Effekten av Milnacipran hos pasienter med fibromyalgi

Aktiv komparator: Pasienter som tar stoffet Milnacipran

Randomiser pasienter som signerer informert samtykke og gi 50 % av dem Milnacipran – blindet for etterforskerne.

Legemiddel: Milnacipran

Pasienter vil ta et økende antall 12,5 mg piller de første 9 dagene i løpet av "ramp up"-perioden og deretter ta en 50 mg pille om morgenen og en 50 mg pille om kvelden i de resterende 8 ukene av studien.

Andre navn:

• Savella

Placebo komparator: Pasienter som tar placebo

Randomiser pasienter som signerer informert samtykke og gi 50 % av dem placebo – blindet for etterforskerne.

Legemiddel: Placebo

Pasienter vil ta et økende antall placebo-piller de første 9 dagene i løpet av "ramp up"-perioden og deretter ta en pille om morgenen og en om kvelden i de resterende 8 ukene av studien.

Endring i ventrikulære laktatnivåer i hjernen

Ventrikulære laktatnivåer vil bli vurdert før og ved slutten av forsøket ved hjelp av en skannemetode kjent som magnetisk resonansspektroskopi (MRS), som brukes til å bestemme tilstedeværelsen og mengden av en rekke kjemikalier i hjernen.

Endring i kognitiv funksjon vurdert av no Cue-tilstanden til Attention Network Test (ANT).

Attention Network Test (ANT) er en datastyrt test designet for å evaluere effektiviteten til oppmerksomhetsnettverket. ANT består av et sett med responstidsoppgaver for å vurdere årvåkenhet og effektivitet for å oppdage nye visuelle stimuli. ANT inkluderer også et sett med flankeroppgaver der det må tas en beslutning om hvorvidt orienteringen til en sentral stimulus er kongruent eller inkongruent med et sett med flankerende piler. Poeng på oppgavene med responstid (ingen cue, center cue, double cue) gjenspeiler latens for å reagere målt i millisekunder (langsommere ytelse tilsvarer større verdier). Poengsummen på flankeroppgaven som reflekterer utøvende oppmerksomhet er utledet ved å trekke oppnådde latenser på den kongruente flankeren fra den inkongruente tilstanden. Basert på vårt tidligere arbeid, antar vi at medikamentbehandlede Ss vil vise forbedret ytelse på tilstanden uten cue-reaksjonstid og på den avledede eksekutive oppmerksomhetsvariabelen sammenlignet med placebobehandlet.

Endring i utbredt smerte

Smerte ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) som gikk fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte noensinne). Grunnverdien som ble registrert var utbredt smerte på vurderingstidspunktet, og 2 måneders følgeverdi som ble registrert var utbredt smerte over uken før vurderingen.