O efeito do milnaciprano em pacientes com fibromialgia

Comparador Ativo: Pacientes que tomam o medicamento Milnacipran

Randomize os pacientes que assinaram o consentimento informado e dê a 50% deles Milnacipran - cego para os investigadores.

Medicamento: Milnaciprano

Os pacientes tomarão um número crescente de comprimidos de 12,5 mg nos primeiros 9 dias durante o período de "aumento" e, em seguida, tomarão um comprimido de 50 mg pela manhã e um comprimido de 50 mg à noite pelas 8 semanas restantes do estudo.

Outros nomes:

• Savella

Comparador de Placebo: Pacientes que tomam o placebo

Randomize os pacientes que assinaram o consentimento informado e dê a 50% deles o placebo - cego para os investigadores.

Medicamento: Placebo

Os pacientes tomarão um número crescente de pílulas de placebo nos primeiros 9 dias durante o período de "aumento" e, em seguida, tomarão uma pílula pela manhã e outra à noite nas 8 semanas restantes do estudo.

Mudança nos níveis de lactato ventricular no cérebro

Os níveis de lactato ventricular serão avaliados antes e no final do teste usando um método de varredura conhecido como espectroscopia de ressonância magnética (MRS), que é usado para determinar a presença e a quantidade de várias substâncias químicas no cérebro.

Alteração na Função Cognitiva Avaliada pela Condição Sem Sugestão do Teste de Rede de Atenção (ANT).

O Teste de Rede de Atenção (ANT) é um teste computadorizado desenvolvido para avaliar a eficiência da rede de atenção. O ANT consiste em um conjunto de tarefas de tempo de reação sinalizado para avaliar a vigilância e a eficiência para detectar novos estímulos visuais. O ANT também inclui um conjunto de tarefas flanqueadoras durante as quais uma decisão precisa ser tomada sobre se a orientação de um estímulo central é congruente ou incongruente com um conjunto de setas flanqueadoras. As pontuações nas tarefas de tempo de reação sinalizado (sem sugestão, sugestão central, sugestão dupla) refletem a latência para responder medida em milissegundos (desempenho mais lento equivale a valores maiores). A pontuação na tarefa de flanker refletindo a atenção executiva é derivada subtraindo-se as latências obtidas no flanker congruente da condição incongruente. Com base em nosso trabalho anterior, estamos levantando a hipótese de que os Ss tratados com drogas apresentarão desempenho melhorado na condição de tempo de reação sem estímulo e na variável de atenção executiva derivada em comparação com os tratados com placebo.

Mudança na dor generalizada

A dor foi avaliada usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor de todos os tempos). O valor da linha de base registrado foi dor generalizada no momento da avaliação e o valor de acompanhamento de 2 meses registrado foi dor generalizada na semana anterior à avaliação.