Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Farmacêutico - Abordagem Colaborativa do Médico para o Tratamento da Síndrome Metabólica

5 de abril de 2010 atualizado por: University of Jordan
Este estudo concebeu um programa de cuidados farmacêuticos com foco experimental, permitindo que um farmacêutico clínico trabalhasse em um consultório médico para avaliar e gerenciar o estado da síndrome metabólica dos pacientes e seus componentes individuais. Este estudo descreveu os benefícios clínicos da interação médico-farmacêutico clínico na obtenção de um melhor controle glicêmico, medições de lipídios e pressão arterial, envolvendo medicação, dieta, atividade física e aconselhamento de saúde do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um único estudo prospectivo randomizado controlado cego conduzido em clínicas ambulatoriais de medicina familiar na Jordânia. O estudo inscreveu 199 pacientes que atenderam aos critérios do Painel III de Tratamento de Adultos do Programa Nacional de Educação sobre Colesterol (NCEP/ATPIII) para o diagnóstico de EM no momento da inscrição. Os pacientes foram randomizados em: 110 participantes no braço de intervenção (abordagem colaborativa médico-farmacêutico) e 89 no braço de controle (equipe apenas de médicos). Apenas os pacientes no braço de intervenção receberam recomendações farmacêuticas e aconselhamento sobre cuidados farmacêuticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

199

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Jordânia
      • Amman, Jordânia, 13046
        • family medicine clinic JUH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

32 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atender pelo menos 3 dos 5 critérios do Painel III de Tratamento de Adultos do Programa Nacional de Educação sobre Colesterol (NCEP/ATPIII) para o diagnóstico de síndrome metabólica no momento da inscrição. :

    1. Circunferência abdominal >102 cm em homens ou >88 cm em mulheres.
    2. Colesterol HDL < 40 mg/dl para homens ou < 50 mg/dl para mulheres.
    3. Triglicerídeos ≥ 150 mg/dl.
    4. Pressão arterial ≥ 130/85 mmHg ou em tratamento para hipertensão.
    5. Glicemia basal ≥ 110 mg/dl.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com urgência ou emergência hipertensiva com PA maior que (180/110).
  2. Pacientes com acidente vascular cerebral recente ou infarto do miocárdio (nos últimos 6 meses).
  3. Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC) Classe III ou IV.
  4. Pacientes com angina instável.
  5. Pacientes com doença renal ou hepática grave.
  6. Pacientes grávidas.
  7. Pacientes com demência ou comprometimento cognitivo.
  8. Se o paciente não puder fornecer consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: intervenção
abordagem colaborativa farmacêutico-médico para gerenciar a síndrome metabólica
Outro: Serviços de assistência farmacêutica
Os componentes metabólicos dos pacientes foram avaliados e gerenciados de forma colaborativa por um plano de cuidados focado elaborado pelo farmacêutico clínico e aprovado pelo médico. O farmacêutico enfatizou a mudança no estilo de vida, particularmente a perda de peso e a atividade física como terapia de primeira linha por pelo menos 3 meses, os pacientes foram iniciou terapia medicamentosa quando necessário, conforme recomendado pelas diretrizes clínicas.
Sem intervenção: ao controle
physician only team to manage Metabolic syndrome

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorias no estado da síndrome metabólica ao longo deste estudo e melhorias médias absolutas em componentes individuais da EM.
Prazo: 6 meses

Os resultados primários foram especificados como:

  • Glicemia em jejum < 110 mg/dl.
  • Peso corporal IMC < 25 kg/m2.
  • Circunferência da cintura ≤ 102 cm (40 polegadas) em homens e ≤ 88 cm (35 polegadas) em mulheres.
  • Triglicerídeos séricos < 150 mg/dl.
  • Colesterol HDL ≥40mg/dl em homens e ≥50mg/dl em mulheres.
  • Pressão arterial < 130/85 mm Hg ou < 130/80 mm Hg quando os pacientes eram diabéticos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Jordan

Investigadores

  • Investigador principal: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
  • Diretor de estudo: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

6 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2010

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JUaym8071383

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome metabólica

Ensaios clínicos em Serviços de assistência farmacêutica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kenya

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever