Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Oddziału Obserwacyjnego w Szpitalu św. Olafa

28 września 2017 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Otwarta randomizowana próba skuteczności jednostki obserwacyjnej w szpitalu St. Olavs

Badanie ma na celu ocenę skuteczności nowo utworzonego oddziału obserwacyjnego w szpitalu św. Olafa pod względem wskaźników ponownych przyjęć w porównaniu z opieką w normalnych/tradycyjnych oddziałach w przypadku określonej diagnozy i problemów medycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uważa się, że jednostki obserwacyjne są bardziej wydajne niż tradycyjne jednostki oddziałowe, ale dowodów jest niewiele. Badanie w sposób losowy oceni hipotezę badawczą na poziomie organizacyjnym i nie ograniczy się do konkretnej diagnozy. Hipotezą do sprawdzenia jest potwierdzenie lub odrzucenie równej skuteczności jednostki obserwacyjnej w porównaniu z tradycyjnym oddziałem w zakresie organizacji opieki szpitalnej. Kryteria kwalifikacji i wykluczenia są ustalone na podstawie doświadczenia klinicznego. Punktem końcowym jest długość pobytu i readmisja w ciągu 30 dni. Ponadto badanie dostarczy informacji na temat wykorzystania wykorzystanych zasobów diagnostycznych i terapeutycznych oraz zgromadzi kilka podstawowych zmiennych demograficznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trondheim, Norwegia, 7006
        • St. Olavs Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tylko pacjenci przyjmowani w nagłych wypadkach
  • Wszyscy pacjenci z listy (załącznik 1) ze wstępną długością pobytu < 24 godziny
  • Przewidywany pobyt krótszy niż 24 godziny
  • Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmowani w nagłych wypadkach z chorobami zagrażającymi życiu
  • Pacjenci ze wstępną długością pobytu > 24 godzin na podstawie podsumowania względów medycznych i logistycznych, np. konieczność poważnego - zabiegu chirurgicznego, zakażenia przy długotrwałych infuzjach antybiotyków.
  • Niechęć do podpisania świadomej zgody
  • Według uznania lekarza/chirurga
  • Ponowne przyjęcie z dowolnego powodu w okresie studiów (w ciągu 30 dni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Oddział tradycyjny
świadczenie opieki w tradycyjnym oddziale/oddziale.
Eksperymentalny: Jednostka obserwacyjna
Zmiany organizacyjne. Innowacyjna organizacja opieki szpitalnej
Jednostka obserwacyjna (nowa jednostka organizacyjna) do organizacji opieki szpitalnej
Inne nazwy:
  • Innowacja w opiece zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu (LOS)
Ramy czasowe: 1 rok
Długość pobytu w szpitalu w godzinach
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne przyjęcie w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
Ponowne przyjęcie do szpitala z jakiegokolwiek powodu w ciągu 30 dni kalendarzowych
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik Rødevand, MD, St. Olavs Hospital
  • Krzesło do nauki: Siv Mørkved, Professor, St. Olavs Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/105-02
  • NO883974832 (Inny identyfikator: St.Olavs Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddział tradycyjny

Subskrybuj