セント・オラヴス病院の観察ユニットの有効性
2017年9月28日 更新者：St. Olavs Hospital
セント・オラブス病院の観察ユニットの有効性に関する公開ランダム化試験
この試験は、確定診断や医学的問題に対する通常/従来の病棟でのケアの提供と比較して、再入院率の観点からセント・オラヴス病院に新設された観察病棟の有効性を評価することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
観察部隊は従来の病棟部隊より効率的であると考えられているが、証拠は乏しい。
この試験では、特定の診断に限定されることなく、組織レベルで研究仮説がランダム化された方法で評価されます。
検証される仮説は、院内ケアの組織化に関して従来の病棟と比較して観察病棟の有効性が同等であることを確認または拒否することです。臨床経験に基づいて適格性および除外基準が確立されています。
エンドポイントは滞在期間と30日以内の再入院です。
さらに、この研究では、使用された診断および治療リソースの使用に関する情報が提供され、いくつかの基本的な人口統計変数が収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Trondheim、ノルウェー、7006
- St. Olavs hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 救急入院患者のみ
- 暫定的な滞在期間が 24 時間未満でリスト (付録 1) に記載されているすべての患者
- 滞在予定時間は 24 時間未満
- インフォームドコンセントに署名する意欲と能力がある
除外基準:
- 生命を脅かす病気で緊急入院した患者
- 医学的および物流上の考慮事項の概要に基づいて、暫定的な滞在期間が 24 時間を超える患者。 大手術の必要性、抗生物質の長期点滴による感染症。
- インフォームドコンセントに署名することを望まない
- 医師/外科医の裁量による
- 理由を問わず、留学期間中（30日以内）に再入学可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：伝統区
|
従来のユニット/病棟でのケアの提供。
|
|
実験的：観測ユニット
組織変更。
革新的な院内ケア組織
|
院内ケアを組織する観察ユニット（新組織ユニット）
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
滞在期間（LOS）
時間枠：1年
|
入院期間（時間）
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
30日以内の再入院
時間枠：30日
|
何らかの理由で30暦日以内に再入院した場合
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Erik Rødevand, MD、St. Olavs hospital
- スタディチェア：Siv Mørkved, Professor、St. Olavs hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月28日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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