- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01092234
Efektivita observační jednotky v Nemocnici sv. Olavs
28. září 2017 aktualizováno: St. Olavs Hospital
Otevřená randomizovaná zkouška účinnosti observační jednotky v nemocnici St. Olavs
Zkouška je navržena tak, aby vyhodnotila efektivitu nově zřízené observační jednotky v nemocnici St. Olavs, pokud jde o četnost opětovného přijetí, ve srovnání s poskytováním péče na normálních/tradičních jednotkách pro definovanou diagnózu a zdravotní problémy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládá se, že pozorovací jednotky jsou účinnější než tradiční jednotky na oddělení, ale důkazů je málo.
Studie bude náhodným způsobem hodnotit hypotézu studie na organizační úrovni a neomezuje se na konkrétní diagnózu.
Hypotéza, která má být testována, je potvrdit nebo zamítnout stejnou účinnost observační jednotky ve srovnání s tradičním oddělením pro organizování nemocniční péče. Na základě klinických zkušeností jsou stanovena kritéria způsobilosti a vyloučení.
Konečným bodem je délka pobytu a opětovné přijetí do 30 dnů.
Kromě toho studie poskytne informace o využití používaných diagnostických a léčebných zdrojů a shromáždí některé základní demografické proměnné.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pouze pacienti přijatí na pohotovost
- Všichni pacienti na seznamu (příloha 1) s předběžnou délkou pobytu < 24 hodin
- Předpokládaný pobyt kratší než 24 hodin
- Ochota a schopnost podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Na pohotovost přijali pacienty s život ohrožujícími nemocemi
- Pacienti s předběžnou délkou pobytu > 24 hodin na základě souhrnu lékařských a logistických úvah, např. potřeba velké - operace, infekce s prodlouženými infuzemi antibiotik.
- Neochota podepsat informovaný souhlas
- Podle uvážení lékaře/chirurga
- Opětovné přijetí z jakéhokoli důvodu v období studia (do 30 dnů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Tradiční oddělení
|
poskytování péče na klasickém oddělení/oddělení.
|
Experimentální: Pozorovací jednotka
Organizační změna.
Inovativní organizace nemocniční péče
|
Observační jednotka (nová organizační jednotka) pro organizování nemocniční péče
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka pobytu (LOS)
Časové okno: 1 rok
|
Délka hospitalizace v hodinách
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Opětovné přijetí do 30 dnů
Časové okno: 30 dní
|
Opětovné přijetí do nemocnice z jakéhokoli důvodu do 30 kalendářních dnů
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erik Rødevand, MD, St. Olavs Hospital
- Studijní židle: Siv Mørkved, Professor, St. Olavs Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/105-02
- NO883974832 (Jiný identifikátor: St.Olavs Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční oddělení
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRigshospitalet, DenmarkUkončeno
-
Ward Photonics LLCDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkZatím nenabírámeHematologická rakovina | CRS - Cytokine Release Syndrome
-
Rigshospitalet, DenmarkBispebjerg HospitalNáborRakovina | Chronická obstrukční plicní nemoc | Chirurgie-komplikaceDánsko
-
University of British ColumbiaInternational Council on Amino Acid ScienceDokončeno
-
Universitair Ziekenhuis BrusselKU LeuvenNeznámýHypotonie Syndrom cystinurie | Izolovaný nedostatek PREPL
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
St Mary's University CollegeUniversity of GloucestershireNeznámýDětská mozková obrna | Ataxická mozková obrna | Dětská mozková obrna, smíšenáSpojené království
-
Kepler University HospitalDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkHvidovre University Hospital; Bispebjerg HospitalNáborPooperační komplikace | Rakovina, související s léčbouDánsko