- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01099306
Farmaceut - Läkares samarbetsstrategi för hantering av metabolt syndrom
5 april 2010 uppdaterad av: University of Jordan
Denna studie utarbetade ett experimentellt fokuserat läkemedelsvårdsprogram, som gjorde det möjligt för en klinisk farmaceut att arbeta på ett läkarkontor för att utvärdera och hantera patienternas metabola syndromstatus och dess individuella komponenter.
Denna studie beskrev de kliniska fördelarna med interaktion mellan läkare och klinisk farmaceut för att uppnå förbättrad glykemisk kontroll, lipid- och blodtrycksmätningar, innefattande medicinering, diet, fysisk aktivitet och patientvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En enda blindad prospektiv randomiserad kontrollerad studie utförd på familjemedicinska polikliniker i Jordanien.
I studien inkluderades 199 patienter som uppfyllde kriterierna i National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATPIII) för diagnosen MS vid tidpunkten för inskrivningen.
Patienterna randomiserades till: 110 deltagare i interventionsarmen (samarbetsmetod mellan farmaceuter och läkare) och 89 i kontrollarmen (teamet endast för läkare).
Endast patienter i interventionsarmen fick rekommendationer från farmaceuter och rådgivning om farmaceutisk vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
199
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 13046
- family medicine clinic JUH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
32 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Uppfyller minst 3 av de 5 kriterierna för National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATPIII) för diagnos av metabolt syndrom vid tidpunkten för inskrivningen. :
- Abdominal omkrets >102 cm hos hanar eller >88 cm hos kvinnor.
- HDL-kolesterol < 40 mg/dl för män eller < 50 mg/dl för kvinnor.
- Triglycerider ≥ 150 mg/dl.
- Blodtryck ≥ 130/85 mmHg eller får hypertonibehandling.
- Baslinjeglykemi ≥ 110 mg/dl.
Exklusions kriterier:
- Patienter med hypertoni brådskande eller akut med BP mer än (180/110).
- Patienter med nyligen stroke eller hjärtinfarkt (inom de senaste 6 månaderna).
- Patienter med klass III eller IV kronisk hjärtsvikt (CHF).
- Patienter med instabil angina.
- Patienter med allvarlig njur- eller leversjukdom.
- Gravida patienter.
- Patienter med demens eller kognitiv funktionsnedsättning.
- Om patienten inte kan ge informerat skriftligt samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervention
farmaceut-läkare samarbetsmetod för att hantera metabolt syndrom
|
Patienternas metabola komponenter utvärderades och hanterades i samarbete genom en fokuserad vårdplan utformad av den kliniska farmaceuten och godkänd av läkaren. Farmaceuten betonade förändringen i livsstil, särskilt viktminskning och fysisk aktivitet som en förstahandsterapi under minst 3 månader. påbörjat läkemedelsbehandling vid behov enligt de kliniska riktlinjerna.
|
|
Inget ingripande: kontrollera
physician only team to manage Metabolic syndrome
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättringar av det metabola syndromets status under loppet av denna studie och absoluta medelförbättringar i individuella MS-komponenter.
Tidsram: 6 månader
|
Primära resultat specificerades som:
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
- Studierektor: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2010
Första postat (Uppskatta)
6 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2010
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JUaym8071383
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .