En undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Meptin® Swinghaler og Berotec N® målt aerosol hos mild til moderat stabil astmapatienter

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige ambulante patienter i alderen ≥18 år med ukontrolleret eller delvist kontrolleret astma; Stabiliteten blev vurderet i løbet af de sidste 14 dage, patienterne forblev i samme sværhedsgrad ifølge 2006 GINA-retningslinjen (ukontrolleret, delvist kontrolleret) og havde ingen akutte eksacerbationer efter investigators vurdering;
• Lungefunktionstest: Forbedring ≥12 % reversibilitet i FEV1 eller FVC efter administration af en inhaleret β2-agonist før undersøgelsen eller ; Positivt resultat af Brocho-provokationstest;

Ekskluderingskriterier:

• Overfølsomhed over for β2-agonist eller lactose;
• Hospitalsindlæggelse på grund af astma inden for de foregående 3 måneder;
• Luftvejsinfektion, der kræver behandling med antibiotika i de foregående 4 uger;
• Orale eller systemiske kortikosteroider i de foregående 4 uger;
• Utilstrækkeligt kontrolleret hyperthyroidisme;
• Individer med enhver klinisk signifikant lidelse i det kardiovaskulære, neurologiske, hæmatologiske, gastrointestinale, cerebrovaskulære eller immunologiske system eller luftvejssygdom bortset fra astma (f.eks. KOL), eller enhver anden lidelse, der kan forstyrre undersøgelsens evalueringer eller påvirke forsøgspersonens sikkerhed;
• Patienter modtager et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før optagelse i undersøgelsen;
• Patienter med betydeligt alkohol-, stof- eller medicinmisbrug som vurderet af efterforskeren;
• Kvinder, der er gravide eller ammer; (undtagelse: Kvinder i den fødedygtige alder kan inkluderes, hvis de efter investigatorens mening bruger passende præventionsforanstaltninger);
• Forsøgspersoner, der er storrygere (mere end 10 pakker år) eller som ryger inden for de foregående 6 måneder.