L'effet du milnacipran chez les patients atteints de fibromyalgie

Comparateur actif: Patients prenant le médicament Milnacipran

Randomisez les patients signant un consentement éclairé et donnez à 50% d'entre eux du milnacipran - en aveugle pour les enquêteurs.

Médicament: Milnacipran

Les patients prendront un nombre croissant de comprimés de 12,5 mg pendant les 9 premiers jours de la période de « montée en puissance », puis prendront un comprimé de 50 mg le matin et un comprimé de 50 mg le soir pendant les 8 semaines restantes de l'étude.

Autres noms:

• Savella

Comparateur placebo: Patients prenant le placebo

Randomisez les patients signant un consentement éclairé et donnez à 50% d'entre eux le placebo - en aveugle pour les enquêteurs.

Médicament: Placebo

Les patients prendront un nombre croissant de pilules placebo pendant les 9 premiers jours de la période de « montée en puissance », puis prendront une pilule le matin et une le soir pendant les 8 semaines restantes de l'étude.

Modification des niveaux de lactate ventriculaire dans le cerveau

Les niveaux de lactate ventriculaire seront évalués avant et à la fin de l'essai à l'aide d'une méthode de balayage connue sous le nom de spectroscopie par résonance magnétique (MRS), qui est utilisée pour déterminer la présence et la quantité d'un certain nombre de produits chimiques dans le cerveau.

Modification de la fonction cognitive évaluée par la condition d'absence de repère du test du réseau d'attention (ANT).

L'Attention Network Test (ANT) est un test informatisé conçu pour évaluer l'efficacité du réseau d'attention. L'ANT consiste en un ensemble de tâches de temps de réaction indicé pour évaluer la vigilance et l'efficacité pour détecter de nouveaux stimuli visuels. L'ANT comprend également un ensemble de tâches d'accompagnement au cours desquelles une décision doit être prise quant à savoir si l'orientation d'un stimulus central est congruente ou non avec un ensemble de flèches flanquantes. Les scores des tâches de temps de réaction indicé (pas d'indice, indice central, double indice) reflètent la latence pour répondre mesurée en millisecondes (une performance plus lente équivaut à des valeurs plus élevées). Le score de la tâche flanker reflétant l'attention de l'exécutif est dérivé en soustrayant les latences obtenues sur le flanker congruent de la condition incongruente. Sur la base de nos travaux antérieurs, nous émettons l'hypothèse que les Ss traités avec des médicaments montreront des performances améliorées sur la condition de temps de réaction sans signal et sur la variable d'attention exécutive dérivée par rapport au traitement par placebo.

Changement dans la douleur généralisée

La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur jamais ressentie). La valeur de base enregistrée était la douleur généralisée au moment de l'évaluation et la valeur de suivi de 2 mois enregistrée était la douleur généralisée au cours de la semaine précédant l'évaluation.