Effektiviteten av en observationsenhet vid St. Olavs Hospital
28 september 2017 uppdaterad av: St. Olavs Hospital
En öppen randomiserad studie av effektiviteten hos en observationsenhet vid St. Olavs Hospital
Försöket är utformat för att utvärdera effektiviteten av en nyinrättad observationsenhet vid St. Olavs Hospital i termer av återinläggningsfrekvens, jämfört med tillhandahållandet av vård på normala/traditionella enheter för definierade diagnoser och medicinska problem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Observationsenheter anses vara mer effektiva än traditionella avdelningsenheter, men bevisen är knappa.
Studien kommer på ett randomiserat sätt att utvärdera studiens hypotes på en organisatorisk nivå och inte begränsat till specifik diagnos.
Hypotesen som ska testas är att bekräfta eller förkasta en observationsenhets lika effektivitet jämfört med en traditionell avdelning för att organisera sjukhusvård. Det finns etablerade behörighets- och uteslutningskriterier baserade på klinisk erfarenhet.
Endpoint är vistelsens längd och återinläggning inom 30 dagar.
Dessutom kommer studien att ge information om användningen av diagnostiska och behandlingsresurser som används och samla in några grundläggande demografiska variabler.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast akutintagna patienter
- Alla patienter på listan (bilaga 1) med preliminär vårdtid < 24 timmar
- Förutspådd vistelse på mindre än 24 timmar
- Vilja och förmåga att underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Akutinlagda patienter med livshotande sjukdomar
- Patienter med en preliminär vistelsetid > 24 timmar utifrån sammanfattningen av medicinska och logistiska överväganden t.ex. behov av större - operation, infektioner med långvariga infusioner av antibiotika.
- Ovilja att underteckna ett informerat samtycke
- Efter gottfinnande av läkaren/kirurgen
- Återintag av någon anledning under studieperioden (inom 30 dagar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell avdelning
|
tillhandahållande av vård på traditionell enhet/avdelning.
|
|
Experimentell: Observationsenhet
Organisatorisk förändring.
Innovativ organisation av vården på sjukhus
|
Observationsenhet (ny organisationsenhet) för att organisera vården på sjukhus
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsens längd (LOS)
Tidsram: 1 år
|
Längden på sjukhusvistelsen i timmar
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggning inom 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
|
Återinläggning på sjukhus av någon anledning inom 30 kalenderdagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erik Rødevand, MD, St. Olavs Hospital
- Studiestol: Siv Mørkved, Professor, St. Olavs Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
24 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010/105-02
- NO883974832 (Annan identifierare: St.Olavs Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .