Une étude visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de Meptin® Swinghaler et de Berotec N® en aérosol-doseur chez des patients souffrant d'asthme stable léger à modéré

Critère d'intégration:

• Patients ambulatoires de sexe masculin ou féminin âgés de ≥ 18 ans souffrant d'asthme non contrôlé ou partiellement contrôlé ; La stabilité a été évaluée au cours des 14 derniers jours, les patients sont restés dans la même classe de gravité selon les directives GINA de 2006 (non contrôlé, partiellement contrôlé) et n'ont présenté aucune exacerbation aiguë selon le jugement de l'investigateur ;
• Test de la fonction pulmonaire : amélioration ≥ 12 % de réversibilité du VEMS ou de la CVF suite à l'administration d'un β2-agoniste inhalé avant l'étude ou ; Résultat positif du test de Brocho-provocation ;

Critère d'exclusion:

• Hypersensibilité au β2-agoniste ou au lactose;
• Hospitalisation pour asthme au cours des 3 derniers mois ;
• Infection des voies respiratoires nécessitant un traitement aux antibiotiques dans les 4 semaines précédentes ;
• Corticostéroïdes oraux ou systémiques au cours des 4 semaines précédentes ;
• Hyperthyroïdie insuffisamment contrôlée ;
• Sujets présentant un trouble cliniquement significatif du système cardiovasculaire, neurologique, hématologique, gastro-intestinal, cérébrovasculaire ou immunologique ou une maladie respiratoire autre que l'asthme (par ex. BPCO), ou tout autre trouble susceptible d'interférer avec les évaluations de l'étude ou d'affecter la sécurité du sujet ;
• Les patients reçoivent un médicament expérimental dans les 30 jours précédant leur admission à l'étude ;
• Patients ayant un abus important d'alcool, de drogues ou de médicaments, tel que jugé par l'investigateur ;
• Les femmes enceintes ou qui allaitent ; (exception : les femmes en âge de procréer peuvent être incluses si, de l'avis de l'investigateur, elles utilisent des précautions contraceptives adéquates );
• Sujets qui sont de gros fumeurs (plus de 10 paquets par an) ou qui fument au cours des 6 derniers mois.