Egy tanulmány a Meptin® Swinghaler és a Berotec N® kimért aeroszol hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére enyhe és közepesen stabil asztmás betegeknél

Bevételi kritériumok:

• 18 év feletti, nem kontrollált vagy részben kontrollált asztmában szenvedő járóbeteg férfiak vagy nők; A stabilitást az elmúlt 14 nap során értékelték, a betegek ugyanabban a súlyossági osztályban maradtak a 2006-os GINA-irányelv szerint (nem kontrollált, részben kontrollált), és a vizsgáló megítélése szerint nem volt akut exacerbációjuk;
• Tüdőfunkciós teszt: A FEV1 vagy FVC reverzibilitása ≥12%-os javulás a vizsgálat előtt belélegzett β2-agonista beadása után vagy ; A Brocho-provokációs teszt pozitív eredménye;

Kizárási kritériumok:

• β2-agonistával vagy laktózzal szembeni túlérzékenység;
• Asztma miatti kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban;
• Antibiotikumos kezelést igénylő légúti fertőzés az elmúlt 4 hétben;
• Orális vagy szisztémás kortikoszteroidok az elmúlt 4 hétben;
• Nem megfelelően kontrollált hyperthyreosis;
• Olyan alanyok, akiknél a szív- és érrendszeri, neurológiai, hematológiai, gasztrointesztinális, agyi érrendszeri vagy immunológiai rendszer klinikailag jelentős rendellenessége, vagy az asztmától eltérő légúti betegsége van (pl. COPD), vagy bármely más olyan rendellenesség, amely megzavarhatja a vizsgálat értékelését vagy befolyásolhatja az alany biztonságát;
• A betegek a vizsgálatba való felvételt megelőző 30 napon belül vizsgálati gyógyszert kapnak;
• A vizsgáló megítélése szerint jelentős mértékben alkohollal, kábítószerrel vagy gyógyszerrel visszaélő betegek;
• terhes vagy szoptató nőstények; (kivétel: fogamzóképes korú nők is beszámíthatók, ha a vizsgáló véleménye szerint megfelelő fogamzásgátló óvintézkedést alkalmaznak);
• Azok az alanyok, akik erősen dohányoznak (több mint 10 csomag éve), vagy akik az elmúlt 6 hónapban dohányoztak.