Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av SPD489 på verkställande funktionsbeteenden hos vuxna med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD)

25 maj 2021 uppdaterad av: Shire

En fas 4, randomiserad, dubbelblind, multicenter, placebokontrollerad, parallell gruppstudie som utvärderar säkerheten och effektiviteten av SPD489 på exekutiv funktion (självreglering) beteenden hos vuxna med uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD) som rapporterar kliniskt signifikant Försämring av verkliga verkställande funktionsbeteende.

Det primära syftet med studien är att utvärdera effekten av SPD489 jämfört med placebo på exekutiv funktion (självreglering) beteenden hos vuxna med ADHD som rapporterar kliniskt signifikant försämring av exekutiv funktionsbeteende i sin vardagliga miljö, mätt med självrapporten Beteendebetyg Inventering av verkställande funktioner - vuxenversion (BRIEF-A) Global Executive Composite (GEC) T-poäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

161

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Clinical Study Centers, LLC
    • California
      • Rolling Hills Estates, California, Förenta staterna, 90274
        • Peninsula Research Assoc, Inc
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92108
        • PCSD Feighner Research
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34208
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
        • Gulfcoast Clinical Research Center
      • Jacksonville Beach, Florida, Förenta staterna, 32250
        • Dr. George Joseph, MD and Associates PA
      • Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • CNS Healthcare
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Janus Center For Psychiatric Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Northwest Behavioral Research Center
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
        • Capstone Clinical Research
      • Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60563
        • AMR-Baber Research Inc.
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Psychiatric Associates
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Vince and Associates Clinical Research, Inc.
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
        • Four Rivers Clinical Research
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
        • Mark Hertzman MD, PC
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48307
        • Rochester Center for Behavioral Medicine
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49686
        • The Behavioral Medicine Clinic of NW Michigan, PC
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Förenta staterna, 63301
        • Midwest Research Group
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Center for Psychiatry and Behavioral Medicine, Inc.
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna
        • Center for Emotional Fitness
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Förenta staterna, 10549
        • Bioscience Research, LLC
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Mental Health and Addictive Disorders Research Program
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27707
        • Triangle Neuropsychiatry
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
        • Richard H. Weisler, MD, PA & Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
      • Salem, Oregon, Förenta staterna, 97301
        • Occi, Inc (Oregon Center For Clinical Investigations, Inc.)
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78756
        • FutureSearch Trials, LP
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77007
        • Bayou City Research, Ltd.
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
        • Red Oak Psychiatry Associates P.A.
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79423
        • John M. Turnbow, MD, PA
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Vermont Clinical Study Center
      • Woodstock, Vermont, Förenta staterna, 05091
        • Neuropsychiatric Associates
    • Virginia
      • Herndon, Virginia, Förenta staterna, 20170
        • Neuroscience, Inc
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98033
        • Eastside Therapeutic Resource
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Summit Research Network, LLC
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Rockwood Clinic
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Förenta staterna, 53562
        • Dean Foundation for Health, Research and Education

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ämnet måste vara 18-55 år, inklusive vid tidpunkten för samtycke.
  2. Försökspersonen har en etablerad nära relation på minst 6 månader före screening (Besök -1) med en informant som kommer att kunna observera och vara villig att rapportera om försökspersonens beteende och symtom i flera sociala miljöer under studiens gång . Informant definieras som en person som har en hemvistrelation med subjektet. I tillämpliga fall bör uppgiftslämnaren vara försökspersonens make/betydande annan. Dessutom kan informanten inte delta som subjekt i studien och kan endast fungera som informant för en enskild subjekt.
  3. Försökspersonen har en livsstil som enligt utredarens uppfattning kommer att göra det möjligt för försökspersonen att slutföra alla studietester och krav som definieras i protokollet.
  4. Kvinnliga försökspersoner måste ha ett negativt serum beta humant koriongonadotropin (HCG) graviditetstest vid screening (besök -1) och ett negativt uringraviditetstest vid baslinjen (besök 0) och samtycka till att följa alla tillämpliga preventivmedelskrav i protokollet.
  5. Försökspersonen uppfyller kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan - Textrevision (DSM-IV-TR) för en primär diagnos av ADHD (diagnoskod 314.00 och 314.01) som fastställts av en omfattande psykiatrisk utvärdering som granskar DSM-IV-TR kriterier med minst 6 av de 9 subtypkriterierna uppfyllda. Adult ADHD Clinical Diagnostic Scale version 1.2 (ACDS v1.2) kommer att användas som diagnostiskt verktyg.
  6. Försökspersonen har ett totalpoäng på ≥65 på BRIEF-A GEC T-poäng genom självrapportering vid baslinjen (besök 0).
  7. Försökspersonen har ett totalpoäng på ≥28 med Adult ADHD-RS med uppmaningar vid baslinjen (besök 0).
  8. Försökspersonen måste ha en lägsta nivå av intellektuell funktion som bestäms av utredaren vid screening (besök -1).
  9. Försökspersonen kan svälja en kapsel.
  10. Försökspersonen är villig och kapabel att följa alla tester och krav som definieras i detta protokoll.
  11. Försöksperson och informant måste kunna ge skriftligt, personligt undertecknat och daterat informerat samtycke för att delta i studien i enlighet med riktlinjerna för god klinisk praxis (GCP) från International Conference on Harmonization (ICH) och tillämpliga bestämmelser innan några studierelaterade procedurer genomförs.

Exklusions kriterier

  1. Försökspersonen har en aktuell komorbid psykiatrisk störning som antingen kontrolleras med mediciner som är förbjudna i denna studie eller är okontrollerad och förknippad med betydande symtom. Förbjudna störningar inkluderar de som är förknippade med diagnoser inklusive men inte begränsat till någon allvarlig komorbid Axis II-störning eller allvarlig Axis I-störning (såsom posttraumatisk stressyndrom [PTSD], psykos, bipolär sjukdom, genomgripande utvecklingsstörning, svår tvångssyndrom, svår depressiv sjukdom eller allvarligt ångestsyndrom). Andra symtomatiska manifestationer (såsom agiterade tillstånd) som kontraindikerar behandling med SPD489 eller förvirrar effekt- eller säkerhetsbedömningar enligt den undersökande läkarens uppfattning är också förbjudna. Komorbida psykiatriska diagnoser kommer att fastställas av den psykiatriska utvärderingen som inkluderar den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV-TR-störningar (SCID-I).
  2. Försökspersoner som för närvarande anses vara en självmordsrisk, alla försökspersoner som tidigare har gjort ett självmordsförsök eller de som för närvarande uppvisar aktiva självmordstankar.
  3. Försökspersonen har ett body mass index (BMI) på <18,5 eller ≥40.
  4. Försökspersonen har en samtidig kronisk eller akut sjukdom (såsom allvarlig allergisk rinit eller en infektionsprocess som kräver antibiotika), funktionshinder eller annat tillstånd som kan förvirra resultaten av säkerhetsbedömningar som administreras i studien eller som kan öka risken för försökspersonen. På samma sätt kommer försökspersonen att uteslutas om han eller hon har några ytterligare villkor som enligt utredarens åsikt skulle förbjuda försökspersonen att slutföra studien eller inte skulle vara i försökspersonens bästa. Detta skulle innefatta all betydande sjukdom eller instabilt medicinskt tillstånd som kan leda till svårigheter att följa protokollet. Mild, stabil astma är inte uteslutande.
  5. Personen har en historia av krampanfall (andra än infantila feberkramper), någon tic-störning, en aktuell diagnos och/eller en känd familjehistoria av Tourettes sjukdom.
  6. Personen har känd historia av symtomatisk hjärt-kärlsjukdom, avancerad arterioskleros, strukturell hjärtavvikelse, kardiomyopati, allvarliga hjärtrytmavvikelser, kranskärlssjukdom, övergående ischemisk attack eller stroke eller andra allvarliga hjärtproblem som kan göra dem mer sårbara för de sympatomimetiska effekterna av en stimulerande läkemedel.
  7. Personen har en känd familjehistoria av plötslig hjärtdöd eller ventrikulär arytmi.
  8. Försökspersonen har något kliniskt signifikant EKG eller kliniskt signifikant laboratorieavvikelse vid screening (besök -1).
  9. Försökspersonen har aktuell onormal sköldkörtelfunktion, definierad som onormal screening av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) och tyroxin (T4). Behandling med en stabil dos av sköldkörtelläkemedel i minst 3 månader är tillåten.
  10. Personen har en historia av måttlig till svår hypertoni eller har ett vilande sittande systoliskt blodtryck >139 mmHg eller diastoliskt blodtryck >89 mmHg. Patienter med välkontrollerad mild eller måttlig hypertoni på ett enda blodtryckssänkande medel är tillåtna. Kombinerade antihypertensiva läkemedel är inte tillåtna.
  11. Försökspersonen tar någon medicin som är utesluten.
  12. Personen har en dokumenterad allergi, överkänslighet eller intolerans mot amfetamin.
  13. Försökspersonen har en dokumenterad allergi, överkänslighet eller intolerans mot något hjälpämne i prövningsläkemedlet.
  14. Försökspersonen har misslyckats med att svara på en eller flera adekvata kurer (dos och varaktighet) av amfetaminbehandling.
  15. Personen har en nyligen anamnes (inom de senaste 6 månaderna) av misstänkt missbruk eller beroendestörning (exklusive nikotin) i enlighet med DSM-IV-TR-kriterierna.
  16. Försökspersonen har ett positivt urinläkemedelsresultat vid screening (besök -1) (med undantag för patientens nuvarande stimulerande behandling, om någon).
  17. Försökspersonen har tagit ett prövningsläkemedel eller deltagit i en klinisk prövning, inklusive en SPD489 klinisk prövning, inom 30 dagar före screening (besök -1).
  18. Personen har glaukom.
  19. Försökspersonen tar andra läkemedel som har effekter på centrala nervsystemet (CNS) eller som påverkar prestationsförmågan, såsom sederande antihistaminer och avsvällande sympatomimetika, eller som är monoaminoxidashämmare (under eller inom 7 dagar efter administrering av prövningsläkemedlet). Stabil användning av luftrörsvidgande inhalatorer är inte uteslutande.
  20. Försökspersonen är kvinna och gravid eller ammande.
  21. Försökspersoner som tidigare har randomiserats till denna studie och därefter dragits tillbaka.
  22. Försökspersonen är väl kontrollerad på sin nuvarande ADHD-medicin med acceptabel tolerabilitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Övrig: Placebo
1 kapsel per dag, dagligen under den dubbelblinda behandlingsperioden (10 veckor)
ACTIVE_COMPARATOR: SPD489
Läkemedel: SPD489
1 kapsel per dag (30, 50 eller 70 mg), dagligen under den dubbelblinda behandlingsperioden (10 veckor)
Andra namn:
  • Vyvanse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i ämnesrapporterad beteendebedömningslista över verkställande funktion - vuxenversion Global Executive Composite T-poäng (BRIEF-A GEC T) vid upp till 10 veckor
Tidsram: Baslinje och upp till 10 veckor
BRIEF-A Global Executive Composite bedömer beteendeaspekter av verkställande funktioner. Föremål har betygen 1 (aldrig), 2 (ibland) och 3 (ofta). Det finns inget intervall för en totalpoäng. Råskalepoäng används för att generera T-poäng. En minskning av poängen indikerar mindre funktionsnedsättning.
Baslinje och upp till 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Adult ADHD Impact Module (AIM-A) Multi-Item Scales Totalt resultat vid upp till 10 veckor
Tidsram: Baslinje och upp till 10 veckor
AIM-A utvecklades för att bedöma inverkan av ADHD-kärnans symptom på daglig funktion och livskvalitet. För skalor med flera objekt, svarar försökspersoner på objekt med hjälp av en Likert-skala med svar som sträcker sig från 1 (instämmer helt) till 5 (håller helt av). Poängen beräknades genom att härleda medelvärdet av objektuppsättningarna och transformera skalpoängen på ett kontinuum från 0 till 100 med hjälp av en standardformel. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
Baslinje och upp till 10 veckor
Förändring från baslinjen i informantrapporterade BRIEF-A T-poäng vid upp till 10 veckor
Tidsram: Baslinje och upp till 10 veckor
BRIEF-A är ett validerat frågeformulär med 75 punkter som består av tre index (Global Executive Composite, Behavioral Recognition Index och Metacognition Index). Föremål har betygen 1 (aldrig), 2 (ibland) och 3 (ofta). Råskalepoäng används för att generera T-poäng. En minskning av poängen indikerar mindre funktionsnedsättning.
Baslinje och upp till 10 veckor
Ändring från baslinjen i ämnesrapporterade BRIEF-A T-poäng vid upp till 10 veckor
Tidsram: Baslinje och upp till 10 veckor
BRIEF-A är ett validerat frågeformulär med 75 punkter som består av tre index (Global Executive Composite, Behavioral Recognition Index och Metacognition Index). Global Executive Composite rapporterades som det primära resultatet. Föremål har betygen 1 (aldrig), 2 (ibland) och 3 (ofta). Det finns inget intervall för en totalpoäng. Råskalepoäng används för att generera T-poäng. En minskning av poängen indikerar mindre funktionsnedsättning.
Baslinje och upp till 10 veckor
Förändring från baslinjen i ämnesrapporterade BRIEF-A Clinical Subscales T-poäng vid upp till 10 veckor
Tidsram: Baslinje och upp till 10 veckor
KORTFATTAD-A kliniska subskalor objekt är betygsatta 1 (aldrig), 2 (ibland) och 3 (ofta). Det finns inget intervall för en totalpoäng. Råskalepoäng används för att generera T-poäng. En minskning av poängen indikerar mindre funktionsnedsättning.
Baslinje och upp till 10 veckor
Förändring från baslinjen i informantrapporterade BRIEF-A Clinical Subscales T-poäng vid upp till 10 veckor
Tidsram: Baslinje och upp till 10 veckor
KORTFATTAD-A kliniska subskalor objekt är betygsatta 1 (aldrig), 2 (ibland) och 3 (ofta). Det finns inget intervall för en totalpoäng. Råskalepoäng används för att generera T-poäng. En minskning av poängen indikerar mindre funktionsnedsättning.
Baslinje och upp till 10 veckor
Förändring från baslinjen i Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale (ADHD-RS) med vuxna uppmaningar Totalt resultat vid upp till 10 veckor
Tidsram: Baslinje och upp till 10 veckor
ADHD-RS består av 18 punkter på en 4-gradig skala från 0 (inga symtom) till 3 (svåra symtom) med totalpoäng från 0 till 54. Lägre poäng indikerar minskning av symtomen.
Baslinje och upp till 10 veckor
Procent av deltagare med kliniskt globalt intryck - sjukdomens svårighetsgrad (CGI-S) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
CGI-S bedömer svårighetsgraden av patientens tillstånd på en 7-gradig skala från 1 (normal, inte alls sjuk) till 7 (bland de mest extremt sjuka)
Baslinje
Procent av deltagare med kliniskt globalt intryck - Sjukdomens svårighetsgrad (CGI-S) vid upp till 10 veckor
Tidsram: Upp till 10 veckor efter dosering
CGI-S bedömer svårighetsgraden av patientens tillstånd på en 7-gradig skala från 1 (normal, inte alls sjuk) till 7 (bland de mest extremt sjuka)
Upp till 10 veckor efter dosering
Procent av deltagarna med förbättring av kliniskt globalt intryck - Global förbättring (CGI-I) efter upp till 10 veckor
Tidsram: Upp till 10 veckor efter dosering
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) består av en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 (mycket förbättrad) till 7 (mycket mycket sämre). Förbättring definieras som en poäng på 1 (mycket förbättrad) eller 2 (mycket förbättrad) på skalan.
Upp till 10 veckor efter dosering
Förändring från baslinjen i AIM-A Multi-Item Skalor för att leva med ADHD och allmänt välbefinnande efter upp till 10 veckor
Tidsram: Baslinje och upp till 10 veckor
AIM-A utvecklades för att bedöma inverkan av ADHD-kärnans symptom på daglig funktion och livskvalitet. För skalor med flera objekt, svarar försökspersoner på objekt med hjälp av en Likert-skala med svar som sträcker sig från 1 (instämmer helt) till 5 (håller helt av). Poängen beräknades genom att härleda medelvärdet av objektuppsättningarna och transformera skalpoängen på ett kontinuum från 0 till 100 med hjälp av en standardformel. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
Baslinje och upp till 10 veckor
Förändring från baslinjen i AIM-A livskvalitetsfrågor 1 och 4 poäng efter upp till 10 veckor
Tidsram: Baslinje och upp till 10 veckor
Fråga 1: 'På en skala från 1 till 10, hur skulle du bedöma den övergripande livskvaliteten just nu?' Det är betygsatt på en skala från 1 (sämst) till 10 (bäst). Högre poäng representerar ett mer positivt betyg. Fråga 4: 'Hur håller du med om detta påstående: Under de senaste veckorna har jag haft fler bra dagar än dåliga dagar?' Detta betygsätts på en skala från 1 (instämmer helt) till 5 (håller inte med). Lägre poäng representerar bättre livskvalitet.
Baslinje och upp till 10 veckor
Ändring från baslinjen i Conners Adult ADHD Rating Scale-Observer: Short Version (CAARS-O:S) ADHD Index T-poäng vid upp till 10 veckor
Tidsram: Baslinje och upp till 10 veckor
CAARS-O:S är ett bedömningsverktyg med uppmaningar som ges till en observatör som beskriver ADHD-relaterade symtom hos en vuxen person. Skalan med 26 punkter poängsätts på en 4-gradig skala från 0 (inte alls) till 3 (mycket, väldigt ofta). Det finns inget intervall för en totalpoäng. Råskalepoäng används för att generera T-poäng. En minskning av poängen indikerar mindre funktionsnedsättning.
Baslinje och upp till 10 veckor
Ändring från baslinjen i CAARS-O:S Faktorhärledda subskala T-poäng vid upp till 10 veckor
Tidsram: Baslinje och upp till 10 veckor
CAARS-O:S är ett bedömningsverktyg med uppmaningar som ges till en observatör som beskriver ADHD-relaterade symtom hos en vuxen person. Skalan med 26 punkter poängsätts på en 4-gradig skala från 0 (inte alls) till 3 (mycket, väldigt ofta). Det finns inget intervall för en totalpoäng. Råskalepoäng används för att generera T-poäng. En minskning av poängen indikerar mindre funktionsnedsättning.
Baslinje och upp till 10 veckor
Förändring från baslinjen i Adult ADHD Livskvalitetsskalan (AAQoL) Totalpoäng vid upp till 10 veckor
Tidsram: Baslinje och upp till 10 veckor
AAQoL är en validerad skala med 29 punkter bestående av 4 underskalor. AAQoL ger en totalpoäng och 4 subskalepoäng. Försökspersoner betygsätter varje objekt på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls/aldrig) till 5 (extremt/mycket ofta). Dessa poäng omvandlas sedan till en 0-100 poängs skala med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
Baslinje och upp till 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shire

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 maj 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 november 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

29 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2010

Första postat (UPPSKATTA)

9 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPD489-403

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera