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Efficacia di un'unità di osservazione presso l'ospedale St. Olavs

28 settembre 2017 aggiornato da: St. Olavs Hospital

Uno studio randomizzato aperto sull'efficacia di un'unità di osservazione presso l'ospedale St. Olavs

Lo studio è progettato per valutare l'efficacia di un'unità di osservazione di nuova costituzione presso il St. Olavs Hospital in termini di tassi di riammissione, rispetto alla fornitura di cure in unità normali/tradizionali per diagnosi definite e problemi medici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si ritiene che le unità di osservazione siano più efficienti delle tradizionali unità di reparto, ma le prove sono scarse. Lo studio valuterà in modo randomizzato l'ipotesi di studio a livello organizzativo e non limitato alla diagnosi specifica. L'ipotesi da verificare è quella di confermare o meno l'uguale efficacia di un'Unità Osservazionale rispetto ad un reparto tradizionale per l'organizzazione dell'assistenza ospedaliera. Sono stabiliti criteri di ammissibilità ed esclusione basati sull'esperienza clinica. L'endpoint è la durata del soggiorno e la riammissione entro 30 giorni. Inoltre lo studio fornirà informazioni sull'uso delle risorse diagnostiche e terapeutiche utilizzate e raccoglierà alcune variabili demografiche di base.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7006
        • St. Olavs Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Solo pazienti ricoverati in urgenza
  • Tutti i pazienti nell'elenco (appendice 1) con una durata provvisoria del soggiorno <24 ore
  • Soggiorno previsto inferiore a 24 ore
  • Disponibilità e capacità di firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati d'urgenza con malattie potenzialmente letali
  • Pazienti con una durata provvisoria del ricovero > 24 ore sulla base del riepilogo delle considerazioni mediche e logistiche, ad es. necessità di interventi chirurgici maggiori, infezioni con infusioni prolungate di antibiotici.
  • Riluttanza a firmare un consenso informato
  • A discrezione del medico/chirurgo
  • Riammissione per qualsiasi motivo nel periodo di studio (entro 30 giorni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Reparto tradizionale
Altro: Reparto tradizionale
fornitura di assistenza in un'unità/reparto tradizionale.
Sperimentale: Unità di osservazione
Cambiamento organizzativo. Organizzazione innovativa delle cure ospedaliere
Altro: Cambiamento organizzativo
Unità di osservazione (nuova unità organizzativa) per l'organizzazione dell'assistenza ospedaliera
Altri nomi:
  • Innovazione sanitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno (LOS)
Lasso di tempo: 1 anno
Durata della degenza ospedaliera in ore
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione entro 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Riammissione in ospedale per qualsiasi motivo entro 30 giorni di calendario
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Erik Rødevand, MD, St. Olavs Hospital
  • Cattedra di studio: Siv Mørkved, Professor, St. Olavs Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/105-02
  • NO883974832 (Altro identificatore: St.Olavs Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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