Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança do Meptin® Swinghaler e do Berotec N® Aerossol medido em pacientes com asma estável leve a moderada

Critério de inclusão:

• Pacientes ambulatoriais de ambos os sexos com idade ≥18 anos com asma não controlada ou parcialmente controlada; A estabilidade foi avaliada durante os últimos 14 dias, os pacientes permaneceram na mesma classe de gravidade pela diretriz GINA de 2006 (não controlado, parcialmente controlado) e não tiveram exacerbações agudas pelo julgamento do investigador;
• Teste de função pulmonar: Melhora ≥12% da reversibilidade no VEF1 ou CVF após a administração de um β2-agonista inalatório antes do estudo ou ; Resultado positivo do teste de Brocho-provocação;

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade ao β2-agonista ou lactose;
• Hospitalização por asma nos últimos 3 meses;
• Infecção do trato respiratório requerendo tratamento com antibióticos nas 4 semanas anteriores;
• Corticosteroides orais ou sistêmicos nas últimas 4 semanas;
• Hipertireoidismo inadequadamente controlado;
• Indivíduos com qualquer distúrbio clinicamente significativo do sistema cardiovascular, neurológico, hematológico, gastrointestinal, cerebrovascular ou imunológico ou doença respiratória que não seja asma (por exemplo, DPOC) ou qualquer outro distúrbio que possa interferir nas avaliações do estudo ou afetar a segurança do sujeito;
• Os pacientes recebem um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da admissão no estudo;
• Pacientes com abuso significativo de álcool, drogas ou medicamentos, conforme julgado pelo investigador;
• Mulheres grávidas ou amamentando; (exceção: mulheres em idade reprodutiva podem ser incluídas se, na opinião do investigador, estiverem usando precauções contraceptivas adequadas);
• Indivíduos que são fumantes pesados ​​(mais de 10 maços por ano) ou que fumaram nos últimos 6 meses.