En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Meptin® Swinghaler og Berotec N® målte aerosol hos mild til moderat stabil astmapasient

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige polikliniske pasienter i alderen ≥18 år med ukontrollert eller delvis kontrollert astma; Stabiliteten ble vurdert i løpet av de siste 14 dagene. Pasientene forble i samme alvorlighetsklasse ved GINA-retningslinjen fra 2006 (ukontrollert, delvis kontrollert) og hadde ingen akutte forverringer etter etterforskerens vurdering;
• Lungefunksjonstest: Forbedring ≥12 % reversibilitet i FEV1 eller FVC etter administrering av en inhalert β2-agonist før studien eller ; Positivt resultat av Brocho-provokasjonstest;

Ekskluderingskriterier:

• Overfølsomhet overfor β2-agonist eller laktose;
• Sykehusinnleggelse på grunn av astma i løpet av de siste 3 månedene;
• Luftveisinfeksjon som krever behandling med antibiotika de siste 4 ukene;
• Orale eller systemiske kortikosteroider de siste 4 ukene;
• Utilstrekkelig kontrollert hypertyreose;
• Personer med en hvilken som helst klinisk signifikant lidelse i det kardiovaskulære, nevrologiske, hematologiske, gastrointestinale, cerebrovaskulære eller immunologiske systemet eller andre luftveissykdommer enn astma (f.eks. KOLS), eller enhver annen lidelse som kan forstyrre studieevalueringene eller påvirke pasientsikkerheten;
• Pasienter mottar et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager før opptak til studien;
• Pasienter med betydelig alkohol-, narkotika- eller medisinmisbruk som bedømt av etterforskeren;
• kvinner som er gravide eller ammer; (unntak: Kvinner i fertil alder kan inkluderes, hvis etterforskeren mener de bruker tilstrekkelige prevensjonstiltak);
• Personer som er storrøykere (mer enn 10 pakker år) eller som røyker i løpet av de siste 6 månedene.