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Farmacista - Approccio collaborativo medico alla gestione della sindrome metabolica

5 aprile 2010 aggiornato da: University of Jordan
Questo studio ha ideato un programma di assistenza farmaceutica sperimentale focalizzato, ha permesso a un farmacista clinico di lavorare in uno studio medico per valutare e gestire lo stato della sindrome metabolica dei pazienti e le sue singole componenti. Questo studio ha descritto i benefici clinici dell'interazione medico-farmacista clinico nel raggiungimento di un migliore controllo glicemico, misurazioni dei lipidi e della pressione sanguigna, coinvolgendo farmaci, dieta, attività fisica e consulenza sanitaria del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato prospettico in singolo cieco condotto in ambulatori di medicina di famiglia in Giordania. Lo studio ha arruolato 199 pazienti che soddisfacevano i criteri del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATPIII) per la diagnosi di SM al momento dell'arruolamento. I pazienti sono stati randomizzati in: 110 partecipanti nel braccio di intervento (approccio collaborativo medico-farmacista) e 89 nel braccio di controllo (team di soli medici). Solo ai pazienti nel braccio di intervento sono state fornite le raccomandazioni del farmacista e la consulenza farmaceutica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

199

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 13046
        • family medicine clinic JUH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 32 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare almeno 3 dei 5 criteri per il National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATPIII) per la diagnosi di sindrome metabolica al momento dell'arruolamento. :

    1. Circonferenza addominale >102 cm nei maschi o >88 cm nelle femmine.
    2. Colesterolo HDL < 40 mg/dl per i maschi o < 50 mg/dl per le femmine.
    3. Trigliceridi ≥ 150 mg/dl.
    4. Pressione sanguigna ≥ 130/85 mmHg o in trattamento per l'ipertensione.
    5. Glicemia basale ≥ 110 mg/dl.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con urgenza ipertensiva o emergenza con pressione arteriosa superiore a (180/110).
  2. Pazienti con recente ictus o infarto miocardico (negli ultimi 6 mesi).
  3. Pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF) di Classe III o IV.
  4. Pazienti con angina instabile.
  5. Pazienti con grave malattia renale o epatica.
  6. Pazienti in gravidanza.
  7. Pazienti con demenza o deterioramento cognitivo.
  8. Se il paziente non è in grado di fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: intervento
Approccio collaborativo farmacista-medico per gestire la sindrome metabolica
Altro: Servizi di assistenza farmaceutica
I componenti metabolici dei pazienti sono stati valutati e gestiti in collaborazione con un piano di assistenza mirato progettato dal farmacista clinico e approvato dal medico. Il farmacista ha sottolineato il cambiamento nello stile di vita, in particolare la perdita di peso e l'attività fisica come terapia di prima linea per almeno 3 mesi, i pazienti sono stati iniziato la terapia farmacologica quando necessario, come raccomandato dalle linee guida cliniche.
Nessun intervento: controllo
physician only team to manage Metabolic syndrome

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramenti nello stato della sindrome metabolica nel corso di questo studio e miglioramenti medi assoluti nei singoli componenti della SM.
Lasso di tempo: 6 mesi

Gli esiti primari sono stati specificati come:

  • Glicemia a digiuno < 110 mg/dl.
  • Peso corporeo BMI < 25 kg/m2.
  • Circonferenza della vita ≤ 102 cm (40 pollici) negli uomini e ≤ 88 cm (35 pollici) nelle donne.
  • Trigliceridi sierici < 150 mg/dl.
  • Colesterolo HDL ≥40 mg/dl negli uomini e ≥50 mg/dl nelle donne.
  • Pressione sanguigna < 130/85 mm Hg o < 130/80 mm Hg quando i pazienti erano diabetici.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jordan

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
  • Direttore dello studio: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JUaym8071383

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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