- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01099306
Farmaseutti - Lääkärin yhteistyöhön perustuva lähestymistapa metabolisen oireyhtymän hallintaan
maanantai 5. huhtikuuta 2010 päivittänyt: University of Jordan
Tässä tutkimuksessa kehitettiin kokeellinen lääkehoito-ohjelma, jonka ansiosta kliininen apteekkari sai työskennellä lääkärin vastaanotolla arvioidakseen ja hoitaakseen potilaiden metabolisen oireyhtymän tilaa ja sen yksittäisiä komponentteja.
Tässä tutkimuksessa kuvattiin lääkärin ja kliinisen apteekkihenkilökunnan välisen vuorovaikutuksen kliinisiä etuja paremman verensokerin hallinnan, lipidi- ja verenpainemittausten saavuttamisessa, mukaan lukien lääkitys, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja potilaan terveydenhoitoneuvonta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi sokkoutettu mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin perhelääketieteen poliklinikoilla Jordaniassa.
Tutkimukseen osallistui 199 potilasta, jotka täyttivät kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneeli III (NCEP/ATPIII) kriteerit MS-taudin diagnosoimiseksi ilmoittautumishetkellä.
Potilaat satunnaistettiin seuraaviin ryhmiin: 110 osallistujaa interventioryhmään (apteekkari-lääkäri-yhteistyö) ja 89 osallistujaa kontrolliryhmään (vain lääkäriryhmä).
Ainoastaan interventioryhmän potilaille annettiin proviisorin suosituksia ja lääkehoidon neuvontaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
199
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 13046
- family medicine clinic JUH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
32 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täyttää vähintään 3 viidestä kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneelin III (NCEP/ATPIII) kriteeristä metabolisen oireyhtymän diagnosoimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä. :
- Vatsan ympärysmitta > 102 cm miehillä tai > 88 cm naisilla.
- HDL-kolesteroli < 40 mg/dl miehillä tai < 50 mg/dl naisilla.
- Triglyseridit ≥ 150 mg/dl.
- Verenpaine ≥ 130/85 mmHg tai saa verenpainehoitoa.
- Lähtötason glykemia ≥ 110 mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiireellinen hypertensiivinen tai hätätilanne, joiden verenpaine on yli (180/110).
- Potilaat, joilla on äskettäin aivohalvaus tai sydäninfarkti (viimeisten 6 kuukauden aikana).
- Potilaat, joilla on luokan III tai IV krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF).
- Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris.
- Potilaat, joilla on vakava munuais- tai maksasairaus.
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, joilla on dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta.
- Jos potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: väliintuloa
proviisorin ja lääkärin yhteistyön lähestymistapa metabolisen oireyhtymän hallintaan
|
Potilaiden aineenvaihduntakomponentit arvioitiin ja hoidettiin yhteistyössä kliinisen apteekkihenkilökunnan suunnittelemalla ja lääkärin hyväksymällä kohdennetulla hoitosuunnitelmalla. Farmaseutti korosti elämäntapojen muutosta, erityisesti painonpudotusta ja fyysistä aktiivisuutta ensisijaisena hoitona vähintään 3 kuukauden ajan, potilaat olivat aloitti lääkehoidon tarvittaessa kliinisen ohjeen mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
physician only team to manage Metabolic syndrome
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen oireyhtymän tilan parannukset tämän tutkimuksen aikana ja absoluuttinen keskimääräinen parannus yksittäisissä MS-komponenteissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijaiset tulokset määriteltiin seuraavasti:
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
- Opintojohtaja: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JUaym8071383
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset Farmaseuttiset hoitopalvelut
-
The University of New South WalesEi vielä rekrytointia
-
Emory UniversityValmisGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | KaihiYhdysvallat
-
TABREJ MUJAWARValmis
-
Universidade Estadual da ParaibaUniversidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
Wake Forest University Health SciencesValmisTakaisinotto sairaalaanYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterSan Diego Sexual Medicine; Beyond MeatRekrytointi
-
Hunter College of City University of New YorkRekrytointi
-
Brigham and Women's HospitalTuntematon
-
JW PharmaceuticalValmis
-
University of SulaimaniValmisDiabeettiset neuropatiatIrak