Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøyt - Lege samarbeidende tilnærming til håndtering av metabolsk syndrom

5. april 2010 oppdatert av: University of Jordan
Denne studien utviklet et eksperimentelt fokusert farmasøytisk pleieprogram som tillot en klinisk farmasøyt å jobbe på et legekontor for å vurdere og administrere pasientens metabolske syndromstatus og dets individuelle komponenter. Denne studien beskrev de kliniske fordelene ved interaksjon mellom lege og klinisk farmasøyt for å oppnå forbedret glykemisk kontroll, lipid- og blodtrykksmålinger, inkludert medisinering, kosthold, fysisk aktivitet og helsehjelp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En enkelt blindet prospektiv randomisert kontrollert studie utført i familiemedisinske poliklinikker i Jordan. Studien inkluderte 199 pasienter oppfylte National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATPIII) kriteriene for diagnostisering av MS på tidspunktet for registrering. Pasientene ble randomisert til: 110 deltakere i intervensjonsarmen (farmasøyt-lege-samarbeidstilnærming) og 89 i kontrollarmen (teamet kun for lege). Bare pasienter i intervensjonsarmen ble gitt farmasøytanbefalinger og farmasøytisk omsorgsrådgivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 13046
        • family medicine clinic JUH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

32 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller minst 3 av de 5 kriteriene for National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATPIII) for diagnostisering av metabolsk syndrom på tidspunktet for registrering. :

    1. Abdominal omkrets >102 cm hos hanner eller >88 cm hos kvinner.
    2. HDL-kolesterol < 40 mg/dl for menn eller < 50 mg/dl for kvinner.
    3. Triglyserider ≥ 150 mg/dl.
    4. Blodtrykk ≥ 130/85 mmHg eller mottar hypertensjonsbehandling.
    5. Baseline glykemi ≥ 110 mg/dl.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med hypertensive haster eller akutt med BP mer enn (180/110).
  2. Pasienter med nylig slag eller hjerteinfarkt (i løpet av de siste 6 månedene).
  3. Pasienter med klasse III eller IV kronisk hjertesvikt (CHF).
  4. Pasienter med ustabil angina.
  5. Pasienter med alvorlig nyre- eller leversykdom.
  6. Gravide pasienter.
  7. Pasienter med demens eller kognitiv svikt.
  8. Dersom pasienten ikke er i stand til å gi informert skriftlig samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: innblanding
farmasøyt-lege samarbeidstilnærming for å håndtere metabolsk syndrom
Annen: Farmasøytiske omsorgstjenester
Pasientenes metabolske komponenter ble vurdert og administrert i samarbeid med fokusert behandlingsplan utviklet av den kliniske farmasøyten og godkjent av legen. Farmasøyten la vekt på endringen i livsstil, spesielt vekttap og fysisk aktivitet som en førstelinjebehandling i minst 3 måneder. startet med medikamentell behandling ved behov som anbefalt av kliniske retningslinjer.
Ingen inngripen: kontroll
physician only team to manage Metabolic syndrome

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringer i metabolsk syndromstatus i løpet av denne studien og absolutte gjennomsnittlige forbedringer i individuelle MS-komponenter.
Tidsramme: 6 måneder

Primære utfall ble spesifisert som:

  • Fastende blodsukker < 110 mg/dl.
  • Kroppsvekt BMI < 25 kg/m2.
  • Midjeomkrets ≤ 102 cm (40 tommer) hos menn og ≤ 88 cm (35 tommer) hos kvinner.
  • Serum triglyserider < 150 mg/dl.
  • HDL-kolesterol ≥40mg/dl hos menn og ≥50mg/dl hos kvinner.
  • Blodtrykk < 130/85 mm Hg eller < 130/80 mm Hg når pasienter var diabetikere.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jordan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
  • Studieleder: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2010

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JUaym8071383

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Farmasøytiske omsorgstjenester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere