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Approche collaborative pharmacien-médecin pour la gestion du syndrome métabolique

5 avril 2010 mis à jour par: University of Jordan
Cette étude a conçu un programme expérimental de soins pharmaceutiques ciblés, a permis à un pharmacien clinicien de travailler dans un cabinet médical pour évaluer et gérer l'état du syndrome métabolique des patients et ses composants individuels. Cette étude a décrit les avantages cliniques de l'interaction médecin-pharmacien clinicien dans l'amélioration du contrôle glycémique, des mesures des lipides et de la pression artérielle, impliquant la prise de médicaments, l'alimentation, l'activité physique et le conseil aux patients en matière de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un seul essai contrôlé randomisé prospectif en aveugle mené dans des cliniques externes de médecine familiale en Jordanie. L'étude a recruté 199 patients qui répondaient aux critères du National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATPIII) pour le diagnostic de la SEP au moment de l'inscription. Les patients ont été randomisés en : 110 participants dans le bras d'intervention (approche collaborative pharmacien-médecin) et 89 dans le bras contrôle (équipe composée uniquement de médecins). Seuls les patients du groupe d'intervention ont reçu des recommandations du pharmacien et des conseils sur les soins pharmaceutiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

199

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 13046
        • family medicine clinic JUH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

32 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre à au moins 3 des 5 critères du National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATPIII) pour le diagnostic du syndrome métabolique au moment de l'inscription. :

    1. Circonférence abdominale > 102 cm chez les hommes ou > 88 cm chez les femmes.
    2. Cholestérol HDL < 40 mg/dl pour les hommes ou < 50 mg/dl pour les femmes.
    3. Triglycérides ≥ 150 mg/dl.
    4. Pression artérielle ≥ 130/85 mmHg ou traitement contre l'hypertension.
    5. Glycémie de base ≥ 110 mg/dl.

Critère d'exclusion:

  1. Patients avec urgence hypertendue ou urgence avec TA supérieure à (180/110).
  2. Patients ayant récemment subi un AVC ou une infarctus du myocarde (au cours des 6 derniers mois).
  3. Patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) de classe III ou IV.
  4. Patients souffrant d'angor instable.
  5. Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique grave.
  6. Patientes enceintes.
  7. Patients atteints de démence ou de troubles cognitifs.
  8. Si le patient n'est pas en mesure de fournir un consentement écrit éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: intervention
Approche collaborative pharmacien-médecin pour gérer le syndrome métabolique
Autre: Services de soins pharmaceutiques
Les composants métaboliques des patients ont été évalués et gérés de manière collaborative par un plan de soins ciblé conçu par le pharmacien clinicien et approuvé par le médecin. commencé un traitement médicamenteux au besoin, tel que recommandé par les lignes directrices cliniques.
Aucune intervention: contrôle
physician only team to manage Metabolic syndrome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorations de l'état du syndrome métabolique au cours de cette étude et améliorations moyennes absolues des composants individuels de la SEP.
Délai: 6 mois

Les critères de jugement principaux ont été spécifiés comme :

  • Glycémie à jeun < 110 mg/dl.
  • Poids corporel IMC < 25 kg/m2.
  • Tour de taille ≤ 102 cm (40 po) chez les hommes et ≤ 88 cm (35 pouces) chez les femmes.
  • Triglycérides sériques < 150 mg/dl.
  • Cholestérol HDL ≥40mg/dl chez les hommes et ≥50mg/dl chez les femmes.
  • Pression artérielle < 130/85 mm Hg ou < 130/80 mm Hg lorsque les patients étaient diabétiques.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jordan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
  • Directeur d'études: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2010

Première publication (Estimation)

6 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2010

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JUaym8071383

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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