- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01092234
Havaintoyksikön tehokkuus St. Olavsin sairaalassa
torstai 28. syyskuuta 2017 päivittänyt: St. Olavs Hospital
Avoin satunnaistettu tutkimus St. Olavsin sairaalan tarkkailuyksikön tehokkuudesta
Kokeilu on suunniteltu arvioimaan St. Olavsin sairaalaan äskettäin perustetun havaintoyksikön tehokkuutta takaisinottoasteen suhteen verrattuna hoitoon normaaleissa/perinteisissä yksiköissä määriteltyjen diagnoosien ja lääketieteellisten ongelmien vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintoyksiköiden uskotaan olevan tehokkaampia kuin perinteiset osaston yksiköt, mutta näyttöä on vähän.
Tutkimus arvioi satunnaistetulla tavalla tutkimuksen hypoteesia organisaatiotasolla eikä rajoitu tiettyyn diagnoosiin.
Testattava hypoteesi on vahvistaa tai hylätä havaintoyksikön yhtäläinen tehokkuus sairaalahoidon järjestämiseen verrattuna perinteiseen osastoon. Kliiniseen kokemukseen perustuvat kelpoisuus- ja poissulkemiskriteerit ovat vakiintuneet.
Päätepiste on oleskelun kesto ja takaisinotto 30 päivän sisällä.
Lisäksi tutkimuksessa annetaan tietoa käytettävien diagnostisten ja hoitojen resurssien käytöstä ja kerätään joitain demografisia perusmuuttujia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7006
- St. Olavs hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain ensiapupotilaat
- Kaikki listalla olevat potilaat (liite 1), joiden alustava oleskeluaika on alle 24 tuntia
- Arvioitu oleskelu alle 24 tuntia
- Halukkuus ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Päivystykseen otetaan potilaita, joilla on hengenvaarallinen sairaus
- Potilaat, joiden alustava oleskeluaika yli 24 tuntia lääketieteellisten ja logististen näkökohtien yhteenvedon perusteella, esim. suuren hoidon tarve - leikkaus, infektiot pitkittyneillä antibiootti-infuusioilla.
- Haluttomuus allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Lääkärin/kirurgin harkinnan mukaan
- Takaisinotto mistä tahansa syystä opiskelujakson aikana (30 päivän sisällä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen osasto
|
hoidon tarjoaminen perinteisessä osastossa/osastolla.
|
|
Kokeellinen: Havaintoyksikkö
Organisaatiomuutos.
Innovatiivinen sairaalahoidon organisointi
|
Havainnointiyksikkö (uusi organisaatioyksikkö) sairaalahoidon järjestämiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairaalahoidon kesto tunteina
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Takaisin sairaalaan mistä tahansa syystä 30 kalenteripäivän sisällä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erik Rødevand, MD, St. Olavs hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Siv Mørkved, Professor, St. Olavs hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/105-02
- NO883974832 (Muu tunniste: St.Olavs Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ensiapupotilaat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Perinteinen osasto
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRigshospitalet, DenmarkLopetettu
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Valmis
-
Ward Photonics LLCValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkBispebjerg HospitalValmisSyöpä | Krooninen keuhkoahtaumatauti | Leikkaus-komplikaatiotTanska
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrytointiHematologinen syöpä | CRS - sytokiinien vapautumisoireyhtymäTanska
-
Rigshospitalet, DenmarkHvidovre University Hospital; Bispebjerg HospitalRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Syöpä, hoitoon liittyväTanska
-
University of British ColumbiaInternational Council on Amino Acid ScienceValmis
-
Eske Kvanner AasvangRigshospitalet, Denmark; Jagiellonian University; Bispebjerg Hospital; NOVA... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaPotilaan seuranta | Kliininen heikkeneminen | Potilaan heikkeneminenTanska, Alankomaat, Portugali, Puola
-
Universitair Ziekenhuis BrusselKU LeuvenTuntematonHypotonia kystinurian oireyhtymä | Eristetty PREPL-puutos