Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad del aerosol medido Meptin® Swinghaler y Berotec N® en pacientes con asma estable de leve a moderada

Criterios de inclusión:

• Pacientes ambulatorios masculinos o femeninos de ≥18 años con asma no controlada o parcialmente controlada; Se evaluó la estabilidad durante los últimos 14 días, los pacientes permanecieron en la misma clase de gravedad según la guía GINA de 2006 (no controlado, parcialmente controlado) y no tuvieron exacerbaciones agudas según el criterio del investigador;
• Prueba de función pulmonar: Mejoría ≥12 % de reversibilidad en FEV1 o FVC luego de la administración de un agonista β2 inhalado antes del estudio o; Resultado positivo de la prueba de Brocho-provocación;

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad al agonista β2 oa la lactosa;
• Hospitalización por asma durante los 3 meses anteriores;
• Infección del tracto respiratorio que requirió tratamiento con antibióticos en las 4 semanas previas;
• Corticoides orales o sistémicos en las 4 semanas previas;
• Hipertiroidismo inadecuadamente controlado;
• Sujetos con cualquier trastorno clínicamente significativo del sistema cardiovascular, neurológico, hematológico, gastrointestinal, cerebrovascular o inmunológico o enfermedad respiratoria distinta del asma (p. EPOC), o cualquier otro trastorno que pueda interferir con las evaluaciones del estudio o afectar la seguridad de los sujetos;
• Los pacientes reciben un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la admisión al estudio;
• Pacientes con abuso significativo de alcohol, drogas o medicamentos a juicio del investigador;
• Mujeres que están embarazadas o amamantando; (excepción: se pueden incluir mujeres en edad de procrear, si, en opinión del investigador, están usando las precauciones anticonceptivas adecuadas);
• Sujetos que sean fumadores empedernidos (más de 10 paquetes al año) o que hayan fumado en los últimos 6 meses.