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Wirksamkeit einer Beobachtungseinheit im St. Olavs Hospital

28. September 2017 aktualisiert von: St. Olavs Hospital

Eine offene randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer Beobachtungseinheit im St. Olavs Hospital

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer neu eingerichteten Beobachtungseinheit im St. Olavs Hospital im Hinblick auf die Rückübernahmeraten im Vergleich zur Versorgung in normalen/traditionellen Einheiten für definierte Diagnosen und medizinische Probleme zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird angenommen, dass Beobachtungseinheiten effizienter sind als herkömmliche Stationseinheiten, es gibt jedoch kaum Belege dafür. Die Studie wird die Studienhypothese auf organisatorischer Ebene randomisiert bewerten und ist nicht auf eine bestimmte Diagnose beschränkt. Die zu prüfende Hypothese besteht darin, die gleiche Wirksamkeit einer Beobachtungseinheit im Vergleich zu einer herkömmlichen Station für die Organisation der stationären Versorgung zu bestätigen oder abzulehnen. Es gibt festgelegte Zulassungs- und Ausschlusskriterien, die auf klinischer Erfahrung basieren. Endpunkt ist die Aufenthaltsdauer und die Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen. Darüber hinaus wird die Studie Informationen über die Nutzung der eingesetzten Diagnose- und Behandlungsressourcen liefern und einige grundlegende demografische Variablen erheben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trondheim, Norwegen, 7006
        • St. Olavs Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur notfallmäßig aufgenommene Patienten
  • Alle Patienten der Liste (Anhang 1) mit einer voraussichtlichen Aufenthaltsdauer < 24 Stunden
  • Voraussichtlicher Aufenthalt von weniger als 24 Stunden
  • Bereitschaft und Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Notaufnahme von Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen
  • Patienten mit einer voraussichtlichen Aufenthaltsdauer > 24 Stunden aufgrund der Zusammenfassung medizinischer und logistischer Überlegungen, z.B. Notwendigkeit einer größeren Operation, Infektionen mit längerer Antibiotika-Infusion.
  • Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Nach Ermessen des Arztes/Chirurgen
  • Wiederaufnahme aus beliebigem Grund im Studienzeitraum (innerhalb von 30 Tagen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditionelle Station
Bereitstellung von Pflege in einer traditionellen Einheit/Station.
Experimental: Beobachtungseinheit
Organisatorische Veränderungen. Innovative Organisation der stationären Versorgung
Beobachtungseinheit (neue Organisationseinheit) zur Organisation der stationären Versorgung
Andere Namen:
  • Innovation im Gesundheitswesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer (LOS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Dauer des Krankenhausaufenthaltes in Stunden
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
Wiedereinweisung ins Krankenhaus aus beliebigem Grund innerhalb von 30 Kalendertagen
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erik Rødevand, MD, St. Olavs Hospital
  • Studienstuhl: Siv Mørkved, Professor, St. Olavs Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/105-02
  • NO883974832 (Andere Kennung: St.Olavs Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Notfallpatienten

Klinische Studien zur Traditionelle Station

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