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Enfoque de colaboración entre farmacéutico y médico para el manejo del síndrome metabólico

5 de abril de 2010 actualizado por: University of Jordan
Este estudio ideó un programa experimental de atención farmacéutica enfocado, permitió que un farmacéutico clínico trabajara en un consultorio médico para evaluar y controlar el estado del síndrome metabólico de los pacientes y sus componentes individuales. Este estudio describió los beneficios clínicos de la interacción médico-farmacéutico clínico para lograr un mejor control de la glucemia, mediciones de lípidos y presión arterial, lo que incluye medicación, dieta, actividad física y asesoramiento sobre atención médica del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un ensayo controlado aleatorio prospectivo ciego único realizado en clínicas ambulatorias de medicina familiar en Jordania. El estudio inscribió a 199 pacientes que cumplían con los criterios del Panel III de Tratamiento para Adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP/ATPIII) para el diagnóstico de EM en el momento de la inscripción. Los pacientes fueron aleatorizados en: 110 participantes en el brazo de intervención (enfoque de colaboración médico-farmacéutico) y 89 en el brazo de control (equipo de médicos solamente). Solo los pacientes en el brazo de intervención recibieron recomendaciones farmacéuticas y asesoramiento sobre atención farmacéutica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

199

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 13046
        • family medicine clinic JUH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

32 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con al menos 3 de los 5 criterios del Panel III de Tratamiento para Adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP/ATPIII) para el diagnóstico de síndrome metabólico en el momento de la inscripción. :

    1. Circunferencia abdominal >102 cm en hombres o >88 cm en mujeres.
    2. Colesterol HDL < 40 mg/dl para hombres o < 50 mg/dl para mujeres.
    3. Triglicéridos ≥ 150 mg/dl.
    4. Presión arterial ≥ 130/85 mmHg o en tratamiento para la hipertensión.
    5. Glucemia basal ≥ 110 mg/dl.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con urgencia hipertensiva o emergencia con PA mayor a (180/110).
  2. Pacientes con accidente cerebrovascular o infarto de miocardio reciente (en los últimos 6 meses).
  3. Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Crónica (ICC) Clase III o IV.
  4. Pacientes con angina inestable.
  5. Pacientes con enfermedad renal o hepática grave.
  6. Pacientes embarazadas.
  7. Pacientes con Demencia o deterioro cognitivo.
  8. Si el paciente no puede dar su consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: intervención
Enfoque colaborativo médico-farmacéutico para manejar el síndrome metabólico
Otro: Servicios de atencion farmaceutica
Los componentes metabólicos de los pacientes fueron evaluados y manejados en colaboración mediante un plan de atención enfocado diseñado por el farmacéutico clínico y aprobado por el médico. El farmacéutico enfatizó el cambio en el estilo de vida, particularmente la pérdida de peso y la actividad física como terapia de primera línea durante al menos 3 meses, los pacientes Comenzó con la terapia con medicamentos cuando fue necesario según lo recomendado por las guías clínicas.
Sin intervención: control
physician only team to manage Metabolic syndrome

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejoras en el estado del síndrome metabólico en el transcurso de este estudio y mejoras medias absolutas en los componentes individuales de la EM.
Periodo de tiempo: 6 meses

Los resultados primarios se especificaron como:

  • Glicemia en ayunas < 110 mg/dl.
  • Peso corporal IMC < 25 kg/m2.
  • Circunferencia de cintura ≤ 102 cm (40 pulgadas) en hombres y ≤ 88 cm (35 pulgadas) en mujeres.
  • Triglicéridos séricos < 150 mg/dl.
  • Colesterol HDL ≥ 40 mg/dl en hombres y ≥ 50 mg/dl en mujeres.
  • Presión arterial < 130/85 mm Hg o < 130/80 mm Hg cuando los pacientes eran diabéticos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Jordan

Investigadores

  • Investigador principal: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
  • Director de estudio: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JUaym8071383

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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