Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af SPD489 på udøvende funktionsadfærd hos voksne med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

25. maj 2021 opdateret af: Shire

Et fase 4, randomiseret, dobbeltblindt, multicenter, placebokontrolleret, parallelt gruppestudie, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​SPD489 om eksekutiv funktion (selvregulering) adfærd hos voksne med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) rapportering klinisk signifikant Forringelse af den virkelige verdens udøvende funktionsadfærd.

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​SPD489 sammenlignet med placebo på eksekutiv funktion (selvregulering) adfærd hos voksne med ADHD, som rapporterer klinisk signifikant svækkelse af eksekutiv funktionsadfærd i deres daglige miljø, som målt ved selvrapporten Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult Version (BRIEF-A) Global Executive Composite (GEC) T-score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Clinical Study Centers, LLC
    • California
      • Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater, 90274
        • Peninsula Research Assoc, Inc
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • PCSD Feighner Research
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34208
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
        • Gulfcoast Clinical Research Center
      • Jacksonville Beach, Florida, Forenede Stater, 32250
        • Dr. George Joseph, MD and Associates PA
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • CNS Healthcare
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Janus Center For Psychiatric Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Northwest Behavioral Research Center
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
        • Capstone Clinical Research
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60563
        • AMR-Baber Research Inc.
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Psychiatric Associates
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Vince and Associates Clinical Research, Inc.
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
        • Four Rivers Clinical Research
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • Mark Hertzman MD, PC
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Forenede Stater, 48307
        • Rochester Center for Behavioral Medicine
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49686
        • The Behavioral Medicine Clinic of NW Michigan, PC
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
        • Midwest Research GRoup
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Center for Psychiatry and Behavioral Medicine, Inc.
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater
        • Center For Emotional Fitness
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Forenede Stater, 10549
        • Bioscience Research, LLC
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Mental Health and Addictive Disorders Research Program
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
        • Triangle Neuropsychiatry
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • Richard H. Weisler, MD, PA & Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
      • Salem, Oregon, Forenede Stater, 97301
        • Occi, Inc (Oregon Center For Clinical Investigations, Inc.)
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • FutureSearch Trials, LP
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77007
        • Bayou City Research, Ltd.
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Red Oak Psychiatry Associates P.A.
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79423
        • John M. Turnbow, MD, PA
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Vermont Clinical Study Center
      • Woodstock, Vermont, Forenede Stater, 05091
        • Neuropsychiatric Associates
    • Virginia
      • Herndon, Virginia, Forenede Stater, 20170
        • Neuroscience, Inc
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98033
        • Eastside Therapeutic Resource
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Summit Research Network, LLC
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Rockwood Clinic
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Forenede Stater, 53562
        • Dean Foundation for Health, Research and Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emnet skal være 18-55 år, inklusive på tidspunktet for samtykke.
  2. Forsøgspersonen har et etableret tæt forhold af mindst 6 måneders varighed før screening (Besøg -1) med en informant, som vil være i stand til at observere og være villig til at rapportere om forsøgspersonens adfærd og symptomer i flere sociale sammenhænge i løbet af undersøgelsen . Informant defineres som en person, der har et domicilforhold til subjektet. Når det er relevant, bør informanten være forsøgspersonens ægtefælle/betydende anden. Derudover kan informanten ikke deltage som subjekt i undersøgelsen og kan kun fungere som informant for et enkelt forsøgsperson.
  3. Forsøgspersonen har en livsstil, der efter investigatorens mening vil gøre det muligt for forsøgspersonen at gennemføre alle undersøgelsestest og krav, der er defineret i protokollen.
  4. Kvindelige forsøgspersoner skal have en negativ serum beta humant choriongonadotropin (HCG) graviditetstest ved screening (Besøg -1) og en negativ uringraviditetstest ved baseline (Besøg 0) og acceptere at overholde alle gældende præventionskrav i protokollen.
  5. Forsøgspersonen opfylder kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave - Tekstrevision (DSM-IV-TR) for en primær diagnose af ADHD (diagnosekode 314.00 og 314.01) etableret ved en omfattende psykiatrisk evaluering, der gennemgår DSM-IV-TR kriterier med mindst 6 af de 9 undertypekriterier opfyldt. Adult ADHD Clinical Diagnostic Scale version 1.2 (ACDS v1.2) vil blive brugt som det diagnostiske værktøj.
  6. Forsøgspersonen har en samlet score på ≥65 på BRIEF-A GEC T-score ved selvrapportering ved baseline (besøg 0).
  7. Forsøgspersonen har en samlet score på ≥28 ved brug af Adult ADHD-RS med prompter ved baseline (besøg 0).
  8. Forsøgspersonen skal have et minimumsniveau af intellektuel funktion som bestemt af investigator ved screening (besøg -1).
  9. Forsøgspersonen er i stand til at sluge en kapsel.
  10. Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde alle de test og krav, der er defineret i denne protokol.
  11. Forsøgsperson og informant skal være i stand til at give skriftligt, personligt underskrevet og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen i overensstemmelse med retningslinjerne for god klinisk praksis (GCP) International Conference on Harmonization (ICH) og gældende regler, før de gennemfører undersøgelsesrelaterede procedurer.

Eksklusionskriterier

  1. Forsøgspersonen har en aktuel komorbid psykiatrisk lidelse, der enten kontrolleres med medicin, der er forbudt i denne undersøgelse, eller er ukontrolleret og forbundet med betydelige symptomer. Forbudte lidelser omfatter dem, der er forbundet med diagnoser, herunder, men ikke begrænset til, enhver alvorlig komorbid akse II-lidelse eller svær akse I-lidelse (såsom posttraumatisk stresslidelse [PTSD], psykose, bipolar sygdom, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, svær obsessiv-kompulsiv lidelse, svær depressiv lidelse eller svær angst). Andre symptomatiske manifestationer (såsom ophidsede tilstande), der kontraindicerer behandling med SPD489 eller forvirrer effekt- eller sikkerhedsvurderinger efter den undersøgende læges vurdering, er også forbudt. Comorbide psykiatriske diagnoser vil blive etableret ved den psykiatriske evaluering, der inkluderer det strukturerede kliniske interview for DSM-IV-TR-lidelser (SCID-I).
  2. Forsøgspersoner, der i øjeblikket betragtes som en selvmordsrisiko, ethvert forsøgsperson, der tidligere har gjort et selvmordsforsøg, eller dem, der i øjeblikket udviser aktive selvmordstanker.
  3. Forsøgspersonen har et kropsmasseindeks (BMI) på <18,5 eller ≥40.
  4. Forsøgspersonen har en samtidig kronisk eller akut sygdom (såsom svær allergisk rhinitis eller en infektiøs proces, der kræver antibiotika), handicap eller anden tilstand, der kan forvirre resultaterne af sikkerhedsvurderinger administreret i undersøgelsen, eller som kan øge risikoen for forsøgspersonen. Tilsvarende vil forsøgspersonen blive udelukket, hvis han eller hun har nogen yderligere betingelser, som efter investigators mening ville forhindre forsøgspersonen i at gennemføre undersøgelsen eller ikke ville være i forsøgspersonens bedste interesse. Dette vil omfatte enhver væsentlig sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, der kan føre til vanskeligheder med at overholde protokollen. Mild, stabil astma er ikke udelukkende.
  5. Forsøgspersonen har en historie med krampeanfald (bortset fra infantile feberkramper), enhver tic-lidelse, en aktuel diagnose og/eller en kendt familiehistorie med Tourettes lidelse.
  6. Forsøgspersonen har kendt historie med symptomatisk kardiovaskulær sygdom, fremskreden arteriosklerose, strukturel hjerteabnormitet, kardiomyopati, alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, koronararteriesygdom, forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde eller andre alvorlige hjerteproblemer, der kan gøre dem mere sårbare over for de sympatomimetiske virkninger af en stimulerende stof.
  7. Personen har en kendt familiehistorie med pludselig hjertedød eller ventrikulær arytmi.
  8. Forsøgspersonen har ethvert klinisk signifikant EKG eller klinisk signifikant laboratorieabnormitet ved screening (besøg -1).
  9. Forsøgspersonen har aktuel unormal skjoldbruskkirtelfunktion, defineret som unormal screening af thyreoideastimulerende hormon (TSH) og thyroxin (T4). Behandling med en stabil dosis thyreoideamedicin i mindst 3 måneder er tilladt.
  10. Personen har en historie med moderat til svær hypertension eller har et siddende systolisk blodtryk >139 mmHg eller diastolisk blodtryk >89 mmHg. Personer med velkontrolleret mild eller moderat hypertension på et enkelt antihypertensivum er tilladt. Kombination af antihypertensiv medicin er ikke tilladt.
  11. Forsøgspersonen tager enhver medicin, der er udelukket.
  12. Forsøgspersonen har en dokumenteret allergi, overfølsomhed eller intolerance over for amfetamin.
  13. Forsøgspersonen har en dokumenteret allergi, overfølsomhed eller intolerance over for eventuelle hjælpestoffer i forsøgslægemidlet.
  14. Forsøgspersonen har ikke reageret på et eller flere passende forløb (dosis og varighed) af amfetaminbehandling.
  15. Forsøgspersonen har en nylig historie (inden for de seneste 6 måneder) med mistanke om stofmisbrug eller afhængighedsforstyrrelse (undtagen nikotin) i overensstemmelse med DSM-IV-TR-kriterierne.
  16. Forsøgspersonen har et positivt urinlægemiddelresultat ved screening (besøg -1) (med undtagelse af forsøgspersonens aktuelle stimulerende behandling, hvis nogen).
  17. Forsøgspersonen har taget et forsøgslægemiddel eller deltaget i et klinisk forsøg, herunder et SPD489 klinisk forsøg, inden for 30 dage før screening (besøg -1).
  18. Forsøgspersonen har grøn stær.
  19. Forsøgspersonen tager andre lægemidler, der har virkninger på centralnervesystemet (CNS) eller påvirker ydeevnen, såsom sedaterende antihistaminer og dekongestative sympatomimetika, eller som er monoaminoxidasehæmmere (under eller inden for 7 dage efter administration af forsøgslægemidlet). Stabil brug af bronkodilatatorinhalatorer er ikke udelukkende.
  20. Forsøgspersonen er kvinde og gravid eller ammende.
  21. Forsøgspersoner, der tidligere er blevet randomiseret til denne undersøgelse og efterfølgende trukket tilbage.
  22. Forsøgspersonen er godt kontrolleret på deres nuværende ADHD-medicin med acceptabel tolerabilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Andet: Placebo
1 kapsel dagligt dagligt i hele den dobbeltblindede behandlingsperiode (10 uger)
ACTIVE_COMPARATOR: SPD489
Medicin: SPD489
1 kapsel om dagen (30, 50 eller 70 mg), dagligt i hele den dobbeltblindede behandlingsperiode (10 uger)
Andre navne:
  • Vyvanse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i emnerapporteret adfærdsvurderingsoversigt over udøvende funktioner - voksenversion Global Executive Composite T-score (BRIEF-A GEC T) efter op til 10 uger
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
BRIEF-A Global Executive Composite vurderer adfærdsmæssige aspekter af udøvende funktioner. Varer er klassificeret 1 (aldrig), 2 (nogle gange) og 3 (ofte). Der er ingen rækkevidde for en samlet score. Rå skala-scores bruges til at generere T-scores. En reduktion i score indikerer mindre værdiforringelse.
Baseline og op til 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Adult ADHD Impact Module (AIM-A) Multi-Item Scales Total score ved op til 10 uger
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
AIM-A blev udviklet til at vurdere indvirkningen af ​​kerne ADHD-symptomer på daglig funktion og livskvalitet. For multi-item skalaer svarer forsøgspersoner på emner ved hjælp af en Likert-skala med svar fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig). Scorer blev beregnet ved at udlede middelværdien af ​​emnesættene og transformere skalaens score på et kontinuum fra 0 til 100 ved hjælp af en standardformel. Højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Baseline og op til 10 uger
Ændring fra baseline i informantrapporterede BRIEF-A T-scores efter op til 10 uger
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
BRIEF-A er et valideret spørgeskema med 75 punkter, der består af tre indekser (Global Executive Composite, Behavioral Recognition Index og Metacognition Index). Varer er klassificeret 1 (aldrig), 2 (nogle gange) og 3 (ofte). Rå skala-scores bruges til at generere T-scores. En reduktion i score indikerer mindre værdiforringelse.
Baseline og op til 10 uger
Ændring fra baseline i emnerapporterede BRIEF-A T-scores efter op til 10 uger
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
BRIEF-A er et valideret spørgeskema med 75 punkter, der består af tre indekser (Global Executive Composite, Behavioral Recognition Index og Metacognition Index). Global Executive Composite blev rapporteret som det primære resultat. Varer er klassificeret 1 (aldrig), 2 (nogle gange) og 3 (ofte). Der er ingen rækkevidde for en samlet score. Rå skala-scores bruges til at generere T-scores. En reduktion i score indikerer mindre værdiforringelse.
Baseline og op til 10 uger
Ændring fra baseline i emnerapporterede BRIEF-A Clinical Subscales T-scores ved op til 10 uger
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
KORT - A kliniske subskalaer er vurderet til 1 (aldrig), 2 (nogle gange) og 3 (ofte). Der er ingen rækkevidde for en samlet score. Rå skala-scores bruges til at generere T-scores. En reduktion i score indikerer mindre værdiforringelse.
Baseline og op til 10 uger
Ændring fra baseline i informantrapporterede BRIEF-A Clinical Subscales T-scores ved op til 10 uger
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
KORT - A kliniske subskalaer er vurderet til 1 (aldrig), 2 (nogle gange) og 3 (ofte). Der er ingen rækkevidde for en samlet score. Rå skala-scores bruges til at generere T-scores. En reduktion i score indikerer mindre værdiforringelse.
Baseline og op til 10 uger
Ændring fra baseline i Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale (ADHD-RS) med voksne prompter Total score på op til 10 uger
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
ADHD-RS består af 18 punkter, der scores på en 4-punkts skala fra 0 (ingen symptomer) til 3 (alvorlige symptomer) med en samlet score fra 0 til 54. Lavere score indikerer reduktion i symptomer.
Baseline og op til 10 uger
Procent af deltagere med klinisk globalt indtryk - sværhedsgrad af sygdom (CGI-S) ved baseline
Tidsramme: Baseline
CGI-S vurderer sværhedsgraden af ​​forsøgspersonens tilstand på en 7-trins skala fra 1 (normal, slet ikke syg) til 7 (blandt de mest ekstremt syge)
Baseline
Procentdel af deltagere med klinisk globalt indtryk - sværhedsgrad af sygdom (CGI-S) efter op til 10 uger
Tidsramme: Op til 10 uger efter dosis
CGI-S vurderer sværhedsgraden af ​​forsøgspersonens tilstand på en 7-trins skala fra 1 (normal, slet ikke syg) til 7 (blandt de mest ekstremt syge)
Op til 10 uger efter dosis
Procentdel af deltagere med forbedring på klinisk globalt indtryk - global forbedring (CGI-I) efter op til 10 uger
Tidsramme: Op til 10 uger efter dosis
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) består af en 7-punkts skala fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget værre). Forbedring defineres som en score på 1 (meget forbedret) eller 2 (meget forbedret) på skalaen.
Op til 10 uger efter dosis
Ændring fra baseline i AIM-A Multi-Item skalaer for at leve med ADHD og generel velvære score efter op til 10 uger
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
AIM-A blev udviklet til at vurdere indvirkningen af ​​kerne ADHD-symptomer på daglig funktion og livskvalitet. For multi-item skalaer svarer forsøgspersoner på emner ved hjælp af en Likert-skala med svar fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig). Scorer blev beregnet ved at udlede middelværdien af ​​emnesættene og transformere skalaens score på et kontinuum fra 0 til 100 ved hjælp af en standardformel. Højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Baseline og op til 10 uger
Ændring fra baseline i AIM-A livskvalitetsspørgsmål 1 og 4 resultater efter op til 10 uger
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
Spørgsmål 1: 'På en skala fra 1 til 10, hvordan vil du vurdere den overordnede livskvalitet lige nu?' Den er vurderet på en skala fra 1 (dårligst) til 10 (bedst). Højere score repræsenterer en mere positiv vurdering. Spørgsmål 4: 'Hvor enig er du i dette udsagn: I løbet af de sidste par uger har jeg haft flere gode dage end dårlige dage?' Dette er vurderet på en skala fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig). Lavere score repræsenterer bedre livskvalitet.
Baseline og op til 10 uger
Ændring fra baseline i Conners Adult ADHD Rating Scale-Observer: Short Version (CAARS-O:S) ADHD-indeks T-score på op til 10 uger
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
CAARS-O:S er et vurderingsværktøj med anvisninger til en observatør, der beskriver ADHD-relaterede symptomer hos en voksen person. 26-skalaen scores på en 4-trins skala fra 0 (slet ikke) til 3 (meget, meget ofte). Der er ingen rækkevidde for en samlet score. Rå skala-scores bruges til at generere T-scores. En reduktion i score indikerer mindre værdiforringelse.
Baseline og op til 10 uger
Ændring fra baseline i CAARS-O:S Faktor-afledte subskala T-scores ved op til 10 uger
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
CAARS-O:S er et vurderingsværktøj med anvisninger til en observatør, der beskriver ADHD-relaterede symptomer hos en voksen person. 26-skalaen scores på en 4-trins skala fra 0 (slet ikke) til 3 (meget, meget ofte). Der er ingen rækkevidde for en samlet score. Rå skala-scores bruges til at generere T-scores. En reduktion i score indikerer mindre værdiforringelse.
Baseline og op til 10 uger
Ændring fra baseline i Adult ADHD Quality of Life (AAQoL)-skalaen samlet score på op til 10 uger
Tidsramme: Baseline og op til 10 uger
AAQoL er en valideret 29-element skala bestående af 4 underskalaer. AAQoL giver en samlet score og 4 subskala-scores. Forsøgspersoner bedømmer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke/aldrig) til 5 (ekstremt/meget ofte). Disse scores omdannes derefter til en 0-100 point skala med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og op til 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shire

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. november 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2010

Først opslået (SKØN)

9. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPD489-403

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SPD489

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner