået (Skøn)

24. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/105-02
  • NO883974832 (Anden identifikator: St.Olavs Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutpatienter

Kliniske forsøg med Traditionel afdeling

Abonner