- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01099306
Farmaceut - Læge Collaborative Approach to Management of Metabolic Syndrome
5. april 2010 opdateret af: University of Jordan
Denne undersøgelse udtænkte et eksperimentelt fokuseret farmaceutisk plejeprogram, som gjorde det muligt for en klinisk farmaceut at arbejde på et lægekontor for at vurdere og administrere patienters metaboliske syndromstatus og dets individuelle komponenter.
Denne undersøgelse beskrev de kliniske fordele ved læge-klinisk farmaceut-interaktion med hensyn til at opnå forbedret glykæmisk kontrol, lipid- og blodtryksmålinger, der involverer medicin, diæt, fysisk aktivitet og patientrådgivning i sundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et enkelt blindet prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg udført i familiemedicinske ambulatorier i Jordan.
Undersøgelsen omfattede 199 patienter, der opfyldte kriterierne for det nationale kolesteroluddannelsesprogram for voksenbehandlingspanel III (NCEP/ATPIII) for diagnosticering af MS på tidspunktet for indskrivningen.
Patienterne blev randomiseret i: 110 deltagere i interventionsarmen (farmaceut-læge-samarbejdstilgang) og 89 i kontrolarmen (kun lægeteam).
Kun patienter i interventionsarmen fik farmaceutanbefalinger og farmaceutisk plejerådgivning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
199
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 13046
- family medicine clinic JUH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
32 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Opfylder mindst 3 af de 5 kriterier for National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATPIII) til diagnosticering af metabolisk syndrom på tidspunktet for tilmelding. :
- Abdominal omkreds >102 cm hos mænd eller >88 cm hos kvinder.
- HDL-kolesterol < 40 mg/dl for mænd eller < 50 mg/dl for kvinder.
- Triglycerider ≥ 150 mg/dl.
- Blodtryk ≥ 130/85 mmHg eller modtager hypertensionsbehandling.
- Baseline glykæmi ≥ 110 mg/dl.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hypertensive haster eller nødsituationer med BP mere end (180/110).
- Patienter med nylig slagtilfælde eller myokardieinfraktioner (inden for de seneste 6 måneder).
- Patienter med klasse III eller IV kronisk hjertesvigt (CHF).
- Patienter med ustabil angina.
- Patienter med alvorlig nyre- eller leversygdom.
- Gravide patienter.
- Patienter med demens eller kognitiv svækkelse.
- Hvis patienten ikke er i stand til at give informeret skriftligt samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervention
farmaceut-læge samarbejdstilgang til håndtering af metabolisk syndrom
|
Patienternes metaboliske komponenter blev vurderet og styret i fællesskab af en fokuseret plejeplan designet af den kliniske farmaceut og godkendt af lægen. Farmaceut fremhævede ændringen i livsstil, især vægttab og fysisk aktivitet som en førstelinjebehandling i mindst 3 måneder. påbegyndt lægemiddelbehandling efter behov som anbefalet af kliniske retningslinjer.
|
|
Ingen indgriben: styring
physician only team to manage Metabolic syndrome
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedringer i metabolisk syndrom-status i løbet af denne undersøgelse og absolut gennemsnitlige forbedringer i individuelle MS-komponenter.
Tidsramme: 6 måneder
|
Primære resultater blev specificeret som:
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
- Studieleder: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2010
Først opslået (Skøn)
6. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2010
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JUaym8071383
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
Kliniske forsøg med Farmaceutiske plejetjenester
-
JW PharmaceuticalAfsluttetSund og raskSydkorea
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetÆldret | Hospitalsindlæggelse | PatientindlæggelseFrankrig
-
Shuqun ChengUkendtHepatocellulært karcinomKina
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Disease (CMT)
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesAfsluttetSepsis | Septisk chok | Samfundserhvervet lungebetændelseKina
-
TABREJ MUJAWARAfsluttet
-
Yongjun WangAfsluttet
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende