HLA-A2 양성 진행 단계의 난소암, 유방암 및 전립선암을 치료하기 위한 암 백신의 1상 안전성 연구

포함 기준:

• 방사선 영상에서 완전 또는 부분 반응의 증거가 있는 종양 축소 수술 후 플라티닌 기반 세포독성 요법 과정을 완료한 3기 또는 4기 난소암 환자. 1차 치료 완료 후 3개월 이상 안정된 상태를 유지하는 전이성 난소암 환자.
• 전이성 암에 대한 호르몬 또는 세포독성 요법을 1회 이상 받은 4기 유방암 환자. 환자는 3개월 또는 그 이상의 기간 동안 안정적인 질병 또는 더 나은 상태로 세포독성 요법을 중단해야 합니다. 환자는 안정적인 질병을 가지고 있고 여전히 호르몬 요법을 받고 있을 수 있습니다.
• 승인된 호르몬 요법 중 최소 1회 과정에 실패한 전립선암 환자. 구체적으로 전립선암 환자는 거세 테스토스테론 수치(< 50 ng/dl) 및 이전에 문서화된 기준선보다 2 PSA 값이 최소 3주 차이가 있거나 측정 가능한 질병 증가의 증거가 있어야 합니다. 이 환자들은 이전에 세포독성 화학요법 과정을 받았을 수 있지만 화학요법을 받지 않은 환자로서 좋은 후보가 아니라고 간주되거나 세포독성 요법을 거부한 환자가 자격이 있습니다. 이 환자들은 시험 기간 동안 항안드로겐 요법을 계속 받을 수 있습니다. 진행성 뼈 또는 기타 전이의 증거가 있는 환자는 허용됩니다.
• 연구용 생물학적 요법의 이전 과정 이후 최소 8주(즉, 암 백신) 능동 또는 수동 면역 요법을 포함합니다.
• 국소 수술 또는 방사선 치료 후 최소 30일.
• 비포스포네이트 치료 시작 후 최소 30일.
• HLA A2 일배체형.

제외 기준:

• 염증성 장질환, 전신성 홍반성 루푸스, 강직성 척추염, 경피증 또는 다발성 경화증과 같은 자가면역 질환의 병력. 갑상선염의 원격 병력(5년 이상)이 있는 환자는 제외되지 않습니다.
• 연구 시작 4주 이내에 항생제가 필요한 급성 감염 또는 요로 감염, HIV 또는 항원 양성 바이러스 간염과 같은 만성 감염의 존재.
• 뇌의 CT 또는 MRI 스캔이 DPX-0907 투여 후 1개월 이내에 전이를 나타내지 않는 한 이전에 절제된 뇌 전이.
• 비흑색종 피부암, 자궁경부 상피내암 또는 조절된 방광암 이외의 동시(지난 5년 이내) 2차 악성 종양.
• 백신의 피하 주사 또는 잠재적인 피부 반응의 후속 평가를 방해할 급성 또는 만성 피부 장애.
• 심장 질환(NYHA 클래스 III 또는 IV) 또는 간 질환과 같은 심각한 병발성 만성 또는 급성 질환.
• 연구 6주 전에 스테로이드를 중단하지 않는 한, 스테로이드 요법 또는 아자티오프린 또는 사이클로스포린 A와 같은 다른 면역억제제.
• 백신의 모든 성분에 대한 알레르기.
• 정맥 접근이 불가능합니다.
• 이전 비장 절제술.
• 두 사타구니 부위의 이전 림프절 절제술.
• 임산부 또는 수유모.
• 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 의학적 또는 심리적 장애 또는 활성 약물 또는 알코올 사용.