Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av SPD489 på utøvende funksjonsatferd hos voksne med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

25. mai 2021 oppdatert av: Shire

En fase 4, randomisert, dobbeltblind, multisenter, placebokontrollert, parallell gruppestudie som evaluerer sikkerheten og effekten av SPD489 på utøvende funksjon (selvregulering) atferd hos voksne med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) som rapporterer klinisk signifikant Svekkelse av atferd i den virkelige utøvende funksjonen.

Hovedmålet med studien er å evaluere effekten av SPD489 sammenlignet med placebo på eksekutiv funksjon (selvregulering) atferd hos voksne med ADHD som rapporterer klinisk signifikant svekkelse av eksekutiv funksjonsadferd i hverdagsmiljøet, målt ved selvrapporten. Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult Version (BRIEF-A) Global Executive Composite (GEC) T-score.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

161

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Clinical Study Centers, LLC
    • California
      • Rolling Hills Estates, California, Forente stater, 90274
        • Peninsula Research Assoc, Inc
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
        • PCSD Feighner Research
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34208
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
        • Gulfcoast Clinical Research Center
      • Jacksonville Beach, Florida, Forente stater, 32250
        • Dr. George Joseph, MD and Associates PA
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • CNS Healthcare
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Janus Center For Psychiatric Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Northwest Behavioral Research Center
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
        • Capstone Clinical Research
      • Naperville, Illinois, Forente stater, 60563
        • AMR-Baber Research Inc.
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
        • Psychiatric Associates
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
        • Vince and Associates Clinical Research, Inc.
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Forente stater, 42003
        • Four Rivers Clinical Research
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
        • Mark Hertzman MD, PC
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48307
        • Rochester Center for Behavioral Medicine
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49686
        • The Behavioral Medicine Clinic of NW Michigan, PC
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Forente stater, 63301
        • Midwest Research Group
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Center for Psychiatry and Behavioral Medicine, Inc.
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forente stater
        • Center for Emotional Fitness
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Forente stater, 10549
        • Bioscience Research, LLC
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Mental Health and Addictive Disorders Research Program
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27707
        • Triangle Neuropsychiatry
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
        • Richard H. Weisler, MD, PA & Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
      • Salem, Oregon, Forente stater, 97301
        • Occi, Inc (Oregon Center For Clinical Investigations, Inc.)
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78756
        • FutureSearch Trials, LP
      • Houston, Texas, Forente stater, 77007
        • Bayou City Research, Ltd.
      • Houston, Texas, Forente stater, 77090
        • Red Oak Psychiatry Associates P.A.
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79423
        • John M. Turnbow, MD, PA
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • Vermont Clinical Study Center
      • Woodstock, Vermont, Forente stater, 05091
        • Neuropsychiatric Associates
    • Virginia
      • Herndon, Virginia, Forente stater, 20170
        • Neuroscience, Inc
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forente stater, 98033
        • Eastside Therapeutic Resource
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Summit Research Network, LLC
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Rockwood Clinic
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Forente stater, 53562
        • Dean Foundation for Health, Research and Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emnet må være 18-55 år, inklusive på tidspunktet for samtykke.
  2. Forsøkspersonen har et etablert nært forhold av minst 6 måneders varighet før screening (Besøk -1) med en informant som vil være i stand til å observere og være villig til å rapportere om forsøkspersonens oppførsel og symptomer i flere sosiale settinger i løpet av studien. . Informant er definert som en person som har et bostedsforhold til subjektet. Når det er aktuelt, bør informanten være forsøkspersonens ektefelle/betydende annen. I tillegg kan informanten ikke delta som subjekt i studien og kan kun fungere som informant for et enkelt subjekt.
  3. Forsøkspersonen har en livsstil som etter etterforskerens mening vil gjøre det mulig for forsøkspersonen å fullføre alle studietester og krav definert i protokollen.
  4. Kvinnelige forsøkspersoner må ha en negativ serum beta humant koriongonadotropin (HCG) graviditetstest ved screening (besøk -1) og en negativ uringraviditetstest ved baseline (besøk 0) og samtykke i å overholde alle gjeldende prevensjonskrav i protokollen.
  5. Emnet oppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave - Tekstrevisjon (DSM-IV-TR) kriterier for en primær diagnose av ADHD (diagnosekode 314.00 og 314.01) etablert av en omfattende psykiatrisk evaluering som gjennomgår DSM-IV-TR kriterier med minst 6 av de 9 undertypekriteriene oppfylt. Adult ADHD Clinical Diagnostic Scale versjon 1.2 (ACDS v1.2) vil bli brukt som diagnostisk verktøy.
  6. Forsøkspersonen har en totalscore på ≥65 på BRIEF-A GEC T-score ved selvrapportering ved baseline (besøk 0).
  7. Forsøkspersonen har en totalscore på ≥28 ved bruk av Adult ADHD-RS med spørsmål ved baseline (besøk 0).
  8. Forsøkspersonen må ha et minimumsnivå av intellektuell funksjon som bestemt av etterforskeren ved screening (besøk -1).
  9. Forsøkspersonen er i stand til å svelge en kapsel.
  10. Forsøkspersonen er villig og i stand til å overholde alle testingene og kravene som er definert i denne protokollen.
  11. Forsøksperson og informant må kunne gi skriftlig, personlig signert og datert informert samtykke for å delta i studien i samsvar med International Conference on Harmonization (ICH) Good Clinical Practice (GCP) retningslinjer og gjeldende regelverk før de fullfører noen studierelaterte prosedyrer.

Eksklusjonskriterier

  1. Personen har en nåværende komorbid psykiatrisk lidelse som enten kontrolleres med medisiner som er forbudt i denne studien, eller som er ukontrollert og assosiert med betydelige symptomer. Forbudte lidelser inkluderer de som er assosiert med diagnoser, inkludert men ikke begrenset til alvorlig komorbid akse II lidelse eller alvorlig akse I lidelse (som posttraumatisk stresslidelse [PTSD], psykose, bipolar sykdom, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, alvorlig tvangslidelse, alvorlig depressiv lidelse eller alvorlig angstlidelse). Andre symptomatiske manifestasjoner (som urolige tilstander) som kontraindiserer behandling med SPD489 eller forvirrer effekt- eller sikkerhetsvurderinger etter den undersøkende legens oppfatning er også forbudt. Komorbide psykiatriske diagnoser vil bli etablert av den psykiatriske evalueringen som inkluderer Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR disorders (SCID-I).
  2. Personer som for øyeblikket anses som en selvmordsrisiko, alle personer som tidligere har gjort et selvmordsforsøk eller de som for tiden viser aktive selvmordstanker.
  3. Personen har en kroppsmasseindeks (BMI) på <18,5 eller ≥40.
  4. Personen har en samtidig kronisk eller akutt sykdom (som alvorlig allergisk rhinitt eller en infeksjonsprosess som krever antibiotika), funksjonshemming eller annen tilstand som kan forvirre resultatene av sikkerhetsvurderinger administrert i studien eller som kan øke risikoen for forsøkspersonen. På samme måte vil forsøkspersonen bli ekskludert hvis han eller hun har noen tilleggsbetingelser som etter etterforskerens mening vil hindre forsøkspersonen fra å fullføre studien eller ikke vil være i forsøkspersonens beste interesse. Dette vil inkludere enhver betydelig sykdom eller ustabil medisinsk tilstand som kan føre til vanskeligheter med å overholde protokollen. Mild, stabil astma er ikke ekskluderende.
  5. Pasienten har en historie med anfall (annet enn infantile feberkramper), enhver tic-lidelse, en nåværende diagnose og/eller en kjent familiehistorie med Tourettes lidelse.
  6. Personen har kjent historie med symptomatisk kardiovaskulær sykdom, avansert arteriosklerose, strukturell hjerteabnormitet, kardiomyopati, alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, koronararteriesykdom, forbigående iskemisk angrep eller hjerneslag eller andre alvorlige hjerteproblemer som kan gjøre dem mer sårbare for sympatomimetiske effekter av en stimulerende stoff.
  7. Personen har en kjent familiehistorie med plutselig hjertedød eller ventrikulær arytmi.
  8. Personen har et klinisk signifikant EKG eller klinisk signifikant laboratorieavvik ved screening (besøk -1).
  9. Personen har nåværende unormal skjoldbruskkjertelfunksjon, definert som unormal screening av tyreoideastimulerende hormon (TSH) og tyroksin (T4). Behandling med stabil dose skjoldbruskmedisin i minst 3 måneder er tillatt.
  10. Personen har en historie med moderat til alvorlig hypertensjon eller har et sittende systolisk blodtrykk >139 mmHg eller diastolisk blodtrykk >89 mmHg. Pasienter med godt kontrollert mild eller moderat hypertensjon på et enkelt antihypertensivum er tillatt. Antihypertensive kombinasjonsmedisiner er ikke tillatt.
  11. Personen tar alle medisiner som er utelukket.
  12. Personen har dokumentert allergi, overfølsomhet eller intoleranse for amfetamin.
  13. Forsøkspersonen har en dokumentert allergi, overfølsomhet eller intoleranse overfor noen hjelpestoffer i undersøkelsesmidlet.
  14. Personen har ikke respondert på ett eller flere adekvate kurer (dose og varighet) av amfetaminbehandling.
  15. Personen har en nylig historie (innen de siste 6 månedene) med mistenkt rusmisbruk eller avhengighetsforstyrrelse (unntatt nikotin) i henhold til DSM-IV-TR-kriteriene.
  16. Forsøkspersonen har et positivt urinmedikamentresultat ved screening (besøk -1) (med unntak av forsøkspersonens gjeldende sentralstimulerende terapi, hvis noen).
  17. Forsøkspersonen har tatt et undersøkelseslegemiddel eller deltatt i en klinisk studie, inkludert en SPD489 klinisk studie, innen 30 dager før screening (besøk -1).
  18. Personen har glaukom.
  19. Forsøkspersonen tar andre medisiner som har effekter på sentralnervesystemet (CNS) eller påvirker ytelsen, for eksempel sederende antihistaminer og dekongestante sympatomimetika, eller er monoaminoksidasehemmere (under eller innen 7 dager etter administrering av undersøkelsesmedisin). Stabil bruk av bronkodilatatorinhalatorer er ikke utelukkende.
  20. Personen er kvinne og gravid eller ammende.
  21. Forsøkspersoner som tidligere har blitt randomisert til denne studien og deretter trukket tilbake.
  22. Personen er godt kontrollert på sin nåværende ADHD-medisin med akseptabel toleranse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Annen: Placebo
1 kapsel per dag, daglig gjennom hele den dobbeltblindede behandlingsperioden (10 uker)
ACTIVE_COMPARATOR: SPD489
Legemiddel: SPD489
1 kapsel per dag (30, 50 eller 70 mg), daglig gjennom hele den dobbeltblindede behandlingsperioden (10 uker)
Andre navn:
  • Vyvanse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i emnerapportert atferdsvurdering Inventar av utøvende funksjon - voksenversjon Global Executive Composite T-score (BRIEF-A GEC T) ved opptil 10 uker
Tidsramme: Baseline og opptil 10 uker
BRIEF-A Global Executive Composite vurderer atferdsaspekter ved utøvende funksjon. Elementer er vurdert til 1 (aldri), 2 (noen ganger) og 3 (ofte). Det er ingen rekkevidde for en total poengsum. Raw scale scores brukes til å generere T-scores. En reduksjon i poengsum indikerer mindre svekkelse.
Baseline og opptil 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Adult ADHD Impact Module (AIM-A) Multi-Item Scales Total score ved opptil 10 uker
Tidsramme: Baseline og opptil 10 uker
AIM-A ble utviklet for å vurdere innvirkningen av kjerne ADHD-symptomer på daglig funksjon og livskvalitet. For skalaer med flere elementer, svarer forsøkspersonene på elementer ved å bruke en Likert-skala med svar fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig). Poengsum ble beregnet ved å utlede gjennomsnittet av elementsettene og transformere skalapoengsummen på et kontinuum fra 0 til 100 ved å bruke en standardformel. Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og opptil 10 uker
Endring fra baseline i informantrapporterte BRIEF-A T-score ved opptil 10 uker
Tidsramme: Baseline og opptil 10 uker
BRIEF-A er et validert spørreskjema med 75 elementer som består av tre indekser (Global Executive Composite, Behavioral Recognition Index og Metacognition Index). Elementer er vurdert til 1 (aldri), 2 (noen ganger) og 3 (ofte). Raw scale scores brukes til å generere T-scores. En reduksjon i poengsum indikerer mindre svekkelse.
Baseline og opptil 10 uker
Endring fra baseline i emnerapporterte BRIEF-A T-score ved opptil 10 uker
Tidsramme: Baseline og opptil 10 uker
BRIEF-A er et validert spørreskjema med 75 elementer som består av tre indekser (Global Executive Composite, Behavioral Recognition Index og Metacognition Index). Global Executive Composite ble rapportert som det primære resultatet. Elementer er vurdert til 1 (aldri), 2 (noen ganger) og 3 (ofte). Det er ingen rekkevidde for en total poengsum. Raw scale scores brukes til å generere T-scores. En reduksjon i poengsum indikerer mindre svekkelse.
Baseline og opptil 10 uker
Endring fra baseline i emnerapportert BRIEF-A Clinical Subscales T-score ved opptil 10 uker
Tidsramme: Baseline og opptil 10 uker
KORT – En klinisk underskala-elementer er vurdert til 1 (aldri), 2 (noen ganger) og 3 (ofte). Det er ingen rekkevidde for en total poengsum. Raw scale scores brukes til å generere T-scores. En reduksjon i poengsum indikerer mindre svekkelse.
Baseline og opptil 10 uker
Endring fra baseline i informantrapportert BRIEF-A Clinical Subscales T-score ved opptil 10 uker
Tidsramme: Baseline og opptil 10 uker
KORT – En klinisk underskala-elementer er vurdert til 1 (aldri), 2 (noen ganger) og 3 (ofte). Det er ingen rekkevidde for en total poengsum. Raw scale scores brukes til å generere T-scores. En reduksjon i poengsum indikerer mindre svekkelse.
Baseline og opptil 10 uker
Endring fra baseline i vurderingsskala for oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD-RS) med oppfordringer fra voksne totalt poengsum på opptil 10 uker
Tidsramme: Baseline og opptil 10 uker
ADHD-RS består av 18 elementer skåret på en 4-punkts skala fra 0 (ingen symptomer) til 3 (alvorlige symptomer) med totalskåre fra 0 til 54. Lavere skårer indikerer reduksjon i symptomer.
Baseline og opptil 10 uker
Prosent av deltakere med klinisk globalt inntrykk – alvorlighetsgrad av sykdom (CGI-S) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
CGI-S vurderer alvorlighetsgraden av pasientens tilstand på en 7-punkts skala fra 1 (normal, ikke i det hele tatt syk) til 7 (blant de mest ekstremt syke)
Grunnlinje
Prosent av deltakere med klinisk globalt inntrykk – alvorlighetsgrad av sykdom (CGI-S) ved opptil 10 uker
Tidsramme: Inntil 10 uker etter dosering
CGI-S vurderer alvorlighetsgraden av pasientens tilstand på en 7-punkts skala fra 1 (normal, ikke i det hele tatt syk) til 7 (blant de mest ekstremt syke)
Inntil 10 uker etter dosering
Prosent av deltakere med forbedring på klinisk globalt inntrykk – global forbedring (CGI-I) etter opptil 10 uker
Tidsramme: Inntil 10 uker etter dosering
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) består av en 7-punkts skala som strekker seg fra 1 (svært mye forbedret) til 7 (veldig mye dårligere). Forbedring er definert som en poengsum på 1 (svært mye forbedret) eller 2 (mye forbedret) på skalaen.
Inntil 10 uker etter dosering
Endring fra baseline i AIM-A Multi-Item skalaer for å leve med ADHD og generell velvære ved opptil 10 uker
Tidsramme: Baseline og opptil 10 uker
AIM-A ble utviklet for å vurdere innvirkningen av kjerne ADHD-symptomer på daglig funksjon og livskvalitet. For skalaer med flere elementer, svarer forsøkspersonene på elementer ved å bruke en Likert-skala med svar fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig). Poengsum ble beregnet ved å utlede gjennomsnittet av elementsettene og transformere skalapoengsummen på et kontinuum fra 0 til 100 ved å bruke en standardformel. Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og opptil 10 uker
Endring fra baseline i AIM-A livskvalitetsspørsmål 1 og 4-poeng etter opptil 10 uker
Tidsramme: Baseline og opptil 10 uker
Spørsmål 1: 'På en skala fra 1 til 10, hvordan vil du vurdere den generelle livskvaliteten akkurat nå?' Den er vurdert på en skala fra 1 (dårligst) til 10 (best). Høyere poengsum representerer en mer positiv vurdering. Spørsmål 4: 'Hvor enig er du i denne påstanden: I løpet av de siste ukene har jeg hatt flere gode dager enn dårlige dager?' Dette er vurdert på en skala fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig). Lavere score representerer bedre livskvalitet.
Baseline og opptil 10 uker
Endring fra baseline i Conners Adult ADHD Rating Scale-Observer: Short Version (CAARS-O:S) ADHD Index T-score ved opptil 10 uker
Tidsramme: Baseline og opptil 10 uker
CAARS-O:S er et vurderingsverktøy med spørsmål gitt til en observatør som beskriver ADHD-relaterte symptomer hos en voksen person. Skalaen med 26 elementer skåres på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig, veldig ofte). Det er ingen rekkevidde for en total poengsum. Raw scale scores brukes til å generere T-scores. En reduksjon i poengsum indikerer mindre svekkelse.
Baseline og opptil 10 uker
Endring fra baseline i CAARS-O:S Faktorderiverte subskala T-score ved opptil 10 uker
Tidsramme: Baseline og opptil 10 uker
CAARS-O:S er et vurderingsverktøy med spørsmål gitt til en observatør som beskriver ADHD-relaterte symptomer hos en voksen person. Skalaen med 26 elementer skåres på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig, veldig ofte). Det er ingen rekkevidde for en total poengsum. Raw scale scores brukes til å generere T-scores. En reduksjon i poengsum indikerer mindre svekkelse.
Baseline og opptil 10 uker
Endring fra baseline i Adult ADHD Quality of Life (AAQoL)-skalaen total poengsum på opptil 10 uker
Tidsramme: Baseline og opptil 10 uker
AAQoL er en validert 29-elements skala bestående av 4 underskalaer. AAQoL gir en total poengsum og 4 subskala poeng. Forsøkspersonene vurderer hvert element på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt/aldri) til 5 (ekstremt/veldig ofte). Disse skårene transformeres deretter til en 0-100 poengskala med høyere skåre som indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og opptil 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shire

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. november 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

9. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPD489-403

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere