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Innocuité et efficacité du SPD489 sur les comportements des fonctions exécutives chez les adultes atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)

25 mai 2021 mis à jour par: Shire

Une étude de phase 4, randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée par placebo, en groupes parallèles évaluant l'innocuité et l'efficacité du SPD489 sur les comportements de la fonction exécutive (autorégulation) chez les adultes présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) signalant une signification clinique Altération du comportement des fonctions exécutives dans le monde réel.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité du SPD489 par rapport au placebo sur les comportements de la fonction exécutive (autorégulation) chez les adultes atteints de TDAH qui signalent une altération cliniquement significative du comportement de la fonction exécutive dans leur environnement quotidien, telle que mesurée par l'auto-évaluation Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive - Version adulte (BRIEF-A) T-score Global Executive Composite (GEC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

161

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Clinical Study Centers, LLC
    • California
      • Rolling Hills Estates, California, États-Unis, 90274
        • Peninsula Research Assoc, Inc
      • San Diego, California, États-Unis, 92108
        • PCSD Feighner Research
    • Florida
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34208
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
        • Gulfcoast Clinical Research Center
      • Jacksonville Beach, Florida, États-Unis, 32250
        • Dr. George Joseph, MD and Associates PA
      • Maitland, Florida, États-Unis, 32751
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • CNS Healthcare
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
        • Janus Center For Psychiatric Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Northwest Behavioral Research Center
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
        • Capstone Clinical Research
      • Naperville, Illinois, États-Unis, 60563
        • AMR-Baber Research Inc.
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
        • Psychiatric Associates
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
        • Vince and Associates Clinical Research, Inc.
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, États-Unis, 42003
        • Four Rivers Clinical Research
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
        • Mark Hertzman MD, PC
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48307
        • Rochester Center for Behavioral Medicine
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49686
        • The Behavioral Medicine Clinic of NW Michigan, PC
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, États-Unis, 63301
        • Midwest Research Group
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Center for Psychiatry and Behavioral Medicine, Inc.
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, États-Unis
        • Center for Emotional Fitness
    • New York
      • Mount Kisco, New York, États-Unis, 10549
        • Bioscience Research, LLC
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Mental Health and Addictive Disorders Research Program
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27707
        • Triangle Neuropsychiatry
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
        • Richard H. Weisler, MD, PA & Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
      • Salem, Oregon, États-Unis, 97301
        • Occi, Inc (Oregon Center For Clinical Investigations, Inc.)
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78756
        • FutureSearch Trials, LP
      • Houston, Texas, États-Unis, 77007
        • Bayou City Research, Ltd.
      • Houston, Texas, États-Unis, 77090
        • Red Oak Psychiatry Associates P.A.
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79423
        • John M. Turnbow, MD, PA
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • Vermont Clinical Study Center
      • Woodstock, Vermont, États-Unis, 05091
        • Neuropsychiatric Associates
    • Virginia
      • Herndon, Virginia, États-Unis, 20170
        • Neuroscience, Inc
    • Washington
      • Kirkland, Washington, États-Unis, 98033
        • Eastside Therapeutic Resource
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Summit Research Network, LLC
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Rockwood Clinic
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, États-Unis, 53562
        • Dean Foundation for Health, Research and Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le sujet doit être âgé de 18 à 55 ans inclus au moment du consentement.
  2. Le sujet a une relation étroite établie d'au moins 6 mois avant le dépistage (visite -1) avec un informateur qui sera en mesure d'observer et disposé à rendre compte du comportement et des symptômes du sujet dans plusieurs contextes sociaux au cours de l'étude . L'informateur est défini comme une personne qui a une relation de domicile avec le sujet. Le cas échéant, l'informateur doit être le conjoint/la personne significative du sujet. De plus, l'informateur ne peut pas participer en tant que sujet à l'étude et ne peut servir d'informateur que pour un seul sujet.
  3. Le sujet a un style de vie qui, de l'avis de l'investigateur, permettra au sujet de terminer tous les tests d'étude et les exigences définies dans le protocole.
  4. Les sujets féminins doivent avoir un test de grossesse sérique bêta gonadotrophine chorionique humaine (HCG) négatif lors du dépistage (visite -1) et un test de grossesse urinaire négatif au départ (visite 0) et accepter de se conformer à toutes les exigences contraceptives applicables du protocole.
  5. Le sujet répond aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition - Révision du texte (DSM-IV-TR) pour un diagnostic principal de TDAH (code de diagnostic 314.00 et 314.01) établi par une évaluation psychiatrique complète qui examine le DSM-IV-TR critères avec au moins 6 des 9 critères de sous-type remplis. L'échelle de diagnostic clinique du TDAH chez l'adulte version 1.2 (ACDS v1.2) sera utilisée comme outil de diagnostic.
  6. Le sujet a un score total ≥ 65 sur le score T BRIEF-A GEC par auto-évaluation au départ (visite 0).
  7. Le sujet a un score total ≥ 28 en utilisant le ADHD-RS adulte avec des invites au départ (visite 0).
  8. Le sujet doit avoir un niveau minimum de fonctionnement intellectuel tel que déterminé par l'enquêteur lors de la sélection (visite -1).
  9. Le sujet est capable d'avaler une capsule.
  10. Le sujet est disposé et capable de se conformer à tous les tests et exigences définis dans ce protocole.
  11. Le sujet et l'informateur doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit, personnellement signé et daté pour participer à l'étude conformément aux lignes directrices sur les bonnes pratiques cliniques (BPC) de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) et aux réglementations applicables avant de terminer toute procédure liée à l'étude.

Critère d'exclusion

  1. Le sujet a un trouble psychiatrique comorbide actuel qui est soit contrôlé avec des médicaments interdits dans cette étude, soit non contrôlé et associé à des symptômes importants. Les troubles interdits comprennent ceux associés à des diagnostics, y compris, mais sans s'y limiter, tout trouble comorbide grave de l'Axe II ou trouble grave de l'Axe I (tel que le trouble de stress post-traumatique [TSPT], la psychose, la maladie bipolaire, le trouble envahissant du développement, le trouble obsessionnel compulsif grave, la dépression grave ou trouble anxieux sévère). D'autres manifestations symptomatiques (telles que des états agités) qui contre-indiquent le traitement par SPD489 ou confondent les évaluations d'efficacité ou de sécurité de l'avis du médecin examinateur sont également interdites. Les diagnostics psychiatriques comorbides seront établis par l'évaluation psychiatrique qui comprend l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM-IV-TR (SCID-I).
  2. Sujets actuellement considérés comme à risque suicidaire, tout sujet ayant déjà fait une tentative de suicide ou ceux qui manifestent actuellement des idées suicidaires actives.
  3. Le sujet a un indice de masse corporelle (IMC) <18,5 ou ≥40.
  4. - Le sujet a une maladie chronique ou aiguë concomitante (telle qu'une rhinite allergique sévère ou un processus infectieux nécessitant des antibiotiques), un handicap ou une autre condition qui pourrait confondre les résultats des évaluations de sécurité administrées dans l'étude ou qui pourrait augmenter le risque pour le sujet. De même, le sujet sera exclu s'il a des conditions supplémentaires qui, de l'avis de l'enquêteur, empêcheraient le sujet de terminer l'étude ou ne seraient pas dans le meilleur intérêt du sujet. Cela comprendrait toute maladie grave ou condition médicale instable qui pourrait entraîner des difficultés à se conformer au protocole. L'asthme léger et stable n'est pas exclusif.
  5. Le sujet a des antécédents de convulsions (autres que des convulsions fébriles infantiles), tout trouble tic, un diagnostic actuel et/ou des antécédents familiaux connus de trouble de la Tourette.
  6. - Le sujet a des antécédents connus de maladie cardiovasculaire symptomatique, d'artériosclérose avancée, d'anomalie cardiaque structurelle, de cardiomyopathie, d'anomalies graves du rythme cardiaque, de maladie coronarienne, d'accident ischémique transitoire ou d'accident vasculaire cérébral ou d'autres problèmes cardiaques graves pouvant le rendre plus vulnérable aux effets sympathomimétiques d'un drogue stimulante.
  7. Le sujet a des antécédents familiaux connus de mort cardiaque subite ou d'arythmie ventriculaire.
  8. Le sujet présente un ECG cliniquement significatif ou une anomalie de laboratoire cliniquement significative lors du dépistage (visite -1).
  9. Le sujet a une fonction thyroïdienne anormale actuelle, définie comme un dépistage anormal de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH) et de la thyroxine (T4). Un traitement avec une dose stable de médicament thyroïdien pendant au moins 3 mois est autorisé.
  10. - Le sujet a des antécédents d'hypertension modérée à sévère ou a une pression artérielle systolique au repos > 139 mmHg ou une pression artérielle diastolique > 89 mmHg. Les sujets présentant une hypertension légère ou modérée bien contrôlée sous un seul agent antihypertenseur sont autorisés. Les médicaments antihypertenseurs combinés ne sont pas autorisés.
  11. Le sujet prend des médicaments qui sont exclus.
  12. Le sujet a une allergie, une hypersensibilité ou une intolérance documentée aux amphétamines.
  13. Le sujet a une allergie, une hypersensibilité ou une intolérance documentée à l'un des excipients du médicament expérimental.
  14. - Le sujet n'a pas répondu à un ou plusieurs traitements adéquats (dose et durée) de traitement aux amphétamines.
  15. Le sujet a des antécédents récents (au cours des 6 derniers mois) de suspicion d'abus de substances ou de trouble de dépendance (à l'exclusion de la nicotine) conformément aux critères du DSM-IV-TR.
  16. Le sujet a un résultat positif pour la drogue dans l'urine lors du dépistage (visite -1) (à l'exception de la thérapie stimulante actuelle du sujet, le cas échéant).
  17. Le sujet a pris un médicament expérimental ou a participé à un essai clinique, y compris un essai clinique SPD489, dans les 30 jours précédant le dépistage (visite -1).
  18. Le sujet a un glaucome.
  19. Le sujet prend d'autres médicaments qui ont des effets sur le système nerveux central (SNC) ou affectent les performances, tels que des antihistaminiques sédatifs et des sympathomimétiques décongestionnants, ou sont des inhibiteurs de la monoamine oxydase (pendant ou dans les 7 jours suivant l'administration du médicament expérimental). L'utilisation stable d'inhalateurs bronchodilatateurs n'est pas exclusive.
  20. Le sujet est une femme enceinte ou allaitante.
  21. Sujets qui ont déjà été randomisés dans cette étude et retirés par la suite.
  22. Le sujet est bien contrôlé sur ses médicaments actuels contre le TDAH avec une tolérance acceptable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Autre: Placebo
1 gélule par jour, quotidiennement pendant toute la durée du traitement en double aveugle (10 semaines)
ACTIVE_COMPARATOR: SPD489
Médicament: SPD489
1 gélule par jour (30, 50 ou 70 mg), quotidiennement pendant toute la durée du traitement en double aveugle (10 semaines)
Autres noms:
  • Vyvanse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire d'évaluation des comportements de la fonction exécutive rapporté par le sujet - Score T global exécutif composite (BRIEF-A GEC T) jusqu'à 10 semaines
Délai: Baseline et jusqu'à 10 semaines
BRIEF-A Global Executive Composite évalue les aspects comportementaux de la fonction exécutive. Les éléments sont notés 1 (jamais), 2 (parfois) et 3 (souvent). Il n'y a pas de plage pour un score total. Les scores d'échelle bruts sont utilisés pour générer des scores T. Une réduction du score indique moins de déficience.
Baseline et jusqu'à 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le module d'impact du TDAH chez l'adulte (AIM-A) Score total des échelles multi-items jusqu'à 10 semaines
Délai: Baseline et jusqu'à 10 semaines
L'AIM-A a été développé pour évaluer l'impact des principaux symptômes du TDAH sur le fonctionnement quotidien et la qualité de vie. Pour les échelles multi-items, les sujets répondent aux items en utilisant une échelle de Likert avec des réponses allant de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord). Les scores ont été calculés en dérivant la moyenne des ensembles d'items et en transformant le score de l'échelle sur un continuum de 0 à 100 à l'aide d'une formule standard. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Baseline et jusqu'à 10 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans les scores T BRIEF-A rapportés par les informateurs jusqu'à 10 semaines
Délai: Baseline et jusqu'à 10 semaines
BRIEF-A est un questionnaire validé de 75 items composé de trois indices (Global Executive Composite, Behavioral Recognition Index et Metacognition Index). Les éléments sont notés 1 (jamais), 2 (parfois) et 3 (souvent). Les scores d'échelle bruts sont utilisés pour générer des scores T. Une réduction du score indique moins de déficience.
Baseline et jusqu'à 10 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des scores T BRIEF-A rapportés par le sujet jusqu'à 10 semaines
Délai: Baseline et jusqu'à 10 semaines
BRIEF-A est un questionnaire validé de 75 items composé de trois indices (Global Executive Composite, Behavioral Recognition Index et Metacognition Index). Global Executive Composite a été signalé comme résultat principal. Les éléments sont notés 1 (jamais), 2 (parfois) et 3 (souvent). Il n'y a pas de plage pour un score total. Les scores d'échelle bruts sont utilisés pour générer des scores T. Une réduction du score indique moins de déficience.
Baseline et jusqu'à 10 semaines
Changement par rapport au départ dans les scores T des sous-échelles cliniques BRIEF-A rapportés par le sujet jusqu'à 10 semaines
Délai: Baseline et jusqu'à 10 semaines
Les éléments des sous-échelles cliniques BRIEF-A sont notés 1 (jamais), 2 (parfois) et 3 (souvent). Il n'y a pas de plage pour un score total. Les scores d'échelle bruts sont utilisés pour générer des scores T. Une réduction du score indique moins de déficience.
Baseline et jusqu'à 10 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans les scores T des sous-échelles cliniques BRIEF-A rapportés par les informateurs jusqu'à 10 semaines
Délai: Baseline et jusqu'à 10 semaines
Les éléments des sous-échelles cliniques BRIEF-A sont notés 1 (jamais), 2 (parfois) et 3 (souvent). Il n'y a pas de plage pour un score total. Les scores d'échelle bruts sont utilisés pour générer des scores T. Une réduction du score indique moins de déficience.
Baseline et jusqu'à 10 semaines
Changement par rapport au départ de l'échelle d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH-RS) avec des invites pour adultes Score total jusqu'à 10 semaines
Délai: Baseline et jusqu'à 10 semaines
L'ADHD-RS se compose de 18 éléments notés sur une échelle de 4 points allant de 0 (aucun symptôme) à 3 (symptômes graves) avec un score total allant de 0 à 54. Des scores inférieurs indiquent une réduction des symptômes.
Baseline et jusqu'à 10 semaines
Pourcentage de participants ayant une impression globale clinique - Gravité de la maladie (CGI-S) au départ
Délai: Ligne de base
Le CGI-S évalue la gravité de l'état du sujet sur une échelle en 7 points allant de 1 (normal, pas du tout malade) à 7 (parmi les plus gravement malades)
Ligne de base
Pourcentage de participants ayant une impression clinique globale - Gravité de la maladie (CGI-S) jusqu'à 10 semaines
Délai: Jusqu'à 10 semaines après l'administration
Le CGI-S évalue la gravité de l'état du sujet sur une échelle en 7 points allant de 1 (normal, pas du tout malade) à 7 (parmi les plus gravement malades)
Jusqu'à 10 semaines après l'administration
Pourcentage de participants présentant une amélioration de l'impression globale clinique - Amélioration globale (CGI-I) jusqu'à 10 semaines
Délai: Jusqu'à 10 semaines après l'administration
L'amélioration de l'impression globale clinique (CGI-I) consiste en une échelle en 7 points allant de 1 (très nettement amélioré) à 7 (très nettement pire). L'amélioration est définie comme un score de 1 (très amélioré) ou 2 (très amélioré) sur l'échelle.
Jusqu'à 10 semaines après l'administration
Changement par rapport à la ligne de base dans les échelles multi-items AIM-A de la vie avec le TDAH et le score de bien-être général jusqu'à 10 semaines
Délai: Baseline et jusqu'à 10 semaines
L'AIM-A a été développé pour évaluer l'impact des principaux symptômes du TDAH sur le fonctionnement quotidien et la qualité de vie. Pour les échelles multi-items, les sujets répondent aux items en utilisant une échelle de Likert avec des réponses allant de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord). Les scores ont été calculés en dérivant la moyenne des ensembles d'items et en transformant le score de l'échelle sur un continuum de 0 à 100 à l'aide d'une formule standard. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Baseline et jusqu'à 10 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans les scores des questions 1 et 4 sur la qualité de vie AIM-A jusqu'à 10 semaines
Délai: Baseline et jusqu'à 10 semaines
Question 1 : 'Sur une échelle de 1 à 10, comment évaluez-vous la qualité de vie globale en ce moment ?' Il est noté sur une échelle de 1 (le pire) à 10 (le meilleur). Des scores plus élevés représentant une note plus positive. Question 4 : « Dans quelle mesure êtes-vous d'accord avec cette affirmation : Au cours des dernières semaines, j'ai eu plus de bons jours que de mauvais jours ? Ceci est noté sur une échelle de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord). Les scores inférieurs représentent une meilleure qualité de vie.
Baseline et jusqu'à 10 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'évaluation du TDAH pour adultes de Conner - Observateur : version courte (CAARS-O:S) Score T de l'indice du TDAH jusqu'à 10 semaines
Délai: Baseline et jusqu'à 10 semaines
Le CAARS-O:S est un outil d'évaluation avec des invites fournies à un observateur qui décrit les symptômes liés au TDAH chez un sujet adulte. L'échelle de 26 items est notée sur une échelle de 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (beaucoup, très souvent). Il n'y a pas de plage pour un score total. Les scores d'échelle bruts sont utilisés pour générer des scores T. Une réduction du score indique moins de déficience.
Baseline et jusqu'à 10 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans les scores T de la sous-échelle dérivée du facteur CAARS-O: S jusqu'à 10 semaines
Délai: Baseline et jusqu'à 10 semaines
Le CAARS-O:S est un outil d'évaluation avec des invites fournies à un observateur qui décrit les symptômes liés au TDAH chez un sujet adulte. L'échelle de 26 items est notée sur une échelle de 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (beaucoup, très souvent). Il n'y a pas de plage pour un score total. Les scores d'échelle bruts sont utilisés pour générer des scores T. Une réduction du score indique moins de déficience.
Baseline et jusqu'à 10 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du score total de l'échelle de qualité de vie (AAQoL) du TDAH chez l'adulte jusqu'à 10 semaines
Délai: Baseline et jusqu'à 10 semaines
AAQoL est une échelle validée de 29 items composée de 4 sous-échelles. L'AAQoL donne un score total et 4 scores de sous-échelle. Les sujets évaluent chaque item sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout/jamais) à 5 (extrêmement/très souvent). Ces scores sont ensuite transformés en une échelle de 0 à 100 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Baseline et jusqu'à 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shire

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 mai 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

29 novembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

29 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2010

Première publication (ESTIMATION)

9 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPD489-403

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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