- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01099306
Apotheker - Arts Gezamenlijke benadering van de behandeling van het metabool syndroom
5 april 2010 bijgewerkt door: University of Jordan
Deze studie ontwierp een experimenteel gericht farmaceutisch zorgprogramma, stelde een klinische apotheker in staat om in een artsenpraktijk te werken om de status van het metabool syndroom van patiënten en de individuele componenten ervan te beoordelen en te beheren.
Deze studie beschreef de klinische voordelen van interactie tussen arts en klinisch apotheker bij het bereiken van verbeterde glykemische controle, lipiden- en bloeddrukmetingen, waarbij medicatie, dieet, lichamelijke activiteit en gezondheidsadvisering van de patiënt betrokken zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een enkele blinde prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in poliklinieken voor huisartsgeneeskunde in Jordanië.
Aan de studie namen 199 patiënten deel die op het moment van inschrijving voldeden aan de criteria van het National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATPIII) voor de diagnose van MS.
Patiënten werden gerandomiseerd in: 110 deelnemers in de interventie-arm (samenwerking tussen apotheker en arts) en 89 in de controle-arm (team alleen voor arts).
Alleen patiënten in de interventie-arm kregen apothekersadviezen en farmaceutische zorgbegeleiding.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
199
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 13046
- family medicine clinic JUH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
32 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voldoen aan ten minste 3 van de 5 criteria voor het National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATPIII) voor de diagnose van metabool syndroom op het moment van inschrijving. :
- Buikomtrek >102 cm bij mannen of >88 cm bij vrouwen.
- HDL-cholesterol < 40 mg/dl voor mannen of < 50 mg/dl voor vrouwen.
- Triglyceriden ≥ 150 mg/dl.
- Bloeddruk ≥ 130/85 mmHg of onder behandeling van hypertensie.
- Baseline glycemie ≥ 110 mg/dl.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hypertensieve urgentie of urgentie met BP hoger dan (180/110).
- Patiënten met een recente beroerte of myocardinfarct (in de afgelopen 6 maanden).
- Patiënten met klasse III of IV chronisch hartfalen (CHF).
- Patiënten met instabiele angina pectoris.
- Patiënten met een ernstige nier- of leveraandoening.
- Zwangere patiënten.
- Patiënten met dementie of cognitieve stoornissen.
- Als de patiënt geen geïnformeerde schriftelijke toestemming kan geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: interventie
apotheker-arts samenwerkingsbenadering om het metabool syndroom te beheersen
|
De metabolische componenten van de patiënten werden beoordeeld en gezamenlijk beheerd door middel van een gericht zorgplan, opgesteld door de klinische apotheker en goedgekeurd door de arts. Apotheker benadrukte de verandering in levensstijl, met name gewichtsverlies en fysieke activiteit als eerstelijnsbehandeling gedurende ten minste 3 maanden. begon met medicamenteuze behandeling wanneer dat nodig was, zoals aanbevolen door klinische richtlijnen.
|
Geen tussenkomst: controle
physician only team to manage Metabolic syndrome
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbeteringen in de status van het metabool syndroom in de loop van dit onderzoek en absolute gemiddelde verbeteringen in individuele MS-componenten.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Primaire uitkomsten werden gespecificeerd als:
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
- Studie directeur: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JUaym8071383
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Farmaceutische zorgdiensten
-
Ostfold University CollegeOslo University Hospital; Ostfold Hospital Trust; OsloMetWervingAcute ziekte | Meerdere chronische aandoeningenNoorwegen
-
Hunter College of City University of New YorkWervingHIV-infectiesVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityGilead SciencesBeëindigdAanhankelijkheid, patiëntVerenigde Staten
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services for...Actief, niet wervendStress, psychisch | Spanning, emotioneel | Kinder ontwikkeling | Geestelijke gezondheidskwestie | Familie dynamiekCanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteVoltooid
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBill and Melinda Gates Foundation; Population Council; International Planned Parenthood...VoltooidZwangerschap | HivKenia, Swaziland
-
University of Alabama, TuscaloosaWerving
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)OnbekendHiv-risicovermindering | Aandacht Controle Case ManagementVerenigde Staten
-
FHI 360Ministry of Health, UgandaVoltooidHIV-testen en counselingOeganda