Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszerész – Orvosok együttműködésen alapuló megközelítése a metabolikus szindróma kezelésében

2010. április 5. frissítette: University of Jordan
Ez a tanulmány egy kísérleti célú gyógyszerészeti gondozási programot dolgozott ki, lehetővé téve egy klinikai gyógyszerész számára, hogy egy orvosi rendelőben dolgozzon, hogy felmérje és kezelje a betegek metabolikus szindróma állapotát és annak egyes összetevőit. Ez a tanulmány az orvos-klinikai gyógyszerész interakciójának klinikai előnyeit írta le a jobb glikémiás kontroll, lipid- és vérnyomásmérés elérésében, beleértve a gyógyszeres kezelést, az étrendet, a fizikai aktivitást és a betegegészségügyi tanácsadást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyetlen vak, prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek a jordániai családi ambuláns klinikákon. A vizsgálatba 199 beteget vontak be, akik megfeleltek a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program Felnőtt Kezelési Panel III (NCEP/ATPIII) kritériumainak az SM diagnosztizálására a beiratkozás időpontjában. A betegeket véletlenszerűen besorolták: 110 résztvevő a beavatkozási karba (gyógyszerész-orvos együttműködési megközelítés) és 89 résztvevő a kontroll karba (csak orvos csapat). Csak a beavatkozási csoportba tartozó betegek kaptak gyógyszerészi ajánlásokat és gyógyszerészeti tanácsadást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

199

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Jordánia
      • Amman, Jordánia, 13046
        • family medicine clinic JUH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

32 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Nemzeti Koleszterin Oktatási Program Felnőtt Kezelési Panel III (NCEP/ATPIII) 5 kritériuma közül legalább 3 teljesítése a metabolikus szindróma diagnosztizálására a beiratkozáskor. :

    1. A haskörfogat férfiaknál >102 cm, nőknél >88 cm.
    2. HDL-koleszterin < 40 mg/dl férfiaknál vagy < 50 mg/dl nőknél.
    3. Trigliceridek ≥ 150 mg/dl.
    4. Vérnyomás ≥ 130/85 Hgmm vagy magas vérnyomás kezelésben részesül.
    5. Kiindulási glikémia ≥ 110 mg/dl.

Kizárási kritériumok:

  1. Hipertóniás sürgősségi vagy sürgősségi betegek, akiknél a vérnyomás meghaladja a (180/110) értéket.
  2. A közelmúltban stroke-on vagy szívizominfarktuson átesett betegek (az elmúlt 6 hónapban).
  3. III. vagy IV. osztályú krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegek.
  4. Instabil anginában szenvedő betegek.
  5. Súlyos vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek.
  6. Terhes betegek.
  7. Demenciában vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek.
  8. Ha a beteg nem tud tájékozott írásbeli beleegyezését adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: közbelépés
gyógyszerész-orvos együttműködési megközelítés a metabolikus szindróma kezelésére
Egyéb: Gyógyszerészeti ellátás
A betegek anyagcsere-összetevőit a klinikai gyógyszerész által kidolgozott és az orvos által jóváhagyott fókuszált gondozási terv alapján értékelték és közösen kezelték. A gyógyszerész kiemelte az életmódváltást, különösen a fogyást és a fizikai aktivitást, mint első vonalbeli terápiát legalább 3 hónapig. szükség esetén gyógyszeres kezelésbe kezdett a klinikai irányelvek szerint.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
physician only team to manage Metabolic syndrome

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metabolikus szindróma állapotának javulása a vizsgálat során, és az abszolút átlagos javulás az egyes SM összetevőkben.
Időkeret: 6 hónap

Az elsődleges eredményeket a következőképpen határozták meg:

  • Éhgyomri vércukorszint < 110 mg/dl.
  • Testtömeg BMI < 25 kg/m2.
  • Derékbőség ≤ 102 cm (40 hüvelyk) férfiaknál és ≤ 88 cm (35 hüvelyk) nőknél.
  • Szérum trigliceridek < 150 mg/dl.
  • HDL-koleszterin ≥40mg/dl férfiaknál és ≥50mg/dl nőknél.
  • Vérnyomás < 130/85 Hgmm vagy < 130/80 Hgmm, ha a betegek cukorbetegek voltak.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Jordan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
  • Tanulmányi igazgató: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 5.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JUaym8071383

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel