- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01099306
약사 - 대사증후군 관리를 위한 의사 협력적 접근
2010년 4월 5일 업데이트: University of Jordan
이 연구는 임상 약사가 의사 사무실에서 환자의 대사 증후군 상태와 개별 구성 요소를 평가하고 관리할 수 있도록 하는 실험 중심의 약학 관리 프로그램을 고안했습니다.
이 연구는 약물, 식이요법, 신체 활동 및 환자 건강 관리 상담을 포함하여 개선된 혈당 조절, 지질 및 혈압 측정을 달성하는 의사-임상 약사 상호 작용의 임상적 이점을 설명했습니다.
연구 개요
상세 설명
단일 맹검 전향적 무작위 통제 시험이 요르단의 가정 의학 외래 진료소에서 수행되었습니다.
이 연구에는 199명의 환자가 등록되어 등록 시 MS 진단에 대한 NCEP/ATPIII(National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III) 기준을 충족했습니다.
환자는 중재군(약사-의사 협력 접근법)에 110명의 참가자와 통제군(의사 전용 팀)에 89명으로 무작위 배정되었습니다.
중재군의 환자에게만 약사 추천과 약제 관리 상담이 제공되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
199
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amman, 요르단, 13046
- family medicine clinic JUH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
32년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
등록 시 대사 증후군 진단을 위한 국립 콜레스테롤 교육 프로그램 성인 치료 패널 III(NCEP/ATPIII)의 5가지 기준 중 3가지 이상 충족. :
- 남성의 경우 복부 둘레가 >102cm, 여성의 경우 >88cm.
- HDL 콜레스테롤 < 남성의 경우 40mg/dl, 여성의 경우 < 50mg/dl.
- 트리글리세리드 ≥ 150 mg/dl.
- 혈압 ≥ 130/85 mmHg 또는 고혈압 치료를 받고 있습니다.
- 기준 혈당 ≥ 110 mg/dl.
제외 기준:
- 혈압이 (180/110) 이상인 고혈압성 절박성 또는 응급 환자.
- 최근 뇌졸중 또는 심근경색이 있는 환자(지난 6개월 이내).
- 클래스 III 또는 IV 만성 심부전(CHF) 환자.
- 불안정 협심증 환자.
- 심각한 신장 또는 간 질환이 있는 환자.
- 임신 환자.
- 치매 또는 인지 장애가 있는 환자.
- 환자가 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 간섭
대사증후군 관리를 위한 약사-의사 협력 접근법
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임상 약사가 설계하고 의사의 승인을 받은 집중 관리 계획에 따라 환자의 대사 구성요소를 공동으로 평가하고 관리했습니다. 임상 지침에서 권장하는 대로 필요할 때 약물 치료를 시작했습니다.
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간섭 없음: 제어
대사 증후군을 관리하는 의사 전용 팀
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이 연구 과정 동안 대사 증후군 상태의 개선 및 개별 MS 구성 요소의 절대 평균 개선.
기간: 6 개월
|
주요 결과는 다음과 같이 지정되었습니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
- 연구 책임자: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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