Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost SPD489 na chování exekutivních funkcí u dospělých s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD)

25. května 2021 aktualizováno: Shire

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie fáze 4 hodnotící bezpečnost a účinnost SPD489 na chování exekutivních funkcí (samoregulace) u dospělých s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) hlášení klinicky významné Zhoršení funkčního chování ve skutečném světě.

Primárním cílem studie je vyhodnotit účinnost SPD489 ve srovnání s placebem na chování exekutivních funkcí (seberegulace) u dospělých s ADHD, kteří uvádějí klinicky významné zhoršení chování exekutivních funkcí ve svém každodenním prostředí, jak bylo měřeno v self-reportu. Inventář hodnocení chování výkonných funkcí – verze pro dospělé (BRIEF-A) Globální složený výkonný orgán (GEC) T-skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

161

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Clinical Study Centers, LLC
    • California
      • Rolling Hills Estates, California, Spojené státy, 90274
        • Peninsula Research Assoc, Inc
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • PCSD Feighner Research
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34208
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • Gulfcoast Clinical Research Center
      • Jacksonville Beach, Florida, Spojené státy, 32250
        • Dr. George Joseph, MD and Associates PA
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • CNS Healthcare
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Janus Center For Psychiatric Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Northwest Behavioral Research Center
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • Capstone Clinical Research
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60563
        • AMR-Baber Research Inc.
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • Psychiatric Associates
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • Vince and Associates Clinical Research, Inc.
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
        • Four Rivers Clinical Research
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Mark Hertzman MD, PC
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48307
        • Rochester Center for Behavioral Medicine
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49686
        • The Behavioral Medicine Clinic of NW Michigan, PC
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
        • Midwest Research GRoup
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Center for Psychiatry and Behavioral Medicine, Inc.
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy
        • Center For Emotional Fitness
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Spojené státy, 10549
        • Bioscience Research, LLC
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Mental Health and Addictive Disorders Research Program
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27707
        • Triangle Neuropsychiatry
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Richard H. Weisler, MD, PA & Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
      • Salem, Oregon, Spojené státy, 97301
        • Occi, Inc (Oregon Center For Clinical Investigations, Inc.)
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78756
        • FutureSearch Trials, LP
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77007
        • Bayou City Research, Ltd.
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Red Oak Psychiatry Associates P.A.
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79423
        • John M. Turnbow, MD, PA
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Vermont Clinical Study Center
      • Woodstock, Vermont, Spojené státy, 05091
        • Neuropsychiatric Associates
    • Virginia
      • Herndon, Virginia, Spojené státy, 20170
        • Neuroscience, Inc
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98033
        • Eastside Therapeutic Resource
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Summit Research Network, LLC
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Rockwood Clinic
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Spojené státy, 53562
        • Dean Foundation for Health, Research and Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt musí být ve věku 18–55 let včetně v době udělení souhlasu.
  2. Subjekt má před screeningem (návštěva -1) vybudovaný úzký vztah v délce alespoň 6 měsíců s informátorem, který bude schopen během studie pozorovat a bude ochoten podat zprávu o chování a symptomech subjektu v různých sociálních prostředích. . Informátor je definován jako osoba, která má k subjektu domicilský vztah. Je-li to vhodné, měl by být informátorem manžel/manželka subjektu/významná jiná osoba. Kromě toho se informátor nemůže zúčastnit studie jako subjekt a může sloužit pouze jako informátor pro jeden subjekt.
  3. Subjekt má životní styl, který podle názoru zkoušejícího subjektu umožní dokončit všechna testování studie a požadavky definované v protokolu.
  4. Ženy musí mít negativní těhotenský test na beta lidský choriový gonadotropin (HCG) v séru při screeningu (návštěva -1) a negativní těhotenský test z moči na začátku (návštěva 0) a souhlasit s tím, že budou dodržovat všechny příslušné antikoncepční požadavky protokolu.
  5. Subjekt splňuje kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, čtvrté vydání - Textová revize (DSM-IV-TR) pro primární diagnózu ADHD (diagnostický kód 314.00 a 314.01) stanovená komplexním psychiatrickým hodnocením, které přezkoumává DSM-IV-TR kritéria, u kterých bylo splněno alespoň 6 z 9 kritérií podtypu. Jako diagnostický nástroj bude použita klinická diagnostická škála ADHD pro dospělé verze 1.2 (ACDS v1.2).
  6. Subjekt má celkové skóre ≥65 na BRIEF-A GEC T-skóre podle vlastního hlášení na začátku (návštěva 0).
  7. Subjekt má celkové skóre ≥28 při použití ADHD-RS pro dospělé s výzvami na začátku (návštěva 0).
  8. Subjekt musí mít minimální úroveň intelektuálního fungování, jak určí zkoušející při screeningu (návštěva -1).
  9. Subjekt je schopen spolknout kapsli.
  10. Subjekt je ochoten a schopen splnit všechna testování a požadavky definované v tomto protokolu.
  11. Subjekt a informátor musí být schopni poskytnout písemný, osobně podepsaný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii v souladu s pokyny Mezinárodní konference o harmonizaci (ICH) správné klinické praxe (GCP) a platnými předpisy před dokončením jakýchkoli postupů souvisejících se studií.

Kritéria vyloučení

  1. Subjekt má současnou komorbidní psychiatrickou poruchu, která je buď kontrolována léky zakázanými v této studii, nebo je nekontrolovaná a spojená s významnými symptomy. Zakázané poruchy zahrnují poruchy spojené s diagnózami, včetně, ale bez omezení na ně, jakékoli závažné komorbidní poruchy osy II nebo těžké poruchy osy I (jako je posttraumatická stresová porucha [PTSD], psychóza, bipolární onemocnění, pervazivní vývojová porucha, těžká obsedantně kompulzivní porucha, těžká deprese nebo těžká úzkostná porucha). Zakázány jsou i jiné symptomatické projevy (jako jsou agitované stavy), které kontraindikují léčbu SPD489 nebo zkreslují hodnocení účinnosti či bezpečnosti podle názoru vyšetřujícího lékaře. Komorbidní psychiatrické diagnózy budou stanoveny psychiatrickým hodnocením, které zahrnuje strukturovaný klinický rozhovor pro poruchy DSM-IV-TR (SCID-I).
  2. Subjekty, které jsou v současné době považovány za rizikové, jakýkoli subjekt, který se již dříve pokusil o sebevraždu, nebo ti, kteří v současné době vykazují aktivní sebevražedné myšlenky.
  3. Subjekt má index tělesné hmotnosti (BMI) <18,5 nebo ≥40.
  4. Subjekt má souběžné chronické nebo akutní onemocnění (jako je závažná alergická rýma nebo infekční proces vyžadující antibiotika), postižení nebo jiný stav, který by mohl zmást výsledky hodnocení bezpečnosti prováděných ve studii nebo který by mohl zvýšit riziko pro subjekt. Podobně bude subjekt vyloučen, pokud má jakékoli další podmínky, které by podle názoru výzkumníka bránily subjektu dokončit studii nebo by nebyly v nejlepším zájmu subjektu. To by zahrnovalo jakékoli závažné onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav, který by mohl vést k potížím s dodržováním protokolu. Mírné, stabilní astma není vylučující.
  5. Subjekt má v anamnéze záchvaty (jiné než infantilní febrilní záchvaty), jakoukoli tikovou poruchu, současnou diagnózu a/nebo známou rodinnou anamnézu Tourettovy poruchy.
  6. Subjekt má v anamnéze symptomatické kardiovaskulární onemocnění, pokročilou arteriosklerózu, strukturální srdeční abnormality, kardiomyopatii, závažné abnormality srdečního rytmu, onemocnění koronárních tepen, přechodný ischemický záchvat nebo mrtvici nebo jiné závažné srdeční problémy, které jej mohou vystavit zvýšené zranitelnosti vůči sympatomimetickým účinkům stimulační droga.
  7. Subjekt má známou rodinnou anamnézu náhlé srdeční smrti nebo ventrikulární arytmie.
  8. Subjekt má jakékoli klinicky významné EKG nebo klinicky významnou laboratorní abnormalitu při screeningu (návštěva -1).
  9. Subjekt má současnou abnormální funkci štítné žlázy, definovanou jako abnormální screening hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) a tyroxinu (T4). Je povolena léčba stabilní dávkou léků na štítnou žlázu po dobu alespoň 3 měsíců.
  10. Subjekt má v anamnéze středně těžkou až těžkou hypertenzi nebo má systolický krevní tlak v klidu >139 mmHg nebo diastolický krevní tlak >89 mmHg. Jsou povoleni jedinci s dobře kontrolovanou mírnou nebo středně těžkou hypertenzí na jediném antihypertenzivu. Kombinované antihypertenzní léky nejsou povoleny.
  11. Subjekt užívá jakékoli léky, které jsou vyloučeny.
  12. Subjekt má zdokumentovanou alergii, přecitlivělost nebo intoleranci na amfetaminy.
  13. Subjekt má zdokumentovanou alergii, přecitlivělost nebo intoleranci na kteroukoli pomocnou látku ve zkoumaném léčivém přípravku.
  14. Subjekt nereagoval na jeden nebo více adekvátních cyklů (dávka a trvání) amfetaminové terapie.
  15. Subjekt má nedávnou historii (během posledních 6 měsíců) podezření na zneužívání návykových látek nebo poruchu závislosti (kromě nikotinu) v souladu s kritérii DSM-IV-TR.
  16. Subjekt má pozitivní výsledek v moči při screeningu (návštěva -1) (s výjimkou současné stimulační terapie subjektu, pokud existuje).
  17. Subjekt užil zkoumaný lék nebo se zúčastnil klinického hodnocení, včetně klinického hodnocení SPD489, do 30 dnů před screeningem (návštěva -1).
  18. Subjekt má glaukom.
  19. Subjekt užívá jiné léky, které mají účinky na centrální nervový systém (CNS) nebo ovlivňují výkonnost, jako jsou sedativní antihistaminika a dekongestantní sympatomimetika nebo jsou inhibitory monoaminooxidázy (během nebo do 7 dnů od podávání hodnoceného léčivého přípravku). Stabilní používání bronchodilatačních inhalátorů není vyloučeno.
  20. Subjekt je žena a těhotná nebo kojící.
  21. Subjekty, které byly dříve randomizovány do této studie a následně staženy.
  22. Subjekt je dobře kontrolován na své současné medikaci ADHD s přijatelnou snášenlivostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Jiný: Placebo
1 kapsle denně, denně po celou dobu dvojitě zaslepené léčby (10 týdnů)
ACTIVE_COMPARATOR: SPD489
Lék: SPD489
1 kapsle denně (30, 50 nebo 70 mg), denně po celou dobu dvojitě zaslepené léčby (10 týdnů)
Ostatní jména:
  • Vyvanse

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v inventáři hodnocení chování exekutivy nahlášeného subjektem – verze pro dospělé Globální složené T-skóre exekutivy (BRIEF-A GEC T) až za 10 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
BRIEF-A Global Executive Composite hodnotí behaviorální aspekty výkonné funkce. Položky jsou hodnoceny 1 (nikdy), 2 (někdy) a 3 (často). Neexistuje žádný rozsah pro celkové skóre. Ke generování T-skóre se používají hrubá skóre. Snížení skóre znamená menší poškození.
Výchozí stav a až 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve vícepoložkových škálách Impaktního modulu pro dospělé (AIM-A) až za 10 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
AIM-A byl vyvinut k posouzení dopadu hlavních symptomů ADHD na každodenní fungování a kvalitu života. U vícepoložkových škál reagují subjekty na položky pomocí Likertovy škály s odpověďmi v rozmezí od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím). Skóre byla vypočítána odvozením průměru souborů položek a transformací skóre stupnice na kontinuu od 0 do 100 pomocí standardního vzorce. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Výchozí stav a až 10 týdnů
Změna od výchozího stavu v BRIEF-A T-skóre hlášených informátorem až za 10 týdnů
Časové okno: Základní stav a až 10 týdnů
BRIEF-A je validovaný dotazník o 75 položkách složený ze tří indexů (Global Executive Composite, Behavioral Recognition Index a Metacognition Index). Položky jsou hodnoceny 1 (nikdy), 2 (někdy) a 3 (často). Ke generování T-skóre se používají hrubá skóre. Snížení skóre znamená menší poškození.
Základní stav a až 10 týdnů
Změna od výchozího stavu v subjektem hlášených BRIEF-A T-skóre do 10 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
BRIEF-A je validovaný dotazník o 75 položkách složený ze tří indexů (Global Executive Composite, Behavioral Recognition Index a Metacognition Index). Global Executive Composite byl hlášen jako primární výsledek. Položky jsou hodnoceny 1 (nikdy), 2 (někdy) a 3 (často). Neexistuje žádný rozsah pro celkové skóre. Ke generování T-skóre se používají hrubá skóre. Snížení skóre znamená menší poškození.
Výchozí stav a až 10 týdnů
Změna od výchozího stavu v T-skóre nahlášených subjektem BRIEF-A klinických dílčích škál do 10 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
BRIEF-A klinické subškály jsou hodnoceny 1 (nikdy), 2 (někdy) a 3 (často). Neexistuje žádný rozsah pro celkové skóre. Ke generování T-skóre se používají hrubá skóre. Snížení skóre znamená menší poškození.
Výchozí stav a až 10 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v T-skóre BRIEF-A klinických subškál hlášených informátorem až po 10 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
BRIEF-A klinické subškály jsou hodnoceny 1 (nikdy), 2 (někdy) a 3 (často). Neexistuje žádný rozsah pro celkové skóre. Ke generování T-skóre se používají hrubá skóre. Snížení skóre znamená menší poškození.
Výchozí stav a až 10 týdnů
Změna od výchozí hodnoty na stupnici hodnocení poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD-RS) s výzvami pro dospělé celkové skóre až za 10 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
ADHD-RS se skládá z 18 položek bodovaných na 4bodové škále v rozmezí od 0 (žádné symptomy) do 3 (závažné symptomy) s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 54. Nižší skóre ukazuje snížení symptomů.
Výchozí stav a až 10 týdnů
Procento účastníků s klinickým globálním dojmem – závažnost onemocnění (CGI-S) na začátku
Časové okno: Základní linie
CGI-S posuzuje závažnost stavu subjektu na 7bodové škále od 1 (normální, vůbec ne nemocný) do 7 (mezi nejvíce nemocnými)
Základní linie
Procento účastníků s klinickým globálním dojmem – závažnost onemocnění (CGI-S) do 10 týdnů
Časové okno: Až 10 týdnů po dávce
CGI-S posuzuje závažnost stavu subjektu na 7bodové škále v rozmezí od 1 (normální, vůbec ne nemocný) do 7 (mezi extrémně nemocnými)
Až 10 týdnů po dávce
Procento účastníků se zlepšením klinického globálního dojmu – globální zlepšení (CGI-I) do 10 týdnů
Časové okno: Až 10 týdnů po dávce
Klinické globální zlepšení dojmu (CGI-I) se skládá ze 7bodové škály v rozsahu od 1 (velmi výrazně lepší) do 7 (velmi mnohem horší). Zlepšení je definováno jako skóre 1 (velmi se zlepšilo) nebo 2 (velmi zlepšilo) na škále.
Až 10 týdnů po dávce
Změna od výchozího stavu v AIM-A vícepoložkových škálách života s ADHD a skóre obecné pohody až za 10 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
AIM-A byl vyvinut k posouzení dopadu hlavních symptomů ADHD na každodenní fungování a kvalitu života. U vícepoložkových škál reagují subjekty na položky pomocí Likertovy škály s odpověďmi v rozmezí od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím). Skóre byla vypočítána odvozením průměru souborů položek a transformací skóre stupnice na kontinuu od 0 do 100 pomocí standardního vzorce. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Výchozí stav a až 10 týdnů
Změna od výchozího stavu v otázkách 1 a 4 v otázkách kvality života AIM-A do 10 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
Otázka 1: 'Jak byste na stupnici od 1 do 10 ohodnotili celkovou kvalitu života právě teď?' Hodnotí se na stupnici od 1 (nejhorší) do 10 (nejlepší). Vyšší skóre představuje pozitivnější hodnocení. Otázka 4: 'Do jaké míry souhlasíte s tímto tvrzením: Během posledních několika týdnů jsem měl více dobrých dnů než špatných?' Hodnotí se na stupnici od 1 (zcela souhlasím) do 5 (rozhodně nesouhlasím). Nižší skóre znamená lepší kvalitu života.
Výchozí stav a až 10 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v Connerově hodnoticí stupnici ADHD pro dospělé – pozorovatel: Krátká verze (CAARS-O:S) Index ADHD T-skóre až za 10 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
CAARS-O:S je hodnotící nástroj s výzvami poskytovanými pozorovateli, který popisuje symptomy související s ADHD u dospělého subjektu. 26bodová škála je hodnocena na 4bodové škále od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi často, velmi často). Neexistuje žádný rozsah pro celkové skóre. Ke generování T-skóre se používají hrubá skóre. Snížení skóre znamená menší poškození.
Výchozí stav a až 10 týdnů
Změna T-skóre subškály odvozená od faktoru CAARS-O:S od základní hodnoty až za 10 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
CAARS-O:S je hodnotící nástroj s výzvami poskytovanými pozorovateli, který popisuje symptomy související s ADHD u dospělého subjektu. 26bodová škála je hodnocena na 4bodové škále od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi často, velmi často). Neexistuje žádný rozsah pro celkové skóre. Ke generování T-skóre se používají hrubá skóre. Snížení skóre znamená menší poškození.
Výchozí stav a až 10 týdnů
Změna celkového skóre na stupnici kvality života dospělých ADHD (AAQoL) od výchozího stavu až po 10 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a až 10 týdnů
AAQoL je validovaná 29-položková škála sestávající ze 4 subškál. AAQoL poskytuje celkové skóre a 4 skóre subškály. Subjekty hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec ne/nikdy) do 5 (extrémně/velmi často). Tato skóre jsou poté převedena na 0-100 bodovou stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Výchozí stav a až 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shire

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

9. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPD489-403

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SPD489

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit