Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceut - Læge Collaborative Approach to Management of Metabolic Syndrome

5. april 2010 opdateret af: University of Jordan
Denne undersøgelse udtænkte et eksperimentelt fokuseret farmaceutisk plejeprogram, som gjorde det muligt for en klinisk farmaceut at arbejde på et lægekontor for at vurdere og administrere patienters metaboliske syndromstatus og dets individuelle komponenter. Denne undersøgelse beskrev de kliniske fordele ved læge-klinisk farmaceut-interaktion med hensyn til at opnå forbedret glykæmisk kontrol, lipid- og blodtryksmålinger, der involverer medicin, diæt, fysisk aktivitet og patientrådgivning i sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et enkelt blindet prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg udført i familiemedicinske ambulatorier i Jordan. Undersøgelsen omfattede 199 patienter, der opfyldte kriterierne for det nationale kolesteroluddannelsesprogram for voksenbehandlingspanel III (NCEP/ATPIII) for diagnosticering af MS på tidspunktet for indskrivningen. Patienterne blev randomiseret i: 110 deltagere i interventionsarmen (farmaceut-læge-samarbejdstilgang) og 89 i kontrolarmen (kun lægeteam). Kun patienter i interventionsarmen fik farmaceutanbefalinger og farmaceutisk plejerådgivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 13046
        • family medicine clinic JUH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

32 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder mindst 3 af de 5 kriterier for National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATPIII) til diagnosticering af metabolisk syndrom på tidspunktet for tilmelding. :

    1. Abdominal omkreds >102 cm hos mænd eller >88 cm hos kvinder.
    2. HDL-kolesterol < 40 mg/dl for mænd eller < 50 mg/dl for kvinder.
    3. Triglycerider ≥ 150 mg/dl.
    4. Blodtryk ≥ 130/85 mmHg eller modtager hypertensionsbehandling.
    5. Baseline glykæmi ≥ 110 mg/dl.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med hypertensive haster eller nødsituationer med BP mere end (180/110).
  2. Patienter med nylig slagtilfælde eller myokardieinfraktioner (inden for de seneste 6 måneder).
  3. Patienter med klasse III eller IV kronisk hjertesvigt (CHF).
  4. Patienter med ustabil angina.
  5. Patienter med alvorlig nyre- eller leversygdom.
  6. Gravide patienter.
  7. Patienter med demens eller kognitiv svækkelse.
  8. Hvis patienten ikke er i stand til at give informeret skriftligt samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intervention
farmaceut-læge samarbejdstilgang til håndtering af metabolisk syndrom
Patienternes metaboliske komponenter blev vurderet og styret i fællesskab af en fokuseret plejeplan designet af den kliniske farmaceut og godkendt af lægen. Farmaceut fremhævede ændringen i livsstil, især vægttab og fysisk aktivitet som en førstelinjebehandling i mindst 3 måneder. påbegyndt lægemiddelbehandling efter behov som anbefalet af kliniske retningslinjer.
Ingen indgriben: styring
physician only team to manage Metabolic syndrome

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringer i metabolisk syndrom-status i løbet af denne undersøgelse og absolut gennemsnitlige forbedringer i individuelle MS-komponenter.
Tidsramme: 6 måneder

Primære resultater blev specificeret som:

  • Fastende blodsukker < 110 mg/dl.
  • Kropsvægt BMI < 25 kg/m2.
  • Taljeomkreds ≤ 102 cm (40 tommer) hos mænd og ≤ 88 cm (35 tommer) hos kvinder.
  • Serumtriglycerider < 150 mg/dl.
  • HDL-kolesterol ≥40mg/dl hos mænd og ≥50mg/dl hos kvinder.
  • Blodtryk < 130/85 mm Hg eller < 130/80 mm Hg, når patienter var diabetikere.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
  • Studieleder: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2010

Først opslået (Skøn)

6. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2010

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Farmaceutiske plejetjenester

Abonner