Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместный подход фармацевта и врача к лечению метаболического синдрома

5 апреля 2010 г. обновлено: University of Jordan
В этом исследовании была разработана экспериментальная целенаправленная программа фармацевтической помощи, позволяющая клиническому фармацевту работать в кабинете врача для оценки и управления состоянием метаболического синдрома пациентов и его отдельных компонентов. В этом исследовании описывались клинические преимущества взаимодействия врача и клинического фармацевта в достижении улучшенного гликемического контроля, измерений липидов и артериального давления, включая медикаментозное лечение, диету, физическую активность и консультирование пациентов по уходу за здоровьем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Единственное слепое проспективное рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в амбулаторных клиниках семейной медицины в Иордании. В исследование были включены 199 пациентов, которые на момент включения соответствовали критериям группы III по лечению взрослых Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP/ATPIII) для диагностики рассеянного склероза. Пациенты были рандомизированы на: 110 участников в группу вмешательства (совместный подход фармацевта и врача) и 89 участников в контрольную группу (команда только врача). Только пациентам в группе вмешательства были предоставлены рекомендации фармацевта и консультации по фармацевтической помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

199

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 32 года до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствие как минимум 3 из 5 критериев Национальной образовательной программы по холестерину для лечения взрослых III (NCEP/ATPIII) для диагностики метаболического синдрома на момент зачисления. :

    1. Окружность живота >102 см у мужчин и >88 см у женщин.
    2. Холестерин ЛПВП < 40 мг/дл для мужчин или < 50 мг/дл для женщин.
    3. Триглицериды ≥ 150 мг/дл.
    4. Артериальное давление ≥ 130/85 мм рт.ст. или лечение гипертонии.
    5. Исходный уровень гликемии ≥ 110 мг/дл.

Критерий исключения:

  1. Больные гипертонической болезнью ургентные или экстренные с АД более (180/110).
  2. Пациенты с недавним инсультом или инфарктом миокарда (в течение последних 6 месяцев).
  3. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью III или IV класса (ХСН).
  4. Больные нестабильной стенокардией.
  5. Пациенты с серьезным заболеванием почек или печени.
  6. Беременные пациенты.
  7. Пациенты с деменцией или когнитивными нарушениями.
  8. Если пациент не может предоставить информированное письменное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: вмешательство
совместный подход фармацевта и врача к лечению метаболического синдрома
Метаболические компоненты пациентов оценивались и контролировались совместно с помощью целенаправленного плана лечения, разработанного клиническим фармацевтом и одобренного врачом. при необходимости начали медикаментозную терапию в соответствии с рекомендациями клинических руководств.
Без вмешательства: контроль
physician only team to manage Metabolic syndrome

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение статуса метаболического синдрома в ходе этого исследования и абсолютное среднее улучшение отдельных компонентов РС.
Временное ограничение: 6 месяцев

Первичные результаты были определены как:

  • Глюкоза крови натощак < 110 мг/дл.
  • Масса тела ИМТ < 25 кг/м2.
  • Окружность талии ≤ 102 см (40 дюймов) у мужчин и ≤ 88 см (35 дюймов) у женщин.
  • Триглицериды сыворотки < 150 мг/дл.
  • Холестерин ЛПВП ≥40 мг/дл у мужчин и ≥50 мг/дл у женщин.
  • Артериальное давление <130/85 мм рт.ст. или <130/80 мм рт.ст. у пациентов с диабетом.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
  • Директор по исследованиям: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фармацевтические услуги по уходу

Подписаться