Эффективность отделения наблюдения в больнице Св. Олафа
28 сентября 2017 г. обновлено: St. Olavs Hospital
Открытое рандомизированное исследование эффективности отделения наблюдения в больнице Св. Олафа
Испытание предназначено для оценки эффективности недавно созданного обсервационного отделения в больнице Св. Олафа с точки зрения показателей повторной госпитализации по сравнению с оказанием помощи в обычных/традиционных отделениях для определенного диагноза и медицинских проблем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подразделения наблюдения считаются более эффективными, чем традиционные отделения отделения, но доказательств мало.
Испытание будет рандомизированным образом оценивать гипотезу исследования на организационном уровне, а не ограничиваться конкретным диагнозом.
Проверяемая гипотеза состоит в том, чтобы подтвердить или опровергнуть равную эффективность обсервационного отделения по сравнению с традиционным отделением для организации стационарной помощи. Установлены критерии приемлемости и исключения, основанные на клиническом опыте.
Конечная точка — продолжительность пребывания и реадмиссии в течение 30 дней.
Кроме того, исследование предоставит информацию об использовании используемых диагностических и лечебных ресурсов и соберет некоторые основные демографические переменные.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Только пациенты, госпитализированные в экстренных случаях
- Все пациенты из списка (приложение 1) с ориентировочной продолжительностью пребывания < 24 часов
- Прогнозируемое пребывание менее 24 часов
- Готовность и возможность подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Скорая госпитализация пациентов с опасными для жизни заболеваниями
- Пациенты с предполагаемой продолжительностью пребывания > 24 часов на основании сводки медицинских и логистических соображений, т.е. необходимость крупных - оперативное вмешательство, инфекции с длительными инфузиями антибиотиков.
- Нежелание подписывать информированное согласие
- На усмотрение врача/хирурга
- Повторная госпитализация по любой причине в период обучения (в течение 30 дней)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная палата
|
оказание помощи в традиционном блоке/палате.
|
|
Экспериментальный: Наблюдательный блок
Организационные изменения.
Инновационная организация стационарной помощи
|
Обсервационное отделение (новая организационная единица) для организации стационарной помощи
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания (LOS)
Временное ограничение: 1 год
|
Продолжительность пребывания в больнице в часах
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реадмиссии в течение 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
Повторная госпитализация по любой причине в течение 30 календарных дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erik Rødevand, MD, St. Olavs Hospital
- Учебный стул: Siv Mørkved, Professor, St. Olavs Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/105-02
- NO883974832 (Другой идентификатор: St.Olavs Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .