Effektivitet av en observasjonsenhet ved St. Olavs Hospital
28. september 2017 oppdatert av: St. Olavs Hospital
En åpen randomisert utprøving av effektiviteten til en observasjonsenhet ved St. Olavs Hospital
Utprøvingen er laget for å evaluere effektiviteten til en nyetablert Observasjonsenhet ved St. Olavs Hospital når det gjelder reinnleggelsesrater, sammenlignet med omsorgstilbudet i normale/tradisjonelle enheter for definerte diagnoser og medisinske problemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Observasjonsenheter antas å være mer effektive enn tradisjonelle avdelingsenheter, men bevisene er knappe.
Forsøket vil på en randomisert måte evaluere studiens hypotese på et organisatorisk nivå og ikke begrenset til spesifikk diagnose.
Hypotesen som skal testes er å bekrefte eller avvise den samme effektiviteten til en observasjonsenhet sammenlignet med en tradisjonell avdeling for organisering av sykehusbehandling. Det er etablerte kvalifikasjons- og eksklusjonskriterier basert på klinisk erfaring.
Endepunkt er liggetid og reinnleggelse innen 30 dager.
I tillegg vil studien gi informasjon om bruken av diagnostiske og behandlingsressurser som brukes og samle inn noen grunnleggende demografiske variabler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun akuttinnlagte pasienter
- Alle pasienter på listen (vedlegg 1) med tentativ liggetid < 24 timer
- Forventet opphold på mindre enn 24 timer
- Vilje og evne til å signere et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akuttinnlagte pasienter med livstruende sykdommer
- Pasienter med tentativ liggetid > 24 timer basert på oppsummering av medisinske og logistiske hensyn f.eks. behov for større - kirurgi, infeksjoner med langvarige infusjoner av antibiotika.
- Uvillighet til å signere et informert samtykke
- Etter skjønn fra legen/kirurgen
- Gjenopptakelse uansett årsak i studieperioden (innen 30 dager)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell avdeling
|
omsorgstilbud i tradisjonell enhet/avdeling.
|
|
Eksperimentell: Observasjonsenhet
Organisasjonsendring.
Innovativ organisering av sykehusomsorg
|
Observasjonsenhet (ny organisasjonsenhet) for organisering av sykehus
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på oppholdet (LOS)
Tidsramme: 1 år
|
Lengde på sykehusopphold i timer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelse innen 30 dager
Tidsramme: 30 dager
|
Gjeninnleggelse til sykehus uansett årsak innen 30 kalenderdager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erik Rødevand, MD, St. Olavs Hospital
- Studiestol: Siv Mørkved, Professor, St. Olavs Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010/105-02
- NO883974832 (Annen identifikator: St.Olavs Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .