Een studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Meptin® Swinghaler en Berotec N® afgemeten aerosol bij milde tot matige stabiele astmapatiënten

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke poliklinische patiënten van ≥18 jaar oud met ongecontroleerd of gedeeltelijk gecontroleerd astma; De stabiliteit werd beoordeeld gedurende de afgelopen 14 dagen; de patiënten bleven in dezelfde ernstklasse volgens de GINA-richtlijn uit 2006 (ongecontroleerd, gedeeltelijk gecontroleerd) en hadden geen acute exacerbaties volgens het oordeel van de onderzoeker;
• Longfunctietest: verbetering ≥12% reversibiliteit in FEV1 of FVC na toediening van een geïnhaleerde β2-agonist vóór het onderzoek of; Positief resultaat Brocho-provocatietest;

Uitsluitingscriteria:

• Overgevoeligheid voor β2-agonisten of lactose;
• Ziekenhuisopname wegens astma in de afgelopen 3 maanden;
• Luchtweginfectie waarvoor behandeling met antibiotica nodig was in de afgelopen 4 weken;
• Orale of systemische corticosteroïden in de afgelopen 4 weken;
• Onvoldoende gecontroleerde hyperthyreoïdie;
• Proefpersonen met een klinisch significante aandoening van het cardiovasculaire, neurologische, hematologische, gastro-intestinale, cerebrovasculaire of immunologische systeem of andere aandoeningen van de luchtwegen dan astma (bijv. COPD), of enige andere aandoening die de onderzoeksevaluaties kan verstoren of de veiligheid van proefpersonen kan beïnvloeden;
• Patiënten krijgen binnen 30 dagen voorafgaand aan opname in het onderzoek een onderzoeksgeneesmiddel;
• Patiënten met aanzienlijk alcohol-, drugs- of medicatiemisbruik, zoals beoordeeld door de onderzoeker;
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven; (uitzondering: vrouwen in de vruchtbare leeftijd kunnen worden opgenomen, als ze naar de mening van de onderzoeker adequate voorzorgsmaatregelen nemen);
• Onderwerpen die zware roker zijn (meer dan 10 pakjes per jaar) of die in de afgelopen 6 maanden hebben gerookt.