- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01092234
Skuteczność Oddziału Obserwacyjnego w Szpitalu św. Olafa
28 września 2017 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital
Otwarta randomizowana próba skuteczności jednostki obserwacyjnej w szpitalu St. Olavs
Badanie ma na celu ocenę skuteczności nowo utworzonego oddziału obserwacyjnego w szpitalu św. Olafa pod względem wskaźników ponownych przyjęć w porównaniu z opieką w normalnych/tradycyjnych oddziałach w przypadku określonej diagnozy i problemów medycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uważa się, że jednostki obserwacyjne są bardziej wydajne niż tradycyjne jednostki oddziałowe, ale dowodów jest niewiele.
Badanie w sposób losowy oceni hipotezę badawczą na poziomie organizacyjnym i nie ograniczy się do konkretnej diagnozy.
Hipotezą do sprawdzenia jest potwierdzenie lub odrzucenie równej skuteczności jednostki obserwacyjnej w porównaniu z tradycyjnym oddziałem w zakresie organizacji opieki szpitalnej. Kryteria kwalifikacji i wykluczenia są ustalone na podstawie doświadczenia klinicznego.
Punktem końcowym jest długość pobytu i readmisja w ciągu 30 dni.
Ponadto badanie dostarczy informacji na temat wykorzystania wykorzystanych zasobów diagnostycznych i terapeutycznych oraz zgromadzi kilka podstawowych zmiennych demograficznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko pacjenci przyjmowani w nagłych wypadkach
- Wszyscy pacjenci z listy (załącznik 1) ze wstępną długością pobytu < 24 godziny
- Przewidywany pobyt krótszy niż 24 godziny
- Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmowani w nagłych wypadkach z chorobami zagrażającymi życiu
- Pacjenci ze wstępną długością pobytu > 24 godzin na podstawie podsumowania względów medycznych i logistycznych, np. konieczność poważnego - zabiegu chirurgicznego, zakażenia przy długotrwałych infuzjach antybiotyków.
- Niechęć do podpisania świadomej zgody
- Według uznania lekarza/chirurga
- Ponowne przyjęcie z dowolnego powodu w okresie studiów (w ciągu 30 dni)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Oddział tradycyjny
|
świadczenie opieki w tradycyjnym oddziale/oddziale.
|
|
Eksperymentalny: Jednostka obserwacyjna
Zmiany organizacyjne.
Innowacyjna organizacja opieki szpitalnej
|
Jednostka obserwacyjna (nowa jednostka organizacyjna) do organizacji opieki szpitalnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu (LOS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Długość pobytu w szpitalu w godzinach
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne przyjęcie w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ponowne przyjęcie do szpitala z jakiegokolwiek powodu w ciągu 30 dni kalendarzowych
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erik Rødevand, MD, St. Olavs Hospital
- Krzesło do nauki: Siv Mørkved, Professor, St. Olavs Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/105-02
- NO883974832 (Inny identyfikator: St.Olavs Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oddział tradycyjny
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRigshospitalet, DenmarkZakończony
-
Rigshospitalet, DenmarkBispebjerg HospitalZakończonyNowotwór | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Chirurgia-powikłaniaDania
-
Eske Kvanner AasvangRigshospitalet, Denmark; Jagiellonian University; Bispebjerg Hospital; NOVA Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaMonitorowanie pacjenta | Pogorszenie stanu klinicznego | Pogorszenie stanu pacjentaDania, Holandia, Portugalia, Polska
-
Rigshospitalet, DenmarkHvidovre University Hospital; Bispebjerg HospitalRekrutacyjnyPowikłania pooperacyjne | Rak, związany z leczeniemDania