Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmaceuta - lekarz współpracujący w leczeniu zespołu metabolicznego

5 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: University of Jordan
W badaniu tym opracowano eksperymentalny program opieki farmaceutycznej, który umożliwił farmaceucie klinicznemu pracę w gabinecie lekarskim w celu oceny i zarządzania stanem zespołu metabolicznego pacjentów i jego poszczególnych składników. W badaniu tym opisano korzyści kliniczne wynikające z interakcji lekarz-farmaceuta w uzyskaniu lepszej kontroli glikemii, pomiarów lipidów i ciśnienia krwi, obejmującej leki, dietę, aktywność fizyczną i poradnictwo zdrowotne dla pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pojedyncze, zaślepione, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w przychodniach medycyny rodzinnej w Jordanii. Do badania włączono 199 pacjentów, którzy w momencie włączenia do badania spełniali kryteria National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATPIII) dotyczące rozpoznania SM. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do: 110 uczestników do ramienia interwencyjnego (podejście oparte na współpracy farmaceuty i lekarza) i 89 do ramienia kontrolnego (zespół składający się wyłącznie z lekarzy). Tylko pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymali zalecenia farmaceuty i poradnictwo w zakresie opieki farmaceutycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 13046
        • family medicine clinic JUH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

32 lata do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnienie co najmniej 3 z 5 kryteriów Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej Panelu Leczenia Dorosłych III (NCEP/ATPIII) w celu rozpoznania zespołu metabolicznego w momencie rejestracji. :

    1. Obwód brzucha >102 cm u mężczyzn lub >88 cm u kobiet.
    2. Cholesterol HDL < 40 mg/dl dla mężczyzn lub < 50 mg/dl dla kobiet.
    3. Trójglicerydy ≥ 150 mg/dl.
    4. Ciśnienie krwi ≥ 130/85 mmHg lub leczenie nadciśnienia tętniczego.
    5. Wyjściowa glikemia ≥ 110 mg/dl.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym naglącym lub nagłym z BP większym niż (180/110).
  2. Pacjenci po niedawno przebytym udarze mózgu lub zawale mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
  3. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) klasy III lub IV.
  4. Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową.
  5. Pacjenci z ciężką chorobą nerek lub wątroby.
  6. Pacjentki w ciąży.
  7. Pacjenci z otępieniem lub zaburzeniami funkcji poznawczych.
  8. Jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej pisemnej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: interwencja
podejście oparte na współpracy farmaceuty i lekarza w leczeniu zespołu metabolicznego
Inny: Usługi opieki farmaceutycznej
Składniki metaboliczne pacjentów były oceniane i zarządzane wspólnie przez ukierunkowany plan opieki opracowany przez farmaceutę klinicznego i zatwierdzony przez lekarza. Farmaceuta podkreślił zmianę stylu życia, w szczególności utratę wagi i aktywność fizyczną jako terapię pierwszego rzutu przez co najmniej 3 miesiące, pacjenci byli w razie potrzeby rozpoczęto farmakoterapię zgodnie z zaleceniami klinicznymi.
Brak interwencji: kontrola
physician only team to manage Metabolic syndrome

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa stanu zespołu metabolicznego w trakcie tego badania i bezwzględna średnia poprawa w poszczególnych składowych SM.
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Główne wyniki określono jako:

  • Stężenie glukozy we krwi na czczo < 110 mg/dl.
  • Masa ciała BMI < 25 kg/m2.
  • Obwód talii ≤ 102 cm (40 cali) u mężczyzn i ≤ 88 cm (35 cali) u kobiet.
  • Triglicerydy w surowicy < 150 mg/dl.
  • Cholesterol HDL ≥40 mg/dl u mężczyzn i ≥50 mg/dl u kobiet.
  • Ciśnienie krwi < 130/85 mm Hg lub < 130/80 mm Hg u pacjentów z cukrzycą.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jordan

Śledczy

  • Główny śledczy: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
  • Dyrektor Studium: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JUaym8071383

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Usługi opieki farmaceutycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj