- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01092234
Wirksamkeit einer Beobachtungseinheit im St. Olavs Hospital
28. September 2017 aktualisiert von: St. Olavs Hospital
Eine offene randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer Beobachtungseinheit im St. Olavs Hospital
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer neu eingerichteten Beobachtungseinheit im St. Olavs Hospital im Hinblick auf die Rückübernahmeraten im Vergleich zur Versorgung in normalen/traditionellen Einheiten für definierte Diagnosen und medizinische Probleme zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird angenommen, dass Beobachtungseinheiten effizienter sind als herkömmliche Stationseinheiten, es gibt jedoch kaum Belege dafür.
Die Studie wird die Studienhypothese auf organisatorischer Ebene randomisiert bewerten und ist nicht auf eine bestimmte Diagnose beschränkt.
Die zu prüfende Hypothese besteht darin, die gleiche Wirksamkeit einer Beobachtungseinheit im Vergleich zu einer herkömmlichen Station für die Organisation der stationären Versorgung zu bestätigen oder abzulehnen. Es gibt festgelegte Zulassungs- und Ausschlusskriterien, die auf klinischer Erfahrung basieren.
Endpunkt ist die Aufenthaltsdauer und die Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen.
Darüber hinaus wird die Studie Informationen über die Nutzung der eingesetzten Diagnose- und Behandlungsressourcen liefern und einige grundlegende demografische Variablen erheben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nur notfallmäßig aufgenommene Patienten
- Alle Patienten der Liste (Anhang 1) mit einer voraussichtlichen Aufenthaltsdauer < 24 Stunden
- Voraussichtlicher Aufenthalt von weniger als 24 Stunden
- Bereitschaft und Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Notaufnahme von Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen
- Patienten mit einer voraussichtlichen Aufenthaltsdauer > 24 Stunden aufgrund der Zusammenfassung medizinischer und logistischer Überlegungen, z.B. Notwendigkeit einer größeren Operation, Infektionen mit längerer Antibiotika-Infusion.
- Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Nach Ermessen des Arztes/Chirurgen
- Wiederaufnahme aus beliebigem Grund im Studienzeitraum (innerhalb von 30 Tagen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Traditionelle Station
|
Bereitstellung von Pflege in einer traditionellen Einheit/Station.
|
|
Experimental: Beobachtungseinheit
Organisatorische Veränderungen.
Innovative Organisation der stationären Versorgung
|
Beobachtungseinheit (neue Organisationseinheit) zur Organisation der stationären Versorgung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufenthaltsdauer (LOS)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes in Stunden
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Wiedereinweisung ins Krankenhaus aus beliebigem Grund innerhalb von 30 Kalendertagen
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erik Rødevand, MD, St. Olavs Hospital
- Studienstuhl: Siv Mørkved, Professor, St. Olavs Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/105-02
- NO883974832 (Andere Kennung: St.Olavs Hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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