Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolupráce farmaceuta a lékaře k léčbě metabolického syndromu

5. dubna 2010 aktualizováno: University of Jordan
Tato studie navrhla experimentálně zaměřený program farmaceutické péče, který umožnil klinickému farmaceutovi pracovat v ordinaci lékaře za účelem posouzení a řízení stavu metabolického syndromu pacientů a jeho jednotlivých složek. Tato studie popsala klinické přínosy interakce mezi lékařem a klinickým lékárníkem při dosahování lepší kontroly glykémie, měření lipidů a krevního tlaku, včetně medikace, diety, fyzické aktivity a poradenství v oblasti zdravotní péče o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedna zaslepená prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie provedená na ambulancích rodinného lékařství v Jordánsku. Do studie bylo zařazeno 199 pacientů, kteří v době zařazení do studie splnili kritéria NCEP/ATPIII pro diagnózu RS podle Národního vzdělávacího programu pro léčbu dospělých o cholesterolu III. Pacienti byli randomizováni do: 110 účastníků do intervenční větve (přístup založený na spolupráci lékárníka a lékaře) a 89 do kontrolní větve (tým pouze pro lékaře). Pouze pacientům v intervenční větvi byla poskytnuta doporučení lékárníka a poradenství v oblasti farmaceutické péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

199

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 13046
        • family medicine clinic JUH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

32 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnění alespoň 3 z 5 kritérií pro Národní léčebný panel pro dospělé o cholesterolu III (NCEP/ATPIII) pro diagnostiku metabolického syndromu v době zařazení. :

    1. Obvod břicha > 102 cm u mužů nebo > 88 cm u žen.
    2. HDL cholesterol < 40 mg/dl pro muže nebo < 50 mg/dl pro ženy.
    3. Triglyceridy ≥ 150 mg/dl.
    4. Krevní tlak ≥ 130/85 mmHg nebo při léčbě hypertenze.
    5. Výchozí glykémie ≥ 110 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s naléhavou hypertenzí nebo urgentní stav s TK vyšším než (180/110).
  2. Pacienti s nedávnou cévní mozkovou příhodou nebo infarktem myokardu (během posledních 6 měsíců).
  3. Pacienti s chronickým srdečním selháním třídy III nebo IV (CHF).
  4. Pacienti s nestabilní anginou pectoris.
  5. Pacienti se závažným onemocněním ledvin nebo jater.
  6. Těhotné pacientky.
  7. Pacienti s demencí nebo kognitivní poruchou.
  8. Pokud pacient není schopen poskytnout informovaný písemný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zásah
přístup založený na spolupráci lékárníka a lékaře ke zvládání metabolického syndromu
Jiný: Služby farmaceutické péče
Metabolické složky pacientů byly hodnoceny a řízeny ve spolupráci podle cíleného plánu péče navrženého klinickým lékárníkem a schváleného lékařem. Lékárník zdůraznil změnu životního stylu, zejména snížení hmotnosti a fyzickou aktivitu jako terapii první volby po dobu nejméně 3 měsíců, pacienti byli v případě potřeby začala s farmakoterapií podle doporučení klinických doporučení.
Žádný zásah: řízení
physician only team to manage Metabolic syndrome

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení stavu metabolického syndromu v průběhu této studie a absolutní průměrné zlepšení jednotlivých složek RS.
Časové okno: 6 měsíců

Primární výsledky byly specifikovány takto:

  • Hladina glukózy v krvi nalačno < 110 mg/dl.
  • Tělesná hmotnost BMI < 25 kg/m2.
  • Obvod pasu ≤ 102 cm (40 palců) u mužů a ≤ 88 cm (35 palců) u žen.
  • Sérové ​​triglyceridy < 150 mg/dl.
  • HDL cholesterol ≥ 40 mg/dl u mužů a ≥ 50 mg/dl u žen.
  • Krevní tlak < 130/85 mm Hg nebo < 130/80 mm Hg u pacientů s diabetem.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jordan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
  • Ředitel studie: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JUaym8071383

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Služby farmaceutické péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit