Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita observační jednotky v Nemocnici sv. Olavs

28. září 2017 aktualizováno: St. Olavs Hospital

Otevřená randomizovaná zkouška účinnosti observační jednotky v nemocnici St. Olavs

Zkouška je navržena tak, aby vyhodnotila efektivitu nově zřízené observační jednotky v nemocnici St. Olavs, pokud jde o četnost opětovného přijetí, ve srovnání s poskytováním péče na normálních/tradičních jednotkách pro definovanou diagnózu a zdravotní problémy.

Přehled studie

Detailní popis

Předpokládá se, že pozorovací jednotky jsou účinnější než tradiční jednotky na oddělení, ale důkazů je málo. Studie bude náhodným způsobem hodnotit hypotézu studie na organizační úrovni a neomezuje se na konkrétní diagnózu. Hypotéza, která má být testována, je potvrdit nebo zamítnout stejnou účinnost observační jednotky ve srovnání s tradičním oddělením pro organizování nemocniční péče. Na základě klinických zkušeností jsou stanovena kritéria způsobilosti a vyloučení. Konečným bodem je délka pobytu a opětovné přijetí do 30 dnů. Kromě toho studie poskytne informace o využití používaných diagnostických a léčebných zdrojů a shromáždí některé základní demografické proměnné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Trondheim, Norsko, 7006
        • St. Olavs Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pouze pacienti přijatí na pohotovost
  • Všichni pacienti na seznamu (příloha 1) s předběžnou délkou pobytu < 24 hodin
  • Předpokládaný pobyt kratší než 24 hodin
  • Ochota a schopnost podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Na pohotovost přijali pacienty s život ohrožujícími nemocemi
  • Pacienti s předběžnou délkou pobytu > 24 hodin na základě souhrnu lékařských a logistických úvah, např. potřeba velké - operace, infekce s prodlouženými infuzemi antibiotik.
  • Neochota podepsat informovaný souhlas
  • Podle uvážení lékaře/chirurga
  • Opětovné přijetí z jakéhokoli důvodu v období studia (do 30 dnů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční oddělení
poskytování péče na klasickém oddělení/oddělení.
Experimentální: Pozorovací jednotka
Organizační změna. Inovativní organizace nemocniční péče
Observační jednotka (nová organizační jednotka) pro organizování nemocniční péče
Ostatní jména:
  • Inovace ve zdravotnictví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu (LOS)
Časové okno: 1 rok
Délka hospitalizace v hodinách
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné přijetí do 30 dnů
Časové okno: 30 dní
Opětovné přijetí do nemocnice z jakéhokoli důvodu do 30 kalendářních dnů
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erik Rødevand, MD, St. Olavs Hospital
  • Studijní židle: Siv Mørkved, Professor, St. Olavs Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/105-02
  • NO883974832 (Jiný identifikátor: St.Olavs Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční oddělení

3
Předplatit