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メタボリックシンドロームの管理に対する薬剤師と医師の共同アプローチ

2010年4月5日 更新者：University of Jordan
この研究では、実験に焦点を当てた医薬品ケアプログラムを考案し、臨床薬剤師が診療所で働き、患者のメタボリックシンドロームの状態とその個々の要素を評価および管理できるようにした。 この研究では、投薬、食事、身体活動、患者の健康管理カウンセリングを含め、血糖コントロール、脂質、血圧測定の改善を達成する上での医師と臨床薬剤師の相互作用の臨床的利点について説明しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ヨルダンの家庭医療外来診療所で実施された単一の盲検前向きランダム化比較試験。 この研究には、登録時にMSの診断に関する国立コレステロール教育プログラム成人治療パネルIII（NCEP/ATPIII）基準を満たした199人の患者が登録された。 患者は無作為に割り付けられ、介入群（薬剤師と医師の共同アプローチ）には 110 名、対照群（医師のみのチーム）には 89 名が参加しました。 介入群の患者のみが薬剤師の推奨と薬剤ケアカウンセリングを提供されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

199

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ヨルダン
      • Amman、ヨルダン、13046
        • family medicine clinic JUH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

32年～88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 登録時にメタボリックシンドロームの診断に関する国家コレステロール教育プログラム成人治療パネルIII（NCEP/ATPIII）の5つの基準のうち少なくとも3つを満たしていること。 :

    1. 腹囲は男性で102cm以上、女性で88cm以上。
    2. HDL コレステロール < 40 mg/dl (男性)、< 50 mg/dl (女性)。
    3. トリグリセリド ≥ 150 mg/dl。
    4. 血圧が130/85 mmHg以上、または高血圧治療を受けている。
    5. ベースライン血糖値 ≥ 110 mg/dl。

除外基準:

  1. (180/110) を超える血圧の緊急性または緊急性のある患者。
  2. 最近（過去6か月以内）脳卒中または心筋梗塞を起こした患者。
  3. クラスIIIまたはIVの慢性心不全（CHF）の患者。
  4. 不安定狭心症の患者。
  5. 重篤な腎疾患または肝疾患のある患者。
  6. 妊娠中の患者。
  7. 認知症または認知障害のある患者。
  8. 患者が書面によるインフォームドコンセントを提供できない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：介入
薬剤師と医師が協力してメタボリックシンドロームを管理するアプローチ
他の：医薬品ケアサービス
患者の代謝成分は、臨床薬剤師によって設計され、医師によって承認された集中治療計画によって共同で評価および管理されました。薬剤師は、少なくとも 3 か月間は第一選択療法としてライフスタイルの変更、特に体重減少と身体活動を強調しました。臨床ガイドラインで推奨されているように、必要に応じて薬物療法を開始しました。
介入なし：コントロール
physician only team to manage Metabolic syndrome

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の過程でのメタボリックシンドロームの状態の改善と、個々の MS コンポーネントの絶対平均の改善。
時間枠：6ヵ月

主な結果は次のように指定されました。

  • 空腹時血糖値 < 110 mg/dl。
  • 体重 BMI < 25 kg/m2。
  • 腹囲は男性で 102 cm (40 インチ) 以下、女性で 88 cm (35 インチ) 以下です。
  • 血清トリグリセリド < 150 mg/dl。
  • HDL コレステロール：男性では 40mg/dl 以上、女性では 50mg/dl 以上。
  • 患者が糖尿病である場合、血圧が 130/85 mm Hg 未満、または 130/80 mm Hg 未満。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Jordan

捜査官

  • 主任研究者：Eman Hammad, MSc、University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
  • スタディディレクター：Abla Al bsoul, PhD、University of Jordan/ Faculty of Pharmacy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

研究の完了 (実際)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年4月5日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JUaym8071383

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メタボリック・シンドロームの臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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