Une étude de phase I sur l'innocuité d'un vaccin contre le cancer pour traiter le cancer de l'ovaire, du sein et de la prostate à un stade avancé HLA-A2 positif

Critère d'intégration:

• Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de stade III ou IV qui ont terminé un traitement cytotoxique à base de platine après une chirurgie de réduction volumique avec preuve d'une réponse complète ou partielle par imagerie radiologique. Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire métastatique dont la maladie est stable depuis plus de 3 mois après la fin du traitement de première ligne.
• Patientes atteintes d'un cancer du sein de stade IV ayant reçu au moins 1 traitement hormonal ou cytotoxique pour un cancer métastatique. Les patients doivent être hors traitement cytotoxique avec une maladie stable ou mieux pendant 3 mois ou plus. Les patients peuvent avoir une maladie stable et être toujours sous hormonothérapie.
• Patientes atteintes d'un cancer de la prostate qui ont échoué à au moins 1 cycle d'une hormonothérapie acceptée. Plus précisément, les patients atteints d'un cancer de la prostate doivent avoir des taux de testostérone castrés (< 50 ng/dl) et 2 valeurs de PSA supérieures à la valeur de référence précédemment documentée à au moins 3 semaines d'intervalle ou des signes d'augmentation de la maladie mesurable. Ces patients peuvent avoir reçu des cycles antérieurs de chimiothérapie cytotoxique, bien que les patients naïfs de chimiothérapie qui ne sont pas considérés comme de bons candidats ou qui ont refusé la thérapie cytotoxique seront éligibles. Ces patients peuvent rester sous traitement anti-androgène pendant l'essai. Les patients présentant des signes de progression osseuse ou d'autres métastases sont acceptables.
• Au moins 8 semaines depuis les cycles précédents d'un traitement biologique expérimental (c.-à-d. vaccin contre le cancer) y compris l'immunothérapie active ou passive.
• Au moins 30 jours depuis la chirurgie ou la radiothérapie localisée.
• Au moins 30 jours depuis le début d'un traitement aux bisphosphonates.
• Haplotype HLA A2.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de maladie auto-immune, telle que maladie intestinale inflammatoire, lupus érythémateux disséminé, spondylarthrite ankylosante, sclérodermie ou sclérose en plaques. Les patients ayant des antécédents anciens (plus de cinq ans) de thyroïdite ne sont pas exclus.
• Présence d'une infection aiguë nécessitant des antibiotiques dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude ou d'une infection chronique telle que : infection des voies urinaires, VIH ou hépatite virale à antigène positif.
• Métastases cérébrales précédemment réséquées à moins qu'une tomodensitométrie ou une IRM du cerveau ne montre aucune métastase dans le mois suivant la réception de DPX-0907.
• Deuxième tumeur maligne concomitante (au cours des 5 dernières années) autre que le cancer de la peau autre que le mélanome, le carcinome du col de l'utérus in situ ou le cancer de la vessie contrôlé.
• Troubles cutanés aigus ou chroniques qui interféreront avec l'injection sous-cutanée du vaccin ou l'évaluation ultérieure des réactions cutanées potentielles.
• Maladie chronique ou aiguë intercurrente grave, telle qu'une maladie cardiaque (classe III ou IV de la NYHA) ou une maladie hépatique.
• Thérapie stéroïdienne ou autres immunosuppresseurs, tels que l'azathioprine ou la cyclosporine A, à moins que les stéroïdes ne soient interrompus 6 semaines avant l'étude.
• Allergies à l'un des composants du vaccin.
• Incapacité d'obtenir un accès veineux.
• Splénectomie antérieure.
• Lymphadénectomie antérieure dans les deux régions inguinales.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Empêchement médical ou psychologique ou consommation active de drogues ou d'alcool pouvant empêcher le respect du protocole.